Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 января 2001 г. N 293-22/12 О разработке предприятиями-производителями лекарственных средств планов мероприятий по поэтапному внедрению Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Совместный приказ Минэкономики России и Минздрава России от 03.12.99 N 432/512 "О введении в действие Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" предусматривает разработку предприятиями-производителями лекарственных средств планов по мероприятий по поэтапному внедрению ОСТа и представлению их на согласование в Минэкономики России до 1 марта 2000 года.
По состоянию на 16 января 2001 года планы мероприятий представили 78 предприятий.
Учитывая жесткие сроки внедрения правил GMP (до 31 марта 2005 года для предприятий, производящих готовые лекарственные формы), а также прямую зависимость качества лекарственных средств от соблюдения правил GMP, Департамент просит Вас взять на контроль работу предприятий, расположенных на курируемой Вами территории, по разработке и представлению указанных планов на согласование.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
