Методические указания МУ-287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (утв. Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г.)
Архив. Правовая библиотека. Текст документа по состоянию на 25 сентября 2006 года
Страница 3
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5
¦ ¦Туберкулез ¦ 3,0 ¦ ¦ 60 ¦ " ¦ " ¦т.ч. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндоскопы, ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ 1,0 ¦ ¦ то же ¦ " ¦ " ¦инструменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦к гибким¦
¦ ¦Дерматофитии ¦ 1,0 ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦эндоскопам*(¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стоматологи-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты ¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Септодор-форте¦Вирусные ¦ 0,4 ¦Не менее 18 ¦ 60 ¦ 1,0 ¦ 3,0-5,0 ¦Изделия из¦
¦*(4) ("Дорвет¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, ¦
¦Лтд", Израиль)¦Бактериальные ¦ то же ¦ ¦ то же ¦ то же ¦ то же ¦стекла, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмасс, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦ " ¦ ¦ 90 ¦ " ¦ " ¦резин, в¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.ч. ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ " ¦ ¦ 60 ¦ " ¦ " ¦эндоскопы, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦ " ¦ ¦ 90 ¦ " ¦ " ¦к гибким¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндоскопам*(¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стоматологи-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(включая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вращающиеся)¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Пероксимед ¦Вирусные ¦ 3,0 ¦Не менее 18 ¦ 60 ¦ 0,5-1,0 ¦ 5,0 ¦Изделия из¦
¦(Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦
¦ ¦Бактериальные ¦ 3,0 ¦ ¦ 30 ¦ то же ¦ то же ¦пластмасс, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦ 3,0 ¦ ¦ 120 ¦ " ¦ " ¦коррозионно-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойких ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ 5,0 ¦ ¦ 90 ¦ " ¦ " ¦металлов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦ 5,0 ¦ ¦ 90 ¦ " ¦ " ¦ ¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Виркон*(8) ¦Вирусные ¦ 2,0 ¦Не менее 18 ¦ 10 ¦ 0,5-1,0 ¦ 3,0 ¦Изделия из¦
¦("КРКА", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, ¦
¦Словения) ¦Бактериальные ¦ то же ¦ ¦ то же ¦ то же ¦ то же ¦стекла, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмасс, ¦
¦ ¦(кроме ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин (кроме¦
¦ ¦туберкулеза) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гибких ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндоскопов) ¦
¦ +-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦ ¦Вирусные ¦ 1,0 ¦Не менее 18 ¦ 10 ¦ Не ¦ 2,0 ¦Гибкие ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ требуется ¦ ¦эндоскопы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(обработка в¦
¦ ¦Бактериальные ¦ то же ¦ ¦ то же ¦ ¦ то же ¦установке ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦КРОНТ-УДЭ-1)¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦(кроме ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦туберкулеза) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Лотос, ¦Вирусные ¦ 1,5 ¦ Кипячение ¦ 30 ¦ 0,5 ¦ 10,0 ¦Изделия из¦
¦Лотос-автомат,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦
¦Астра, Айна ¦Бактериальные ¦ то же ¦ 99 +- 1 ¦ то же ¦ то же ¦ то же ¦пластмасс, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦металлов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Маричка, ¦Вирусные ¦ 1,5 ¦ Кипячение ¦ 30 ¦ 0,5 ¦ 5,0 ¦Изделия из¦
¦Прогресс ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦
¦ ¦Бактериальные ¦ то же ¦ 99 +- 1 ¦ то же ¦ то же ¦ то же ¦пластмасс, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦металлов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Натрий ¦Вирусные ¦ 2,0 ¦ Кипячение ¦ 15 ¦ 0,5 ¦ 5,0 ¦Изделия из¦
¦двууглекислый ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦
¦(пищевая сода)¦Бактериальные ¦ то же ¦ 99 +- 1 ¦ то же ¦ то же ¦ то же ¦пластмасс, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦металлов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦ " ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Анолиты*(9) ¦Вирусные ¦ 0,02-0,05 ¦Не менее 18 ¦ 30-180 ¦ 0,5 ¦ 1,0-3,0 ¦Изделия из¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦
¦ ¦Бактериальные ¦ 0,02-0,05 ¦ ¦ 30-180 ¦ то же ¦ то же ¦пластмасс, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦ 0,02-0,06 ¦ ¦ 30-300 ¦ " ¦ * ¦коррозионно-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойких ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ 0,02-0,06 ¦ ¦ 60-240 ¦ " ¦ " ¦металлов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(сплавы ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦ 0,02-0,06 ¦ ¦ 30-240 ¦ " ¦ " ¦титана) ¦
+--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+------------+
¦Гротанат ¦Вирусные ¦ Готовое к ¦Не менее 18 ¦ 30 ¦ 0,5 ¦ 0,5 ¦Вращающиеся ¦
¦Борербад ¦ ¦ применению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стоматологи-¦
¦("Шюльке и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие ¦
¦Майр ГмбХ",¦Бактериальные ¦ ¦ ¦ то же ¦ то же ¦ то же ¦инструменты ¦
¦Германия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Туберкулез ¦ ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Кандидозы ¦ ¦ ¦ " ¦ " ¦ " ¦ ¦
L--------------+-----------------+------------+------------+----------+-----------+----------+-------------
-----------------------------
Примечания: *(1) Концентрация растворов средства Пероксимед, а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств - по препарату; концентрация средств Дезэффект (Санифект-128) и Векс-Сайд дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.
