Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июня 1999 г. N 293-22/35 Дополнение к Перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств
По состоянию на 25 сентября 2006 года
В дополнение к письму от 01.12.98 г. N 29-4/2281* Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
Приложение к письму Минздрава РФ от 24 июня 1999 г. N 293-22/35
Дополнение к перечню зарубежных фирм
-----T------------------------------------------------T-----------------¬ ¦N ¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦ ¦п/п ¦ ¦ ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦ 1. ¦ Рихард Биттнер ГмбХ ¦ Австрия ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦ 2. ¦ Фарма-Мед Инк ¦ Канада ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦ 3. ¦ Лаборатория Тиссен ¦ Бельгия ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦ 4. ¦ Лаборатория Дакота Фарм ¦ Франция ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦ 5. ¦ Санкье Ко. Лтд ¦ Япония ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦ 6. ¦ М.К.М.Клостерфрау: ¦ ¦ ¦ ¦ - М.К.М. Клостерфрау Фертриебс ¦ Германия ¦ ¦ ¦ - Дивафрама-Кнуфинке ¦ Германия ¦ ¦ ¦ Арцнаймиттельверк ГмбХ ¦ ¦ L----+------------------------------------------------+------------------
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 г. N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 23, 64 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля, следует читать:
-----T------------------------------------------------T-----------------¬ ¦N ¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦ ¦п/п ¦ ¦ ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦23. ¦ Бик Гульден Ломберг Хемише ¦ Германия ¦ ¦ ¦ Фабрик ГмбХ ¦ Германия ¦ ¦ ¦ Ораниенбургер Фармаверк ГмбХ ¦ ¦ +----+------------------------------------------------+-----------------+ ¦64. ¦ Кнолль: ¦ ¦ ¦ ¦ Кнолль АГ ¦ Германия ¦ ¦ ¦ Басф Фарма ¦ Германия ¦ ¦ ¦ Кнолль Фармасьютикалс ¦ Великобритания, ¦ ¦ ¦ Лихтвер Фарма АГ ¦ Индия ¦ ¦ ¦ ¦ Германия ¦ L----+------------------------------------------------+------------------ ------------------------------
* Информационное письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ N 29-4/2281 от 01.12.98 г. опубликовано в выпуске N 2 1999 г. "Нормативных материалов аптечным предприятиям Москвы".
