Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 мая 1998 г. N 29-2а/501 Об изъятии лекарственных средств
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Омской территориальной контрольноаналитической лабораторией:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий 441097, 421097, производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, должна быть бесцветная).
2. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:
- пантокрин 50 мл серии 10397, производства АОЗТ "Биотек", г.Барнаул - по заниженному содержанию спирта;
- деготь березовый 30 г серии 190196, производства фармацевтического завода "Гален", г.Барнаул - по показателю "Удельный вес", по наличию осадка, нерастворимым в бензине веществам.
3. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":
- таблетки "Микройод" покрытые оболочкой серии 120597, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с матовой неоднородной поверхностью, покрытой темными пятнами, частично растрескавшиеся).
4. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация:
- раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 1521097, производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 641297, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор аммиака 10% 10 мл серии 190597, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателям "Плотность", "Восстанавливающие вещества", "Количественное содержание", "Упаковка" (негерметичность укупорки - металлические колпачки прокручиваются);
- раствор йода 5% спиртовой серии 091097, производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателю "Количественное содержание".
6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1090997, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием множества хлопьевидных частиц).
7. 3абракованные Архангельским государственным торговопроизводственным предприятием "Фармация":
- капли нашатырно-анисовые 25 мл серии 10198, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное содержание".
8. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- тальк серии 203 от 11.96, производства Миасского талькового комбината - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 30198, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю Количественное содержание".
9. 3абракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки парацетамола 0,5 г серии 80298, производства АО "Биохимик" - по показателям "Распадаемость", "Растворение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
Р.У. Хабриев