*(2) Мойку каждого изделия осуществляют с помощью ерша, ватномарлевого тампона или тканевой салфетки; каналы изделий промывают с помощью шприца. В течение 1 мин осуществляют мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами Бланизол, Векс-Сайд, Велтолен, Виркон, Пероксимед, Септабик, Септодор, Септодор-форте; во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин. При применении растворов моющих средств (Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс), а также натрия двууглекислого мойку изделий после кипячения осуществляют в процессе их ополаскивания проточной питьевой водой.
*(3) Используемая концентрация рабочего раствора средства Аламинол зависит от конструктивных особенностей изделий.
*(4) Время обработки эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам на этапах мойки в растворах средств и ополаскивания проточной питьевой водой указано в методических указаниях по применению конкретного средства.
*(5) При применении средства Дезэффект (Санифект-128) температуру раствора в процессе мойки не поддерживают.
*(6) Время замачивания 120 мин указано для изделий из резин.
*(7) При применении средства Септодор-форте замачивание изделий проводят после предварительной их очистки от видимых загрязнений в этом же растворе
*(8) При применении средства Виркон замачивание изделий в его 2% рабочем растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого же средства.
*(9) Электрохимически активированные растворы с рН от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-1 ОН-120-01; применяют без разведения. Конкретные концентрации анолитов и время выдержки приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
4. Стерилизация
4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.
4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в Табл.4.1, 4.3 - 4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл.4.1, 4.3, 4.5).
Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов - разрешенные к применению) в Российской Федерации.
При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).
4.3. Паровой метод стерилизации.
4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135°C;
стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).
4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200°C, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (Табл.4.1).
4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в Табл.4.1, допускается использовать такие изделия по назначению.
4.3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в Табл.4.2.
Таблица 4.1
Стерилизация паровым методом (водяной насыщенный пар под избыточным
давлением)
------------------------------------------------------------------------------------T----------T-------------¬ ¦ Режим стерилизации ¦ Вид ¦ Вид ¦ +----------------------T------------------------T-----------------------------------+ изделий, ¦упаковочного ¦ ¦ Давление пара в ¦ Температура ¦ Время стерилизационной выдержки, ¦рекоменду-¦ материала ¦ ¦ стерилизационной ¦ стерилизации, °C ¦ мин ¦ емых к ¦ ¦ ¦камере, МПа (кгс/см2) ¦ +------------T----------------------+стерилиза-¦ ¦ ¦ ¦ ¦при ручном и¦ при автоматическом ¦ции данным¦ ¦ ¦ ¦ ¦полуавтома- ¦ управлении ¦ методом ¦ ¦ +----------T-----------+-----------T------------+ тическом +-----------T----------+ ¦ ¦ ¦номиналь- ¦предельное ¦номинальное¦ предельное ¦управлении, ¦номинальное¦предельное¦ ¦ ¦ ¦ ное ¦отклонение ¦ значение ¦ отклонение ¦не менее*(1)¦ значение ¦отклонение¦ ¦ ¦ ¦ значение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+------------+-----------+----------+----------+-------------+ ¦ 0,21 ¦ +-0,01 ¦ 134 ¦ +-1 ¦ 5*(2) ¦ 5*(2) ¦ +1 ¦Изделия из¦Стерилизацио-¦ ¦ (2,1) ¦ (+-0,1) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррозион-¦нная коробка¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но-стойких¦с фильтром¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, ¦или без¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦фильтра, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия из¦двойная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦текстиль- ¦мягкая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ¦упаковка из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов¦бязи, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦, резин ¦пергамент, ¦ +----------+-----------+-----------+------------+------------+-----------+----------+----------+бумага ¦ ¦ 0,20 ¦ +-0,02 ¦ 132 ¦ +-2 ¦ 20 ¦ 20 ¦ +2 ¦Изделия из¦мешочная ¦ ¦ (2,0) ¦ (+-0,2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррозион-¦непропитанная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но-стойких¦, бумага¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, ¦мешочная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦влагопрочная,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия