Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 октября 2000 г. N 293-22а/70 Об изъятии лекарственных средств
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Теймурова паста серий 01052000, 02052000, 03052000, 04052000, 05052000, производства ОАО "Самарамедпром" - по показателя: "Описание" (паста неоднородная), "Размер частиц", "Маркировка" (отсутствует название препарата на латинском языке).
- Шиповника плоды серий 10600, 20600, 30600, 40600, 50600, производства ООО "Мыс Надежды" - по показателям: "Содержание аскорбиновой кислоты", "Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Амоксициллина таблетки 250 мг серии 14072000, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток пористая).
- Сульгина таблетки 0.5 г серии 2052000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б.4 года).
3. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 3042000, производства "Тюменский ХФЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета).
- Ноготков цветки 50 г серии 2092000, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателям: "Описание", "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1020899, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Экофарм", г.Великие Луки - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные ФГУ "Центр сертификации" Минздрава России:
- Фуросемида таблетки 0.04 г серий 161099, 171099, 181099, 191099, производства ОАО "Ай Си Эн-Томскхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами желтого цвета).
6. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:
- Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 5042000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Еврофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 167042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Русофарм" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии 163042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Светопоглощающие примеси".
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарств Министерства здравоохранения Ростовской области:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 32052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фармацентр" - по показателю "Механические включения".
- Калия хлорид, порошок партии 19 от 01.2000, производства АО "Уралкалий", поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Соли аммония".
- Йодоформ, порошок серии 43072000, производства ООО "Меттэм-Йодобром", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Галогены".
- Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии 179042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамент
Р.У.Хабриев
