< < Вернуться архив, обновление

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 декабря 2002 г. N 291-22а/73 О забракованных лекарственных средствах

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация":

- Прополиса настойка 25 мл серии 60602, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Империя-фарма", г.Санкт-Петербург - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 300602, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ООО "КВАиЛ" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 100302, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).

2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 111002, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Антей-Фарм" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Натрия бензоат, порошок партии 7 от 02.2002, производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ООО "Амо" - по показателю "Цветность".

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 880202, производство КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке).

- Йодинол, раствор 100 мл серии 80112000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГУП "Фармация" - по показателю "Количественное содержание йода".

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Уфа:

- Крахмал, порошок серии 110302, производства ЗАО "Диетпродукт", поставщик ГУП СГПП "Башфармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Воронеж:

- "Аспаркам", таблетки серии 30402, производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ООО ПКФ "Миртэк" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Календулы настойка 40 мл серии 230702, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 22.65 г серий 531201, 521101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик Муниципальное унитарное предприятие - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).

9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации

- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 21201, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Биосинтез", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность туб).

- Синафлана мазь 0.025% 15 г серии 30502, производства ОАО "Биохимик", поставщик ОАО "Биохимик" - по показателю "Упаковка" (у части туб нарушена герметичность).

10. Забракованные Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:

- Альбумина раствор 10% 100 мл серии 801002, производства ГП "Имбио-Нижегородское по производству бакпрепаратов" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Формидрон, раствор 50 мл серии 300602, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ООО "Северная Звезда" - по показателю "Механические включения".

Департамент предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственных средств подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г, регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства полежат реализации установленным порядком.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
В.Е.Акимочкин

< < Вернуться архив, обновление