< < Вернуться архив, обновление
Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005 г. N 01и-813/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Фуросемид, раствор для инъекций 1%, 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Описание" (в ампулах обнаружено стекло) - серии 390805.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико- фармацевтический завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) - серии 340705.
3. Забракованные КРУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Кора", показатель "Описание" (жидкость со взвесью), "Механические включения", "Упаковка" (флаконы грязные) - серии 060805.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербалэйдж (Пвт.) Лтд.", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл- Пермь", показатель "Описание" (пастилки неоднородной окраски от светло-коричневого с белыми вкраплениями до коричневато- белого цвета, матовые, липкие на ощупь, со сколами) - серии 57.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Пульс Холдинг", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1351005.
6. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства Здравоохранения Чувашской Республики:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 170305.
- Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО "Розфарм", поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 0140805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У. Хабриев
< < Вернуться архив, обновление