из¦бумага ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кестильных¦упаковочная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов¦высокопрочная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦, резин,¦, бумага¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лигатурный¦крепированная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шовный ¦, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материал ¦стерилизацио-¦ +----------+-----------+-----------+------------+------------+-----------+----------+----------+нные ¦ ¦ 0,14 ¦ +-0,1 ¦ 136 ¦ +-1 ¦ 10*(2) ¦ 10*(2) ¦ +1 ¦Изделия из¦упаковочные ¦ ¦ (1,4) ¦ (+-0,1) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррозион-¦материалы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но-стойких¦фирмы "Випак¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, ¦Медикал" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦(Финляндия) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия из¦корпории ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦текстиль- ¦"Рексам" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ¦(Великобрита-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов¦ния"*(3) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦, резин ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+------------+-----------+----------+----------+-------------+ ¦ 0,11 ¦ +0,02 ¦ 120 ¦ +2 ¦ 45 ¦ 45 ¦ +3 ¦Изделия из¦Стерилизацио-¦ ¦ (1,1) ¦ (+0,2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин, ¦нная коробка¦ +----------+-----------+-----------+------------+------------+-----------+----------+латекса, ¦с фильтром¦ ¦ 0,11 ¦ +-0,01 ¦ 121 ¦ +-1 ¦ 20*(2) ¦ 20*(2) ¦ +2 ¦отдельных ¦или без¦ ¦ (1,1) ¦ (+-0.1) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦видов ¦фильтра, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмасс ¦двойная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(полиэти- ¦мягкая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лен ¦упаковка из¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокой ¦бязи, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотности,¦пергамент, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПВХ-плас- ¦бумага ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тикаты), ¦мешочная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лигатурный¦непропитанная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шовный ¦, бумага¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материал ¦мешочная ¦ +----------+-----------+-----------+------------+------------+-----------+----------+----------+влагопрочная,¦ ¦ 0,05 ¦ +0,02 ¦ 110 ¦ +2 ¦ 180 ¦ 180 ¦ +5 ¦Изделия из¦бумага ¦ ¦ (0,5) ¦ (+0,2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин, ¦упаковочная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отдельных ¦высокопрочная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦видов ¦, бумага¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмасс ¦крепированная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(полиэти- ¦, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лен ¦стерилизацио-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокой ¦нные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотности,¦упаковочные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПВХ-плас- ¦материалы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тикаты) ¦фирмы "Випак¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Финляндия) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корпорации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Рексам" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Великобрита-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния)*(3) ¦ L----------+-----------+-----------+------------+------------+-----------+----------+----------+--------------
Таблица 4.2
Нормы загрузки стерилизационных коробок изделиями медицинского назначения
(загрузка изделий одного наименования)
--------T-------T-------------------------------------------------------¬ ¦Стери- ¦Единица¦ Тип стерилизационной коробки ¦ ¦лизуе- ¦измере-+------T-------T-------T-------T--------T-------T-------+ ¦ мый ¦ ния ¦КСК-3 ¦ КСК-6 ¦ КСК-9 ¦КСК-12 ¦ КСК-18 ¦ КСПФ- ¦ КСПФ- ¦ ¦объект ¦ ¦ КФ-3 ¦ КФ-6 ¦ КФ-9 ¦ КФ-12 ¦ КФ-18 ¦ 12 ¦ 16 ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Бинт ¦ г ¦ 150 ¦ 300 ¦ 450 ¦ 600 ¦ 900 ¦ 600 ¦ 800 ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Вата ¦ г ¦ 65 ¦ 130 ¦ 195 ¦ 260 ¦ 390 ¦ 260 ¦ 350 ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Полоте-¦ шт. ¦ 1 ¦ 3 ¦ 5 ¦ 7 ¦ 10 ¦ 7 ¦ 9 ¦ ¦нце ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Халат ¦ шт. ¦ - ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 