Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 13 июня 2000 г. N 293-22/68 О дополнении к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям
По состоянию на 25 сентября 2006 года
В дополнение к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля качества по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 "Правил сертификации лекарственных средств".
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
Приложение письму Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 13 июня 2000 г. N 293-22/68
Дополнение к перечню зарубежных фирм
------T----------------------------------------------T------------------¬ ¦ N ¦ Наименование фирмы-производителя ¦ Страна ¦ ¦п/п ¦ ¦ ¦ +-----+----------------------------------------------+------------------+ ¦ 1. ¦Герот Фармацойтика ГмбХ ¦ Австрия ¦ L-----+----------------------------------------------+-------------------
Во изменение приложения 4 к письму от 13.01.2000 N 2510/280-32 пункты 42, 73, 188 перечня зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля, следует читать:
------T----------------------------------------------T------------------¬ ¦ N ¦ Наименование фирмы-производителя ¦ Страна ¦ ¦п/п ¦ ¦ ¦ +-----+----------------------------------------------+------------------+ ¦п.42 ¦Глаксо Вэллком (Глаксо Вэллком, Глаксо, Глаксо¦ Великобритания,¦ ¦ ¦Вэллком Оперэйшнс, Глаксо Вэллком Спа, Глаксо¦ Испания, ¦ ¦ ¦Вэллком Лабораториз) ¦ Италия, ¦ ¦ ¦ ¦ Франция ¦ ¦ ¦Глаксо Лабораториес Лтд ¦ Индия ¦ ¦ ¦ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее Познаньский¦ ¦ ¦ ¦фармацевтический завод) ¦ Польша ¦ ¦ ¦Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко ¦ Германия ¦ +-----+----------------------------------------------+------------------+ ¦п.73 ¦Кнолль: ¦ ¦ ¦ ¦- Кнолль АГ ¦ Германия, ¦ ¦ ¦- Басф Фарма ¦ Великобритания ¦ ¦ ¦- Кнолль Фармасьютикалс ¦ Великобритания ¦ ¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦ ¦- Лихтвер Фарма АГ ¦ Германия ¦ ¦ ¦- Кнолль Фармасьютиси Спа ¦ Италия ¦ +-----+----------------------------------------------+------------------+ ¦п.188¦Шеринг Плау Интернейшнл (Эссекс Кеми АГ) ¦ ¦ ¦ ¦Шеринг Плау ¦ Бельгия, ¦ ¦ ¦ ¦ Португалия, ¦ ¦ ¦ ¦ Италия, США, ¦ ¦ ¦ ¦ Испания ¦ ¦ ¦С.И.Ф. И СПА ¦ Италия ¦ ¦ ¦ЮСБ Фарма Б.В. ¦ Нидерланды ¦ ¦ ¦Шеринг Плау Лабо НВ ¦ Бельгия ¦ L-----+----------------------------------------------+-------------------
