Информационное письмо Минздравмедпрома РФ от 4 марта 1994 г. N 31-9/ 32-9 О сертификации мелкооптовых торговых складов
Архив тесты документа с изменениями и дополнениями на 25 сентября 2006 года
В последнее время в Москве установилась практика выдачи сертификатов на право занятия фармацевтической деятельностью мелкооптовым аптечными складам, организуемым коммерческими структурами. Подобные склады, как правило, размещены в помещениях, не отвечающих "Стандарту", в них не обеспечено проведение контроля качества лекарств, ассортимент ограничен 1 - 2 наименованиями. Работа таких коммерческих структур не способствует удовлетворению потребностей населения в лекарствах, а преследует цель получения прибыли от перекупки и перепродажи, что отрицательно влияет на здоровье пациентов.
В связи с изложенным предлагаю:
- при выдаче сертификатов аптечным складам коммерческих структур строго руководствоваться выполнением основных требований, предъявляемых к аптечному складу (стандарт);
- выдавать сертификаты аптечным складам только тех коммерческих структур, которые предъявят договоры на получение минимального ассортимента (10 наименований) лекарственных препаратов непосредственно от изготовителей или контракты на закупку препаратов непосредственно от иностранных фирм;
- запретить продление срока действия аккредитационных сертификатов аптечным складам, не обеспечившим в течение года поставки минимального ассортимента лекарств, имеющих менее 3 комнат и не обеспечивших проведение контроля качества лекарств;
- установить, что руководителем аптечного склада может быть только специалист, имеющий фармацевтическое образование со стажем работы по специальности не менее 3 лет и работающий в штате склада на постоянной основе.
Начальник Управления обеспечения
лекарственными средствами и
медицинской техники
М.М.Саповский
Требования,
предъявляемые к складам структур, занимающихся мелкооптовой
торговлей фармацевтической продукцией
(утв. Минздравмедпромом РФ от 9 марта 1994 г.)
В условиях развития фармацевтического рынка идет процесс децентрализации снабжения через образование новых структур оптового звена, в частности, мелкооптовых аптечных складов, занимающихся поставкой лекарственных средств ограниченного ассортимента.
Мелкооптовые склады по характеру деятельности могут быть оптовым звеном фармацевтических предприятий РФ, стран СНГ, инофирм, совместных предприятий, производящих определенный вид фармацевтической продукции, и взаимодействовать с другими структурными элементами системы оптовой поставки.
В своей деятельности они должны руководствоваться всеми действующими законами, приказами, инструкциями Минздравмедпрома РФ, основными требованиями, предъявляемыми: аптечному складу (стандарт), а также основными положениями законов РФ "О предпринимательской деятельности", "О приватизации государственных и муниципальных предприятий в РФ", Указов Президента и другими правительственными документами.
Мелкооптовые склады предназначены для хранения однородной продукции ограниченного ассортимента и по своим физико-химическим, фармакологическим и токсикологическим свойствам требующей одинаковых условий хранения.
Основными видами деятельности склада являются: прием товара, контроль, хранение и отпуск.
Мелкооптовый склад может располагаться в отдельно стоящем здании, в структуре здания медицинского или аптечного назначения.
При размещении мелкооптового склада в отдельно стоящем здании он должен отвечать требованиям настоящего стандарта.
Площадь помещения основного хранения товара рассчитывается исходя из
объема хранимого товара не единицу складской площади.
---------------T----------------------T---------------------------------¬ ¦ Помещение ¦ Высота помещения ¦ Максимальный, одномоментый ¦ ¦ основного ¦ основного хранения, ¦ объем товарной массы, куб. м. ¦ ¦ хранения, ¦ м. ¦ ¦ ¦ кв. м. ¦ ¦ ¦ +--------------+----------------------+---------------------------------+ ¦ 30 ¦ 2,7 ¦ 60,75 ¦ ¦ 50 ¦ 2,7 ¦ 101,25 ¦ ¦ 70 ¦ 2,7 ¦ 141,75 ¦ ¦ 100 ¦ 2,7 ¦ 202,5 ¦ +--------------+----------------------+---------------------------------+ ¦ 30 ¦ 3,0 ¦ 67,5 ¦ ¦ 50 ¦ 3,0 ¦ 112,5 ¦ ¦ 70 ¦ 3,0 ¦ 157,5 ¦ ¦ 100 ¦ 3,0 ¦ 225,5 ¦ L--------------+----------------------+----------------------------------
Другие производственные помещения (прием, отпуск, контроль и т.д.) должны иметь общую площадь не менее 39 кв. м.
Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от числа персонала и не должна быть менее 34 кв. м.
Для размещения мелкооптового склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими с больничными и аптечными.
В случае размещения мелкооптового склада в здании другого назначения он должен быть изолирован и отвечать всем требованиям, предъявляемым к складу, расположенному в отдельно стоящем здании.
Перечисленные требования к мелкооптовым складам не распространяются на такой вид деятельности как перефасовка промышленной продукции.