Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 октября 2000 г. N 293-22а/71 Об изъятии лекарственных средств
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
- Меновазин, раствор 40 мл серии 01032000, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Беречь от детей", "Для наружного применения").
- Тауфона раствор 4% 5 мл серии 02032000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Шико-плюс" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 510799, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ООО "Агропромсервис" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
- Эритромицина таблетки, с кишечнорастворимым покрытием, 100 мг серии 13042000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО аптечный склад "Полимаркет" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Парацетамола таблетки 0.5 г серий 030200, 050200, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателям: "Посторонние примеси", "Распадаемость".
4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Центральной объединенной военной базы:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1641199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":
- Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 98032000, производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик ЗАО "Лал", г.Санкт-Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул).
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:
- Фуросемид раствор для инъекций 1% 2 мл серии 180299, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад", г.Оренбург - по показателю "Цветность".
7. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:
- Календулы настойка 40 мл серии 51052000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО СПБ "Парацельс" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).
8. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 83072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателям: "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Прозрачность".
- Тальк партии 2 от 04.2000 г, производства НПП "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".
9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:
- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 3022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Средняя масса".
10. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г.Москвы:
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 112072000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Тальк серии 20198, производства ООО НПП "Микроталькмед", поставщик склад N 3 МЦ "Резерв" - по показателям: "Вещества, растворимые в соляной кислоте", "Магний, растворимый в соляной кислоте".
- Калия оротата таблетки 0.5 г серии 22072000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Алунит" - по показателю "Растворение".
11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- "Аспаркам", таблетки серии 360899, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся).
- Фукорцин, раствор 25 мл серии 21199, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ЗАО "Апика" - по показателям: "Упаковка" (негерметичность укупорки), "Срок годности" (указан 1 г 3 мес., по НД д.б. 2 г).
12. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:
- Конькова мазь, 50 г серий 30898, 40898, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "РМЛ-Фарма" - по показателю "Однородность".
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 2012000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).
- Сера осажденная, субстанция серии 2 от 02.99 г, производства ЗАО "Каспий газ", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (порошок с запахом), "Хлориды", "Сульфаты".
13. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Кислота аскорбиновая, порошок серии 176 от 08.06.2000, производства АО "Марбиофарм", поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Температура плавления".
- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 28082000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".
14. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г.Москва:
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 114072000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Морон", г.Москва - по показателю "Средняя масса".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
