< < Вернуться архив, обновление

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 апреля 1998 г. N 29-2а/383 Об изъятии лекарственных средств

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- сухая микстура от кашля для детей серии 641297, производства АООТ "Московская фарм.фабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор фурацилина спиртовой 1 г - 1500 мл серии 11197, производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой, серии 1000696, производства ОАО "Белвитамины" совместно с АО "Время" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 620298, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2.Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией г. Архангельска:

- настойка календулы серии 100997, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения Брянской области:

- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 241195, производства АО "Органика" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми и темно-коричневыми вкраплениями).

4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава республики Чувашия:

- полифепан, порошок, 10 г, серии 030797, производства "СТИ Холдинг ИМГ РАН" - по показателю "Масса содержимого в упаковке", "Потеря в массе при высушивании".

5. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 110198, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие в растворе белого осадка).

6. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- таблетки димедрола 0,05 г серии 910696, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателям "Описание" (таблетки кремового цвета с точечными вкраплениями), "Маркировка" (не указано - хранить в защищенном от света месте).

7. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- раствор кальция глюконата 10%, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- цветки ромашки аптечной серии 080997, производства АО "Кубаньлектравы" - по показателю "Описание" (наличие помета грызунов, а также клещей, образующих войлочные массы).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серий 221097, 241097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серий 2591197, 2521197, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость с наличием кристаллов).

9. Забракованные зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов Комитета по здравоохранению администрации Санкт-Петербурга:

- раствор альбумина 20% серии 650993, производства предприятия по производству бактерийных препаратов НИИЭМ им.Пастера - по показателям "Пирогенность", "Токсичность", "Стерильность";

- раствор альбумина 10% серии 150997, производства Вологодской ОСПК - по показателям "Пирогенность", "Токсичность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления
Р.У. Хабриев

< < Вернуться архив, обновление