Юридическая База РФ
Реклама


 


< < Главная

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2004 г. N 1292/04 О забракованных лекарственных средствах

По состоянию на 25 сентября 2006 года


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":

- Каметон, аэрозоль 30 г серии 1011203, производства ФГУП "Мосхимфарм препараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Проверка клапана" (клапанное устройство не работает).

2. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 460703, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Женьшеня настойка 50 мл серии 020204, производства ООО "Камелия НЛП", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", филиал - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пустырника настойка 25 мл серии 010104, производства ООО "Эколаб", поставщик филиал ЗАО "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

3. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:

- Эвкалипта прутовидного листья 75 г серии 010104, производства ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Адаптовит, раствор 100 мл серий 50104, 100304, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость).

5. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области:

- Шиповника плоды 100 г серии 010404, производства ООО "Фитос НПЦНМ (Иркутск)" - по показателям: "Содержание аскорбиновой кислоты", "Упаковка" (нарушена целостность первичной упаковки (бумажный пакет с отклеивающимся швом).

- Крапивы листья 50 г серии 10404, производства ООО "Фитос НПЦНМ (Иркутск)" - по показателям: "Содержание других частей растения", "Упаковка" (нарушена целостность первичной упаковки (бумажный пакет с отклеивающимся швом).

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Чистотела трава 50 г серии 11103, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Отпускается без рецепта", по НД д.б. "Отпускается по рецепту врача").

7. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Календулы настойка 40 мл серии 11112003, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).

8. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аминалона таблетки, покрытые оболочкой 0.25 г N 100 серии 220503, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Волга-Натур-Продукт" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с бурыми кругами).

9. Забракованные Испытательной лабораторией отдела контроля качества лекарств ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Цитохром-С для инъекций 0.25% 4 мл N 10 серии 220903, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Генезис-Ростов" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:

- Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл серии 220204, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Левомицетина раствор (глазные капли), 0,25% 5 мл серии 220204, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (крышки-капельницы в пятнах, стерильная упаковка отсутствует).

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г, регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.

Об исполнении доложите.


Руководитель Федеральной службы
Р.У. Хабриев


< < Главная



 
Реклама


Наша кнопка

Юридическая База РФ
Код кнопки