< < Вернуться архив, обновление
Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)
Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 января 1999 г. N 293-14а/1 Об изъятии лекарственных средств
Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Ингалипт серий 390998, 400998 производства ЗАО "Алтайвитамины", г.Бийск - по показателю "Количественное определение".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы:
- Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 150897 производства ОАО "Дальхимфарм", г.Хабаровск - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Омской области:
- Таблетки "Аспаркам" серий 120998, 130998 производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Маркировка" (нечетко проставлен срок годности).
- Таблетки бензонала 0,05 серии 10198 производства ОАО "Асфарма", г.Анжеро-Судженск - по показателю "Описание" (таблетки слипшиеся).
4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Новгорода:
- Хлорная известь партии 879 от 1198 производства "Химпром", г.Волгограда - по показателю "Количественное содержание".
- Таблетки "Викаир" серии 150296 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" (Курский ХФЗ) по показателям: Описание (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью), "Упаковка" (нарушена целостность упаковки).
- Плоды боярышника 50 г серии 50198 производства АО "Адонис" - по показателю "Числовые показатели".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:
- Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 150997 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).
- Таблетки "Аспаркам" серии 100698 производства АО "Лекформ", г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью).
6. Забракованные Государственным учреждением "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области:
- Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 190698 производства КПХФО "Татфимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
7. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- Раствор аммиака 10% 40 мл серии 150898 производства ГП "Псковская фармацевтическая фабрика" - по показателям: "Количественное содержание", "Упаковка".
8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации администрации Иркутской области:
- таблетки "Аспаркам" серии 110598 производства ОАО "Уфа-Вита" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).
- Таблетки анальгина серии 431296 производства ФГП "Мосхимпрепараты им.Семашко - по показателю "Описание (таблетки с мраморностью, с белыми и желтыми вкраплениями).
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":
- Таблетки угля активированного 0,25 г серии 850798 производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Микробиологическая чистота".
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:
- Таблетки фталазола 0,5 г серии 190398 производства АО "АЙ СИ Эн Октябрь" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению врача" и указания по условиям хранения).
- Мазь бензилбензоата 20% 50 г серии 080698 производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Масса содержимого в упаковке".
- Калия перманганат 5,0 г серий 50898, 71098 производства ОАО "Асфарма", г.Анжеро-Судженск - по показателю "Маркировка"(срок годности д.б. 5 лет).
- Калий марганцевокислый 5 г серии 91298 производства ОАО "Асфарма", г.Анжеросудженск - по показателям: "Упаковка" (расфасовка 3 г), "Маркировка" (не указано название препарата на латинском языке, неправильно проставлен срок годности).
11. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация":
- Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 300398 производства АООТ ХФП "Фармакон" - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки крошатся).
12. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- Раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 120798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по показателям: "Описание" (жидкость желтоватого цвета), "рН".
13. Забракованные Государственным предприятием "Центр по контролю качества лекарственных средств" г.Кемерово:
- Аэрозоль "Олазоль" 60,0 серии 620898 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Содержание суммы каротиноидов".
14. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского областного унитарного предприятия "Фармация":
- Таблетки нистатина 500000 ЕД покрытие оболочкой серии 2460797 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка" (срок годности д.б. 2 года).
15. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":
- Таблетки нитросорбида 0,01 серии 310497 производства ОАО "Уфа-Вита" - по показателю "Описание" (на таблетках коричневые пятна).
- Цитохром 10 мг 4 мл серии 230898 производства АО "Самсон", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".
16. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф" г.Санкт-Петербурга:
- Тестэнат 10% 1 мл серии 10797 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Количественное содержание".
- Раствор силаболина 2,5% 1 мл серии 120296 производства АО "Эмпилс" завода "Фармадон", г.Ростов-на-Дону - по показателям "Количественное содержание" и "Маркировка" (не соответствует по сроку годности).
- Таблетки димедрола 0,05 г серии 240595 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (Таблетки с желтоватым оттенком).
17. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация" г.Тюмени:
- Раствор платифиллина гидротартрата 0,2% 1 мл серии 10498 производства ПКП "Вифитех", г.Москва - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента Р.У.Хабриев
< < Вернуться архив, обновление