5 ¦ 3 ¦ 4 ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Просты-¦ шт. ¦ - ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 5 ¦ 3 ¦ 4 ¦ ¦ня ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Хирур- ¦ шт. ¦ 10 ¦ 20 ¦ 30 ¦ 40 ¦ 60 ¦ 40 ¦ 51 ¦ ¦гичес- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шапочки¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Хирур- ¦ пара ¦ - ¦ - ¦45*(4) ¦60*(4) ¦ 90*(4) ¦60*(4) ¦80*(4) ¦ ¦гичес- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перчат-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+-------+ ¦Трубки ¦ кг ¦ 0,5 ¦ 1,0 ¦ 1,5 ¦ 2,0 ¦ 3,0 ¦ 2,0 ¦ 2,7 ¦ ¦дренаж-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ные, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦катете-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ры, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зонды ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ L-------+-------+------+-------+-------+-------+--------+-------+--------
4.3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резин, стерилизуют при температуре 120 - 122°C.
4.3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее - лигатурный шовный материал).
Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.
Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке - в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.
Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120 - 122°С; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130 - 134°C.
Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был простерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120 - 122°C.
4.4. Воздушный метод стерилизации.
4.4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160°C и 180°C; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.
4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, шприцы с пометкой 200°C, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (Табл.4.3).
Таблица 4.3
Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)
----------------------------------------T-------------T------------------¬ ¦ Режим стерилизации ¦Вид изделий, ¦ Вид упаковочного ¦ +------------------T--------------------+рекомендуемых¦ материала ¦ ¦ Температура ¦ Время ¦ к ¦ ¦ ¦ стерилизации,°C ¦ стерилизационной ¦стерилизации ¦ ¦ ¦ ¦ выдержки, мин ¦ данным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ методом ¦ ¦ +--------T---------+----------T---------+ ¦ ¦ ¦номина- ¦предель- ¦номиналь- ¦предель- ¦ ¦ ¦ ¦ льное ¦ ное ¦ ное ¦ ное ¦ ¦ ¦ ¦значение¦отклоне- ¦ значение ¦отклоне- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ние ¦ ¦ ние ¦ ¦ ¦ +--------+---------+----------+---------+-------------+------------------+ ¦ 200 ¦ +-3 ¦ 30*(5) ¦ +3 ¦Изделия из¦Бумага мешочная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, ¦влагопрочная, ¦ ¦ 180 ¦ +-2 ¦ 60 ¦ +5 ¦стекла и¦бумага упаковочная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резин на¦высокопрочная, ¦ ¦ 180 ¦ +-3(10) ¦ 45*(5) и ¦ +5 ¦основе ¦бумага ¦ ¦ ¦ ¦ 60*(5) ¦ ¦силиконового ¦крепированная, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каучука ¦стерилизационные ¦ ¦ 160 ¦ +-2 ¦ 150 ¦ +5 ¦ ¦упаковочные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалы фирмы¦ ¦ 160 ¦ +-3(10) ¦ 150*(5) ¦ +5 ¦ ¦"Випак Медикал"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Финляндия) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корпорации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Рексам" (Великоб-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ритания)*(6) или¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦без упаковки (в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытых лотках) ¦ L--------+---------+----------+---------+-------------+------------------- -----------------------------
Примечания: *(1) Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
*(2) Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +-1 от номинального значения.
*(3) Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке - 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток.
Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
*(4) 1 пара хирургических перчаток весит 20 г; приведена норма загрузки для паровых стерилизаторов с вакуумным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры; норма загрузки для паровых стерилизаторов, не имеющих вакуумирования. должна быть снижена в 3 раза.
*(5) Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере + 3°C от номинального значения (время указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора).
*(6) Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на "стерильный стол" и используют в течение одной рабочей смены.
4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°C до исчезновения видимой влаги.
