Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. N 01И-731/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а, на упаковках которого указан производитель ООО "Росбио", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев
Приложение к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. N 01И-731/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%", серии 10106-а:
-----------------------------------T------------------------------------¬ ¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦ +----------------------------------+------------------------------------+ ¦Количественное определение ¦Количественное определение ¦ ¦действующего вещества 0,95%-1,05%.¦действующего вещества менее 0,95%. ¦ +----------------------------------+------------------------------------+ ¦Упаковка: в стеклянные бутыли по ¦Упаковка: по 5,0 литров в ¦ ¦20,0 литров. ¦полиэтиленовые бутыли. ¦ L----------------------------------+-------------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев
