< < Вернуться архив, обновление
Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-726/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 07.07.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Приложение: перечень на 2 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев
Приложение к письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-726/06
Перечень
впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.0.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю
-----------T-----------T-----------T------------T---------------T---------------T--------T----------------T-----------------T---------------¬ ¦Рег. номер¦ Дата РУ ¦ Дата ¦ Торговое ¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дозиров-¦ Заявитель ¦ Производитель ¦ Номер НД/ФСП ¦ ¦ ¦ ¦ окончания ¦ название ¦ ¦ ¦ ка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия РУ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001756 ¦ 07-июл-06 ¦ 07-июл-11 ¦ Адаптол ¦ 500 мг ¦ таблетки ¦ 500 мг ¦АО Олайнфарм,¦АО Олайнфарм,¦НД 42-13952-05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Латвия ¦Латвия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦AS Olainfarm,¦AS Olainfarm,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Latvia ¦Latvia ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001775 ¦ 14-июл-06 ¦ 14-июл-11 ¦ Версатис ¦ Лидокаин ¦трансдермальная¦ ¦Грюненталь ГмбХ,¦Грюненталь ГмбХ,¦НД 42-14189-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапевтическая¦ ¦Германия ¦Германия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ система ¦ ¦Grunenthal GmbH,¦Grunenthal GmbH,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Germany ¦Germany ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001798 ¦ 21-июл-06 ¦ 21-июл-11 ¦ Витрум(R) ¦ - ¦ таблетки ¦ ¦Юнифарм, Инк.,¦Юнифарм, Инк.,¦НД 42-14106-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Вижн Форте ¦ ¦ покрытые ¦ ¦США ¦США ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ оболочкой ¦ ¦Unipharm, Inc.,¦Unipharm, Inc.,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦USA ¦USA ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001755 ¦ 07-июл-06 ¦ 07-июл-11 ¦ Гапентек ¦ Габапентин ¦ капсулы ¦100 мг, ¦Актавис Групп¦Керн Фарма С.Л.,¦НД 42-14097-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦300 мг, ¦АО, Исландия ¦Испания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 400 мг ¦Actavis Group¦Kern Pharma S.L.,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦hf., Iceland ¦Spain ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001751 ¦ 07-июл-06 ¦ 07-июл-11 ¦ Дипана(R) ¦ ~ ¦ таблетки ¦ ¦Промед Экспортс¦Промед Экспортс¦НД 42-14088-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ покрытые ¦ ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ оболочкой ¦ ¦Promed Exports¦Promed Exports¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001783 ¦ 14-июл-06 ¦ 14-июл-11 ¦ Коксерин ¦ Циклосерин + ¦ таблетки ¦ ¦Маклеодз ¦Маклеодз ¦НД 42-13986-05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Плюс ¦ Пиридоксин ¦ покрытые ¦ ¦Фармасьютикалз ¦Фармасьютикалз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ оболочкой ¦ ¦Лтд, Индия ¦Лтд, Индия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Macleods ¦Macleods ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals ¦Pharmaceuticals ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd, India ¦Ltd, India ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001761 ¦ 07-июл-06 ¦ 07-июл-11 ¦ Лизакард ¦ Лизиноприл ¦ таблетки ¦2.5 мг, ¦Шрея Лайф¦Шрея Лайф Саенсиз¦НД 42-14081-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 5 мг, ¦Саенсиз Пвт.Лтд,¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 10 мг, ¦Индия ¦Shreya Life¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 20 мг ¦Shreya Life¦Sciences Pvt.Ltd,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sciences ¦India ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001752 ¦ 07-июл-06 ¦ 07-июл-11 ¦ Лирика(R) ¦ Прегабалин ¦ капсулы ¦ 25 мг, ¦Пфайзер ГмбХ,¦Гедеке ГмбХ,¦НД 42-14064-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 50 мг, ¦Германия ¦Германия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 75 мг, ¦Pfizer GmbH,¦Gedecke GmbH,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦100 мг, ¦Germany ¦Germany ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦150 мг, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦200 мг, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 300 мг ¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001792 ¦ 21-июл-06 ¦ 21-июл-11 ¦ Маример ¦ ~ ¦ аэрозоль ¦ ¦Лаборатории ¦Лаборатории ¦НД 42-14210-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назальный ¦ ¦Жильбер, Франция¦Жильбер, Франция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Laboratoires ¦Laboratoires ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gilbert, France ¦Gilbert, France ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001793 ¦ 21-июл-06 ¦ 21-июл-11 ¦ Маример ¦ ~ ¦капли назальные¦ ¦Лаборатории ¦Лаборатории ¦НД 42-14211-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Жильбер, Франция¦Жильбер, Франция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Laboratoires ¦Laboratoires ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gilbert, France ¦Gilbert, France ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001782 ¦ 14-июл-06 ¦ 14-июл-11 ¦ Пароксетин ¦ Пароксетин ¦ таблетки ¦ 20 мг, ¦Реплекфарм АО,¦Реплекфарм АО,¦НД 42-14218-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ покрытые ¦ 30 мг ¦Республика ¦Республика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ пленочной ¦ ¦Македония ¦Македония ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ оболочкой ¦ ¦Replekpharm AD,¦Replekpharm AD,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic of¦Republic of¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Macedonia ¦Macedonia ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001780 ¦ 14-июл-06 ¦ 14-июл-11 ¦ Прам ¦ Циталопрам ¦ таблетки ¦ 10 мг, ¦Ланнахер ¦Омега Фарма ехф.,¦НД 42-13774-05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ покрытые ¦ 20 мг, ¦Хайльмиттель ¦Исландия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ оболочкой ¦ 40 мг ¦ГмбХ, Австрия ¦Omega Farma ehf.,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lannacher ¦Iceland ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Heilmittel GmbH,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Austria ¦ ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001772 ¦ 14-июл-06 ¦ 14-июл-11 ¦ Риниколд ¦ Кофеин + ¦ порошок для ¦ ¦Шрея Лайф¦Шрея Лайф Саенсиз¦НД 42-13930-05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ХотМикс ¦ Парацетамол + ¦ приготовления ¦ ¦Саенсиз Пвт.Лтд,¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Фенилэфрин + ¦ раствора для ¦ ¦Индия ¦Shreya Life¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Фенирамин ¦ приема внутрь ¦ ¦Shreya Life¦Sciences Pvt.Ltd,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (лимонный, ¦ ¦Sciences ¦India ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ апельсиновый, ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ананасовый) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001758 ¦ 07-июл-06 ¦ 07-июл-11 ¦ Слипекс ¦ ~ ¦ спрей для ¦ ¦Сагмел Инк, США ¦Сагмел Инк, США ¦НД 42-13685-05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ местного ¦ ¦Sagmel Inc, USA ¦Sagmel Inc, USA ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001773 ¦ 14-июл-06 ¦ 14-июл-11 ¦Холекальци- ¦Колекальциферол¦ гранулят ¦ 100 ¦БАСФ Хелз энд¦БАСФ Хелз энд¦НД 42-13874-05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ферол ¦ ¦ ¦тыс.МЕ/г¦Нэтришен А/C,¦Нэтришен А/C,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ , 850 ¦Дания ¦Дания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тыс.МЕ/г¦BASF Health and¦BASF Health and¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ , ¦Nutrition A/S,¦Nutrition A/S,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Denmark ¦Denmark ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001790 ¦ 21-июл-06 ¦ 21-июл-11 ¦ Циклосерин ¦ Циклосерин ¦ капсулы ¦ 250 мг ¦М.Дж. Биофарм¦М.Дж. Биофарм¦НД 42-14096-06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦M.J. Biopharm¦M.J. Biopharm¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦ +----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+---------------+ ¦ЛС-001778 ¦ 14-июл-06 ¦ 14-июл-11 ¦Эргокальци- ¦Эргокальциферол¦ гранулят ¦ ¦БАСФ Хелз энд¦БАСФ Хелз энд¦НД 42-13875-05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ферол ¦ ¦ ¦ ¦Нэтришен А/C,¦Нэтришен А/C,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дания ¦Дания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦BASF Health and¦BASF Health and¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nutrition A/S,¦Nutrition A/S,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Denmark ¦Denmark ¦ ¦ L----------+-----------+-----------+------------+---------------+---------------+--------+----------------+-----------------+----------------
< < Вернуться архив, обновление