4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.
4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40 - 50°C.
4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.
4.5. Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.
4.5.1. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.
После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.
4.6. Стерилизация растворами химических средств.
4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации.
Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.
4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в Табл.4.4, в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа "СТЭЛ", а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.
4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).
4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20°C для альдегидсодержащих средств и не менее 18°C - для остальных средств.
4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.
4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.
4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.
4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помешают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
4.7. Стерилизация газовым методом.
4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1 : 2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.
4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18°C), при температуре 35°C и 55°C (Табл.4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80°C (Табл.4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. Приложение N 1).
4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 дм3 и 2,7 дм3).
Для поддержания температуры стерилизации (35, 55°C) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.
4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35°C до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.
Таблица 4.4
Стерилизация растворами химических средств
-----------------T-----------------T-----------------------------------T------------------T----------------¬
¦ Стерилизующее ¦ ¦ Режим стерилизации ¦ Вид изделий, ¦ Условия ¦
¦ средство +-----------------+------------T----------------------+ рекомендуемых к ¦ проведения ¦
¦ ¦ Температура,°C ¦Концентрация¦Время стерилизационной¦ стерилизации ¦ стерилизации ¦
¦ ¦ ¦ рабочего ¦ выдержки, мин ¦ данным методом ¦ ¦
¦ +------T----------+ раствора, +-----------T----------+ ¦ ¦
¦ ¦Номи- ¦Предельное¦ %*(1) ¦Номинальное¦Предельное¦ ¦ ¦
¦ ¦наль- ¦отклонение¦ ¦ значение ¦отклонение¦ ¦ ¦
¦ ¦ ное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦значе-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦Перекись ¦ Не ¦ - ¦ 6,0 ¦ 360 ¦ +-5 ¦Изделия из¦Полное ¦
¦водорода ¦менее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦погружение ¦
¦(Россия)*(2) ¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦изделий в¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦раствор (с¦
¦ ¦50*(3)¦ +-2 ¦ 6,0 ¦ 180 ¦ +-5 ¦пластмассы), ¦заполнением ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦каналов и¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррозионно-стой- ¦полостей) на¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких металлов ¦время ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+стерилизационной¦
¦Дезоксон-1, ¦ Не ¦ - ¦ 1,0 ¦ 45 ¦ +5 ¦Изделия из¦выдержки ¦
¦Дезоксон-4 ¦менее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦(Россия) ¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов (резины¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на основе¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦силиконового ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каучука, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррозионно-стой- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких металлов ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+ ¦
¦Первомур ¦ Не ¦ - ¦ 4,8 ¦ 15 ¦ +5 ¦Лигатурный шовный¦ ¦
¦(Россия) ¦менее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материал (нити¦ ¦
¦ ¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хирургические ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шелковые крученые,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нити хирургические¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капроновые ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крученые, шнуры¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хирургические ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полиэфирные) ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+ ¦
¦Бианол ¦ 21 ¦ +-1 ¦ 20,0 ¦ 600 ¦ +5 ¦Изделия из¦ ¦
¦("НИОПИК", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, металлов,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в т.ч. эндоскопы и¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦Лизоформин 3000¦ 40 ¦ +-1 ¦ 8,0 ¦ 60 ¦ +5 ¦Изделия из¦Полное ¦
¦("Лизоформ Д-р¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦погружение ¦
¦Ханс Роземанн¦50*(3)¦ +-1 ¦ 8,0 ¦ 60 ¦ +5 ¦материалов ¦изделий в¦
¦ГмбХ", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦раствор (с¦
¦Берлин/Германия)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), ¦заполнением ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, металлов,¦каналов и¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в т.ч. эндоскопы и¦полостей) на¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним ¦время ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+стерилизационной¦
