Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 октября 2000 г. N 293-22а/69 Об изъятии лекарственных средств
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 12062000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 32052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
- Сульфокамфокаин для инъекций 10% 2 мл серии 31052000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 22032000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Валидола таблетки 0.06 г серии 90072000, производства ООО "Фармадон", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями и черными пятнами).
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 131052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 81072000, 88072000, 85072000, 65062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Мрия", г.Воронеж - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 69052000, производства "Аллерген Ставропольское ФГУП", поставщик ЗАО "Мрия", г.Воронеж - по показателю "Механические включения".
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1250400, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фантом-Фарм", г.Воронеж - по показателям: "Описание" (таблетки с коричневыми пятнами, посторонним запахом), "Микробиологическая чистота".
- Шиповника плоды, сырье 100 г серии 30100, производства ООО "Зеленая аптека", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Пенза" - по показателям: "Описание" (побуревшие, почерневшие и пригоревшие плоды), "Наличие амбарных вредителей".
- "Аспаркам", таблетки серии 04052000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик аптека N 162, г.Тамбов - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 17 N 42000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГП ЦФБ - по показателю "Механические включения".
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 70199, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Механические включения".
- Пертуссин, раствор 125 г серии 40500, производства "Астраханская фармфабрика", поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Содержание спирта".
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:
- Цинка окись, субстанция серии 21 от 02.99, производства ООО ПКФ "Собек", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок), "Карбонаты и нерастворимые примеси", "Потеря в массе при прокаливании", "Количественное содержание цинка окиси".
- Диазолина драже 100 мг серии 17032000, производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Описание" (поверхность драже растрескавшаяся).
- Шиповник плодов сироп 100 мл серии 270700, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателям: "Описание" (жидкость с винным запахом и выделением газа), "Количественное содержание".
- Аммиак водный концентрированный серии 27 от 04.05.2000 г, производства ООО "Химфармпродукт", г.Санкт-Петербург, поставщик Аптека N 221, г.Орск - по показателю "Восстанавливающие вещества".
5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:
- Прополиса настойка 25 мл серии 30699, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":
- Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1 мл серии 80032000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Фармакор", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".
- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 2022000, производства ООО "Самсон-Мед", г.Санкт-Петербург, поставщик ООО "Самсон Мед" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:
- Кальция карбонат осажденный серии 23 от 03.03.000, производства ОАО "Сода", г.Стерлитамак, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок), "Тяжелые металлы", "Количественное определение".
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Вазелиновое масло серии 21 от 05.2000 г, производства ОАО "Славнефть", поставщик ЗАО ТПО "Фармэкс" - по показателю "Плотность".
- Сульфацил натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл серии 121299, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателям: "Цветность", "Посторонние примеси".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
