Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01И-829/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серий 170304, 630804 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" АО", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 170304, 630804 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев
Приложение к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01И-829/05
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серий 170304, 630804:
-------------------------------------------------T-------------------------------------------------¬ ¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦ +------------------------------------------------+-------------------------------------------------+ ¦Номер серии, срок годности, дата производства на¦Номер серии, срок годности, дата производства на¦ ¦картонной пачке - цифры выдавлены глубоко,¦картонной пачке - цифры выдавлены не глубоко,¦ ¦четкие, хорошо различимы. ¦трудно различимы, плохо читаемы. ¦ +------------------------------------------------+-------------------------------------------------+ ¦Прозрачность покрывающей пленки контурной¦Прозрачность покрывающей пленки контурной¦ ¦ячейковой упаковки - матовая. ¦ячейковой упаковки - прозрачная. ¦ +------------------------------------------------+-------------------------------------------------+ ¦Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки¦Покрывающая пленка контурной ячейковой упаковки¦ ¦при отделении от поддона не рвется. ¦при отделении от поддона рвется. ¦ +------------------------------------------------+-------------------------------------------------+ ¦Размер ампул соответствует требованиям DIN ISO¦Ампулы в упаковке не одинаковы по размеру и¦ ¦9187 (ампулы в упаковке одинаковые по размеру и¦форме. ¦ ¦форме). ¦ ¦ L------------------------------------------------+--------------------------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев
