Юридическая База РФ
Реклама


Счетчики





 


 


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)

Письмо Минздрава РФ от 28 мая 2001 г. N 2510/5564-01-20 "О сертификации лекарственных средств"

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года


Министерство здравоохранения Российской Федерации, в соответствии с Вашим запросом, рассмотрело письмо ЗАО "Научно-производственного центра "Саламат" о проведении Нижегородским областным центром контроля качества и сертификации лекарственных средств повторной сертификации лекарственных средств и взимании платы за указанную процедуру в соответствии с постановлением Госстандарта России N 44 от 23.08.99 "Правила сертификации. Оплата работ по сертификации продукции и услуг" и сообщает следующее.

В соответствии с п.12 Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 03.01.01 N 12 и зарегистрированных Министерством юстиции Российской Федерации 13.02.2001, регистрационный N 2570, предусматривается проверка качества лекарственных средств, поставляемых на территорию субъекта Российской Федерации, в том числе и на территорию Нижегородской области, по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", т.е. идентификация лекарственного средства сертификату соответствия.


Цель указанной процедуры - защита потребителей от возможного попадания в аптечную сеть фальсифицированных, опасных для здоровья населения лекарственных средств.

Выдача нового (повторного) сертификата соответствия по указанной в п.12 процедуре не предусмотрена.

Постановлением Госстандарта России N 44 от 23.08.99 "Правила сертификации. Оплата работ по сертификации продукции и услуг" оплата работ по идентификации не предусмотрена.

В то же время, оплата данного вида работ может проводиться за счет средств, выделяемых бюджетами субъектов Российской Федерации, или собственных издержек обращения Центров сертификации лекарственных средств.

Соответствующие разъяснения направлены руководителям Нижегородского территориального Управления МАП России и Нижегородского областного фармацевтического управления. Проведена рабочая встреча с руководством Нижегородского областного центра контроля качества и сертификации лекарственных средств.


Министр
Ю.Л.Шевченко


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)



 
Правовые новости

Российский Правовой Портал