Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 декабря 2001 г. N 293-22а/80 Об изъятии лекарственных средств

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г.Мурманска:

- Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 2012001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателям: "Описание" (комкообразная масса), "Содержание влаги".

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серий 118082001, 119082001, 105082001, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармкомбинат", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и механическими включениями).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1540801, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью и осадком).

- Аммиака раствор 10% 100 мл серии 430901, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 100122000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Описание" (слипшаяся масса).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 46032001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Республиканская аптечная база" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными желтыми вкраплениями).

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 112022001, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями).

- Валерианы корневища с корнями, сырье-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты N 20 серии 02062001, производства ООО "Аура-Фарм", поставщик ООО "СибВостокфармация" - по показателю "Влажность" (указана 10%, по НД должна быть 15%).

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Фтивазида таблетки 0,5 г серии 4092000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Санси" - по показателю "Упаковка" (таблетки подмочены, контурные упаковки с пятнами желтого цвета).

- Ретинола пальмитата капсулы 100000 МЕ серии 90501, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Талисман 95" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки капсулы деформируются).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 18082001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателям: "Механические включения", "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению), "Маркировка" (количество флаконов на коробке указано от руки).

- Протаргол, субстанция-порошок серии 020399, производства "Центр по химии лекарственных средств ГУП (ЦХЛС-ВНИХФИ)", поставщик ООО "Медолар" - по показателям: "Описание" (темно-коричневый порошок с металлическим блеском), "Растворимость" (нерастворим в 5 частях воды).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Оксациллин-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г серии 230401, производства АКО "Синтез", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Прополиса настойка 25 мл серии 90801, производства ФГУП "Фитофарм-НН", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серий 4131192, 4211192, производства "Хабаровский ХФЗ", поставщик РМЦ "Резерв" - по показателю "Номинальный объем".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 3491099, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по показателю "Механические включения".

9 Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 340801, производства ФГУП "Фитофарм-НН", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Заместитель
руководителя Департамента
О.П.Барыкина