< < Вернуться архив, обновление

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 17 июля 1998 г. N 29-2а/677 Об изъятии лекарственных средств

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- канамицина сульфат 0,5 серии 151197 в комплекте с водой для инъекцией серии 271197 производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм" по показателю "Механические включения" (в растворителе)

- "Дисоль", раствор для инъекций серии 30198 производства АО "Биохимик" по показателю "Механические включения"

- раствор тауфона 4% - 5 мл, глазные капли серии 21197 производства фирмы "Конпо" по показателям "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость с наличием взвеси), "Упаковка" (прокручиваются колпачки)

- раствор пикамилона 5% для инъекций серии 20296 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" по показателю "механические включения"

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 1110897 производства АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Механические включения"

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГООПП "Фармация" (г. Омск):

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 1750498 производства ОАО "Дальхимфарм" по показателю "Описание" (прозрачная, слегка желтоватая жидкость д. б.-бесцветная)

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- таблетки дибазола 0,02 серии 170395 производства АООТ "Ай Си Эн Октябрь" по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, неровными краями, часть таблеток раскрошена)

- натрия цитрат для инъекций, порошок серии 610997 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" по завышенному количественному содержанию

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 серии 40198 производства ОАО "Уфавита" по показателю "Описание" (таблетки слегка мраморные, раскрошенные)

- трава зверобоя серии 2361095 производства Чувашской фармфабрики по показателю "Количество частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 0,31 мм"

- цветки бессмертника серии 011197 производства "Фито-Эм" по завышенному наличию соцветий с остатками стеблей длиной более 1 см, измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Аспаркам" серии 351297 производства ОАО "ХФК "Акрихин" по показателю "Описание (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями)

- таблетки верапамила гидрохлорида 80 мг, покрытые оболочкой, серии 621097 производства Тюменского химико-фармацевтического завода по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, неровная, на некоторых - имеются точки коричневого цвета)

- таблетки фенигидина 0,01 г серии 030197 производства НПФ "Фаркос" (г. С.-Петербург) по показателю "Описание" (таблетки с бурыми пятнами, часть таблеток с выщербленными краями, а часть расколота)

5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой серии 1390398 производства ОАО "Биосинтез" по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления
Р.У.Хабриев

< < Вернуться архив, обновление