¦КолдСпор ¦ 21 ¦ +-1 ¦ 20,0 ¦ 540 ¦ +5 ¦То же ¦выдержки ¦
¦("Метрекс Ресерч¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Корпорейшн", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦США) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+-----------------
-----------------T-----------------T-----------------------------------T------------------T----------------¬
¦ Стерилизующее ¦ ¦ Режим стерилизации ¦ Вид изделий, ¦ Условия ¦
¦ средство +-----------------+------------T----------------------+ рекомендуемых к ¦ проведения ¦
¦ ¦ Температура,°C ¦Концентрация¦Время стерилизационной¦ стерилизации ¦ стерилизации ¦
¦ ¦ ¦ рабочего ¦ выдержки, мин ¦ данным методом ¦ ¦
¦ +------T----------+ раствора, +-----------T----------+ ¦ ¦
¦ ¦Номи- ¦Предельное¦ %*(1) ¦Номинальное¦Предельное¦ ¦ ¦
¦ ¦наль- ¦отклонение¦ ¦ значение ¦отклонение¦ ¦ ¦
¦ ¦ ное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦значе-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦Глутарал, ¦ 21 ¦ +-1 ¦ Применяют ¦ 240 ¦ +5 ¦Инструменты из¦ ¦
¦Глутарал-Н ¦ ¦ ¦ без ¦ ¦ ¦металлов ¦ ¦
¦(Россия) ¦ ¦ ¦ разведения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+----------+------------------+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 600 ¦ +5 ¦Изделия из¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, металлов,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в т.ч. эндоскопы и¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+ ¦
¦Сайдекс ¦ 21 ¦ +-1 ¦ Применяют ¦ 240 ¦ +5 ¦Инструменты из¦ ¦
¦("Джонсон энд¦ ¦ ¦ без ¦ ¦ ¦металлов ¦ ¦
¦Джонсон Медикал¦ ¦ ¦ разведения +-----------+----------+------------------+ ¦
¦Лтд.", ¦ ¦ ¦ ¦ 600 ¦ +5 ¦Изделия из¦ ¦
¦Великобритания) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, металлов,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в т.ч. эндоскопы и¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+ ¦
¦Стераниос 20%¦ 21 ¦ +-1 ¦ 2,0 ¦ 300 ¦ +5 ¦Эндоскопы, изделия¦ ¦
¦концентрирован- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из стекла,¦ ¦
¦ный ("Аниос",¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмасс, ¦ ¦
¦Франция) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простой ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦конфигурации из¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+----------+------------------+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 360 ¦ +5 ¦Медицинские ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гибким эндоскопам,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия из резин,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты из¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, имеющие¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦замковые части,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вращающиеся ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стоматологические ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦Дюльбак ¦ 20 ¦ +1 ¦ Применяют ¦ 240 ¦ +5 ¦Инструменты из¦Полное ¦
¦растворимый ¦ ¦ ¦ без ¦ ¦ ¦металлов ¦погружение ¦
¦("Петтенс-Франс-¦ ¦ ¦ разведения ¦ ¦ ¦ ¦изделий в¦
¦Химия", Франция)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствор (с¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заполнением ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каналов и¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полостей) на¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦время ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерилизационной¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выдержки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+----------+------------------+----------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 360 ¦ +5 ¦Изделия из¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), в¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.ч. гибкие¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндоскопы, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦Гигасепт ФФ¦ 21 ¦ +-1 ¦ 10,0 ¦ 600 ¦ +5 ¦Изделия из¦ ¦
¦("Шюльке и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦Майр", Германия)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, металлов,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в т.ч. эндоскопы и¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним ¦ ¦
+----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+----------------+
¦Анолиты ¦ Не ¦ - ¦0,02-0,05*(4¦15-300*(4) ¦ +5 ¦Изделия из¦ ¦
¦(Россия)*(4) ¦менее ¦ ¦ ) ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦
¦ ¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, сплавов¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦титана (последние¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- кроме¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерилизации ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"кислыми ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анолитами") ¦ ¦
L----------------+------+----------+------------+-----------+----------+------------------+-----------------
-----------------------------
Примечания: *(1) Концентрация растворов средств Бианол, Лизоформин 3000, КолдСпор, Гигасепт ФФ приведена по препарату, средства Первомур - по суммарному содержанию 30 - 33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действующему веществу.
*(2) Допускается использование только медицинской перекиси водорода.
*(3) Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.
