Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 января 2001 г. N 293-22а/3 Об изъятии лекарственных средств (с изм. и доп. от 11 марта, 21 июня 2001 г.)
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Фуросемид, субстанция-порошок серии 170700 от 07.2000, производства фирмы "Плантекс Кемикалс Б.В.", Голландия - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Золсер (омепразол), капсулы 20 мг серии Е 906 от 08 1999, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия - по показателю "Упаковка" (в картонной упаковке 3 блистера, по НД д.б. 10 блистеров).
- Мульсинекс, таблетки покрытые оболочкой, серии 9М0253, производства фирмы "Сегмел Инк", США - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке (стрип) не указано количество таблеток в блистере (стрипе) и дата выпуска препарата).
2. Забракованные ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России:
- Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания N 24 серий 204271.1, 204271.2, производства фирмы "Натурварен ОХГ, Др.Петер Тайсс", Германия - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке не указан срок годности).
- Макмирор комплекс 500, крем для интравагинального введения 30 г серии 1529А, производства фирмы "Поли", Италия - по показанию "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б 5 лет).
- Макмирор комплекс 500, суппозитории вагинальные серии D000-238 от 04.2000 г, производства фирмы "Поли", Италия - по показателям: "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б 5 лет), "Упаковка" (в упаковках 8 суппозиториев, по НД д.б. 12).
3. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:
- Клафоран, порошок 1 г серии 020591 от 02.2000, производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция, поставщик ЗАО "Официна" - по показателям: "Цветность", "рН", "Удельный показатель поглощения".
- Трихопол, таблетки 250 мг серии 920499, производства фирмы "Польфарма СА фармацевтический завод", Польша, поставщик ООО "Фирма" ВостоК" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, с вкраплениями желтого и светло-коричневого цветов).
4. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:
- Тинидазол, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг серии 53741, производства фирмы "Фармация-АД", Болгария, поставщик ЗАО "Протек-27", г.Иркутск - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указана серия 537400, на вторичной упаковке указана серия 53741).
- Лазикс, раствор 2 мл серии 040014, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек", г.Иркутск - по показателю "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами).
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:
- Эскузан, капли для приема внутрь 20 мл серии 02231 от 07.00, производства фирмы "Фарма Вернигероде ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:
- Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл серии 414 от 04.99, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по показателю "Описание" (суспензия с осадком).
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Туссин, сироп 118 мл серии 8НН017, производства фирмы "Сегмел Инк", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателям: "Описание" (сироп с кристаллическими включениями), "Вязкость".
- Геделикс, капли 50 мл серии 947010, производства фирмы "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком в виде крупных хлопьев).
8. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Уфа:
- Спазмалгон, таблетки N 20 серии 528700, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАД, Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями белого и желтого цветов).
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- Салициловая кислота, субстанция-порошок серии 192 от 08.2000 г, производства фирмы "Химпрод КО АО", Румыния, поставщик ООО "Аптечный склад Химфармпродукт" - по показателям: "Определение родственных соединений", "Потеря при высушивании".
10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Тиодазин, таблетки покрытые сахарной оболочкой, 10 мг серии JK00281, производства фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета, по НД д.б. Коричневого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
