Письмо Управления госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 22 января 1998 г. N 29-6/10 Об условиях получения фирмой регистрационных удостоверений
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Управление государственного контроля лекарственных средств и медтехники информирует Вас о том, что с 1 января 1998 г. регистрационные удостоверения могут быть получены фирмой только после представления в Бюро по регистрации лекарственных средств, медтехники и изделий медназначения:
- инструкции по медицинскому применению, утвержденной Фармакологическим комитетом;
- образца упаковки в оригинальном варианте на русском языке;
- выписки из Перечня лекарственных средств Единой информационной системы МЗ РФ или Свидетельства о присвоении уникального номера (штрих-кода) (для препаратов, поданных на регистрацию после 1 сентября 1997 г.).
Начальник Управления
госконтроля, лексредств
и медтехники
Р.У. Хабриев
