Юридическая База РФ
Реклама


Счетчики





 


 


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 сентября 2006 г. N 01И-739/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Церулан, раствор для инъекций 10 мг 2 мл N 10, производства "Русан Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармальянс" г. Омск, показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению) - серии RZ-011.

- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Вертекс Экспортс", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии ED-5906.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пикамилон, таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА" г.Владивосток, показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 310705.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Овса настойка, 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на настойку боярышника) - серии 30306.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Пиразинамид, таблетки 0,5 г N 100, производства ЗАО "Макиз-Фарма", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указан номер серии) - серии 530705.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Дифферин, крем для наружного применения 0,1%, 30 г, производства "Лаборатории Галдерма", Франция, поставщик З филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-20", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указан срок годности) - серии 5074052.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)



 
Правовые новости

Российский Правовой Портал