Юридическая База РФ
Реклама


Счетчики





 


 


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-729/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

1. "Солкосерил, раствор для инъекций, 42,5 мг/мл, 2 мл, N 25", серии 489806 производства "Ай Си Эн Швейцария АГ для Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд", Швейцария, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-328/06;

2. "Линекс, капсулы, N 16", серии 3469711G, на упаковках которого указан производитель "Лек д.д.", Словения,

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: 2 л. в 1 экз.


Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев


Приложение к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-729/06


Отличительные признаки фальсифицированных препаратов:


1. "Солкосерил, раствор для инъекций, 42,5 мг/мл, 2 мл, N 25", серии 489806:

 
-----------------------------------T------------------------------------¬
¦      Оригинальный препарат       ¦    Фальсифицированный препарат     ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Внутренняя  поверхность  картонной¦Внутренняя   поверхность   картонной¦
¦пачки серого цвета.               ¦пачки белого цвета.                 ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Линии   среза   картонной    пачки¦Линии среза картонной пачки  кривые,¦
¦ровные.                           ¦сделанные вручную.                  ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Изображение  ампул  на   картонной¦Изображение ампул на картонной пачке¦
¦пачке имеет донышко белого цвета. ¦имеет донышко синего цвета.         ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Текст этикетки ампул расположен по¦Текст этикетки ампул  расположен  по¦
¦вертикали.                        ¦горизонтали.                        ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Углы этикетки закругленные,  линии¦Углы  этикетки  закругленные,  линии¦
¦среза сделаны машинным способом.  ¦среза сделаны ручным методом.       ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Ампульное стекло темного цвета.   ¦Ампульное  стекло  светлее,    чем у¦
¦                                  ¦оригинального образца.              ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Присутствует  характерный   легкий¦Отсутствует характерный легкий запах¦
¦запах "Солкосерила"-запах  мясного¦"Солкосерила"-запах мясного бульона.¦
¦бульона.                          ¦                                    ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Показатель плотности при t 20°C  -¦Показатель плотности  при   t 20°C -¦
¦1,024-1,026 г/cм.                 ¦менее 1,024 г/cм.                   ¦
+----------------------------------+------------------------------------+
¦Показатель           преломления -¦Показатель   преломления   -   менее¦
¦1,3397-1,3405.                    ¦1,3397.                             ¦
L----------------------------------+-------------------------------------
 

Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)



 
Правовые новости

Российский Правовой Портал