Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 июня 2000 г. N 293-22а/40 Об изъятии лекарственных средств
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация":
- Анальгина таблетки 0.5 г серии 171199, производства ООО "Фармадон", поставщик ЗАО "Лекфарм", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета, боковые грани таблеток желто-оранжевого цвета).
- Натрия хлорид, порошок серии 100699, производства ОАО "Востоквит", г.Бийск, поставщик ООО "Ангро-Самара" - по показателям: "Количественное содержание", "Магний".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е) 10% 20 мл серии 60899, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Срок годности" (указано 3 года, по НД ццд.б. 2 года).
- Календулы настойка 50 мл серии 81198, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Эвкалипта настойка 25 мл серии 031298, производства "Кемеровская фармфабрика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края:
- Эрвы шерстистой трава 100 г серии 040999, производства ООО "Олвуд", поставщик ООО "Медчеста" - по показателю "Маркировка" (отсутствует штрих-код, номер серии и срок годности наклеены отдельной этикеткой, отсутствует наименование и адрес предприятия-изготовителя).
- Олететрина таблетки, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 1430699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по показателю "Описание" (таблетки голубого цвета, по НД д.б. розового цвета).
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 80499, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармина", г.Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).
- Бальзам "Московия" 250 мл серии 080300, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ЗАО "Ферейн-1" - по показателю "Упаковка" (отсутствует полиэтиленовая пробка).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты Мансийского округа:
- Аира корневища, измельченное сырье 50 г серии 40499, производства ООО "Фито-Эм" Аграрно-промышленная фирма, поставщик ООО "Кинетик" Ханты-Мансийский нац. Округ, г.Нижневартовск - по показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года).
6. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 3401299, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "ФК Хелми" - по показателю "Механические включения".
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 93022000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Медика" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Оренбург:
- Клеол, субстанция серии 010299, производства "Рошальский химкомбинат", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Срок годности" (указан 8 лет, по НД д.б. 5 лет).
8. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:
- Калия хлорид, субстанция серии 17, производства АО "Уралкалий", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Соли аммония".
9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 621299, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик аптека N 52 - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком).
10. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Перекиси водорода раствор 25 мл серии 10899, производства ООО "ВИФИТЕХ", поставщик ООО "Росмед" - по показателям: "Подлинность", "рН".
11. Забракованные ГУ "Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Астрахани:
- Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 5791299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Анси" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
