Приказ Минздрава СССР от 19 января 1989 г. N 34 "О разрешении к медицинскому применению".
По состоянию на 25 сентября 2006 года
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). Приказываю:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т.Ильин В.И.).
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.
2. В/О "Союзфармация" (т.Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т.Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий (т.Ильин В.И.).
Министр
Е.И.Чазов
Приложение к приказу Минздрава СССР от 19 января 1989 г. N 34
Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению
1. Таблетки "Синепрес", покрытые - гипотензивное, седативное
оболочкой и диуретическое средство
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.И.Ильин
Министерство здравоохранения СССР Главное управление науки и медицинских технологий
Краткие аннотации
на новые лекарственные средства,
разрешенные к медицинскому применению приказом
Министерства здравоохранения СССР
от 19 января 1989 г. N 34
Таблетки "Синепрес", покрытые оболочкой
Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17 января 1989 г. N 34.
Регистрационное удостоверение N 89/34/1.
Инструкция по применению утверждена 19 января 1989 г.
Временная фармакопейная статья ВФС 42-1858-88 утверждена 17 ноября 1988 г.
Описание: Синепрес - комбинированный препарат, содержащий дигидроэрготоксина метансульфонат, резерпин и гидрохлотиазид.
В медицинской практике используется в таблетках, покрытых оболочкой, фиолетово-розового цвета. В одной таблетке содержится дигидроэрготоксина метансульфоната 0,6 мг, резерпина 0,1 мг и гидрохлортиазида - 10 мг.
Фармакологические свойства. Синепрес оказывает гипотензивное седативное и диуретическое действие. Препарат тормозит активность вазомоторного центра, блокирует периферические альфа-адренорецепторы, препятствует рефлекторной компенсаторной тахикардии, снижает запасы катехоламина в нервных окончаниях.
Показания к применению. Синепрес применяют у взрослых при артериальной гипертензии.
Способ применения и дозы. Синепрес принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. После достижения гипотензивного эффекта дозу снижают до 1 таблетки в день. Лечение проводят длительно под контролем артериального давления. В связи с тем, что длительный прием синепреса может вызывать нарушение метаболизма воды и электролитов, рекомендуется контроль калия в сыворотке крови и богатая калием диета.
Побочное действие. При применении синепреса возможны ухудшение настроения, слабость, сонливость, заложенность носа, гипокалиемия. В первые 4 часа после приема препарата следует ограничить работы, требующие сосредоточенного внимания.
Противопоказания. Применение синепреса противопоказано при заболеваниях почек и печени с нарушением их функции, у беременных и женщин, кормящих грудью.
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 3 года.
Отпуск из аптек. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно-техническо го управления
Минздрава СССР
В.И.Ильин
Председатель Фармакологического
комитета, чл.-корр. АМН СССР
В.К.Лепахин
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт.хим.наук
С.Д.Соколов