*(4) Электрохимически активированные растворы с рН от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("кислый анолит", "нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛМТ.1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н-60-02, СТЭЛ-10AK-120-01, СТЭЛ-10Н-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
Таблица 4.5
Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)
----------T--------------------------------------------------------------------------------------------------¬ ¦Стерили- ¦ Режим стерилизации ¦ ¦ зующее +--------T-------------------T------------------T--------T-----------------T-----------T-----------+ ¦средство ¦ Доза ¦ Парциальное ¦ Рабочая ¦Относи- ¦ Время ¦ Вид ¦Вид ¦ ¦ ¦ газа, ¦ давление ¦ температура в ¦тельная ¦стерилизационной ¦ изделий, ¦упаковки ¦ ¦ ¦ мг/дм3 ¦ ¦ стерилизационной ¦ влаж- ¦ выдержки, мин ¦рекомендуе-¦или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ камере, °C ¦ность, %¦ ¦ мых к ¦стерилиза- ¦ ¦ ¦ +---------T---------+--------T---------+ +---------T-------+стерилиза- ¦ционного ¦ ¦ ¦ ¦ Мпа ¦ММ рт.ст.¦номина- ¦предель- ¦ ¦номиналь-¦преде- ¦ции данным ¦упаковочно-¦ ¦ ¦ ¦(кгс/см2)¦ ¦ льное ¦ ное ¦ ¦ ное ¦ льное ¦ методом* ¦го ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦значение¦отклоне- ¦ ¦значение ¦откло- ¦ ¦материала ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ние ¦ ¦ ¦ нение ¦ ¦ ¦ +---------+--------+---------+---------+--------+---------+--------+---------+-------+-----------+-----------+ ¦Смесь ОБ¦ 2000 ¦ 0,065 ¦ 490 ¦35 ¦+-5 ¦Не менее¦ 240 ¦ +-5 ¦Оптика, ¦Упаковка из¦ ¦окись ¦ ¦ (0,65) ¦ ¦ ¦ ¦80 ¦ ¦ ¦кардиости- ¦двух слоев¦ ¦этилена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦муляторы ¦полиэтиле- ¦ ¦бромистым+--------+---------+---------+--------+---------+ +---------+-------+-----------+новой ¦ ¦метилом в¦ 2000 ¦ 0,065 ¦ 490 ¦55 ¦+-5 ¦ ¦ 240 ¦ +-5 ¦Изделия из¦пленки ¦ ¦соотноше-¦ ¦ (0,65) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦толщиной ¦ ¦нии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦0,06-0,2 ¦ ¦1 : 2,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦мм, ¦ ¦по весу¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы)¦пергамент, ¦ ¦соответс-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦бумага ¦ ¦твенно) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов ¦мешочная ¦ ¦ +--------+---------+---------+--------+---------+ +---------+-------+-----------+непропитан-¦ ¦ ¦ 2000 ¦ 0.065 ¦ 490 ¦55 ¦+-5 ¦ ¦ 360 ¦ +-5 ¦Пластмассо-¦ная, бумага¦ ¦ ¦ ¦ (0.65) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вые ¦мешочная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦магазины к¦влагопроч- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сшивающим ¦ная, бумага¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аппаратам ¦упаковочная¦ ¦ +--------+---------+---------+--------+---------+ +---------+-------+-----------+высокопроч-¦ ¦ ¦ 2000 ¦ 0,065 ¦ 490 ¦Не менее¦- ¦ ¦ 960 ¦ +-5 ¦Изделия из¦ная, бумага¦ ¦ ¦ ¦ (0,65) ¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦крепирован-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ная, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦стерилиза- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы ¦ционные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦упаковочные¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов ¦материалы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фирмы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Випак ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Финляндия)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корпорации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Рексам" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Великобри-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тания)** ¦ +---------+--------+---------+---------+--------+---------+ +---------+-------+-----------+-----------+ ¦Окись ¦ 1000 ¦ 0,055 ¦ 412 ¦Не менее¦- ¦ ¦ 960 ¦ +-5 ¦Изделия из¦ ¦ ¦этилена ¦ ¦ (0,55) ¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов ¦ ¦ L---------+--------+---------+---------+--------+---------+--------+---------+-------+-----------+------------ -----------------------------
Примечания: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
- 1 суток - для изделий из стекла, металла;
- 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппараты и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.
4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/см2 по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.
4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (Приложение N 1).
4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.
4.7.9. Озоном, вырабатываемым в "Стерилизаторе озоновом СО-01-С.-Пб.", стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемые в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (Приложение N 1).
После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).
4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.
Таблица 4.6
Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом
спирте)
-----------T-----------------------------------------------------------T------------T-----------------¬
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5