Приказ Минздрава СССР от 10 июня 1985 г. N 770 "О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы"
Архив тесты документа с изменениями и дополнениями на 25 сентября 2006 года
В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).
Первый Заместитель Министра
О.П.Щепин
УДК 514.48:615.47
Группа Р 03
Отраслевой стандарт
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготавливающих медицинские изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание: Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилазационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощь специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п.2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание: Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл.2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал (табл.3).
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должны осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ5-антигена.
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл.9.
Таблица 1
Предстерилизационная очистка
------------------------------------T------------------------T-----------
Процессы при проведении очистки ¦ Режим очистки ¦Применяемое
+------------T---------- ¦оборудова-
¦Первоначаль-¦ Время вы- ¦ние
¦ная темпера-¦ держки, ¦
¦тура раство-¦ мин ¦
¦ра, °С ¦ ¦
+-----T------+-----T---- ¦
¦номи-¦пре- ¦номи-¦пре- ¦
¦наль-¦дель- ¦наль-¦дель-¦
¦ное ¦ное ¦ное ¦ное ¦
¦зна- ¦от- ¦зна- ¦от- ¦
¦че- ¦кло- ¦че- ¦кло- ¦
¦ние ¦не- ¦ние ¦не- ¦
¦ ¦ние ¦ ¦ние ¦
------------------------------------+-----+------+-----+-----+-----------
Погружение инструментов, ¦22 ¦ е 5 ¦ 60 ¦ е 5 ¦ Таз, бачок
загрязненных кровью, в раствор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
ингибитора коррозии (1% раствор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
бензоата натрия) сразу после ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
использования их в ходе операции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
или манипуляции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------------------------------+-----+------+-----+-----+-----------
Ополаскивание проточной водой ¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦+ 0,1¦ Ванна, ра-
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ковина
-----------T------------------------+-----+------+-----+-----+-----------
Замачивание¦ при применении мою- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Бачок,
в моющем ¦ щего средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ванна,
растворе ¦ "Биолот" ¦40* ¦ + 5 ¦15,0 ¦+ 1,0¦ раковина
(п.2.8) +------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦
при полном ¦ при применении мою- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
погружении ¦ щих средств "Про- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
изделия ¦ гресс", "Астра", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ "Лотос", Айна" ¦50* ¦ + 5 ¦ ¦ ¦
-----------+------------------------+ ¦ +-----+-----+
Мойка каждого изделия в моющем ра- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
створе (п.2.8) при помощи ерша ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
ватно-марлевого тампона ¦ ¦ ¦ 0,5 ¦+ 0,1¦
-----------T------------------------+-----+------+-----+-----+-----------
Ополаски- ¦ при применении мою- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ванна,
вание под ¦ щего средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ раковина с
проточной ¦ "Биолот" ¦ - ¦ - ¦ 3,0 ¦ ¦ устройст-
водой +------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ вом для
¦ при применении мою- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ струйной
¦ щего средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ подачи
¦ "Прогресс" ¦ - ¦ - ¦ 5,0 ¦+ 1,0¦ воды
+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ при применении мою- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ щих средств "Астра", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ "Лотос", Айна" ¦ - ¦ - ¦10,0 ¦ ¦
-----------+------------------------+-----+------+-----+-----+-----------
Ополаскивание дистиллированной во- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Бачок,
дой ¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦+ 0,1¦ ванна
------------------------------------+-----+------+-----+-----+-----------
Сушка горячим воздухом ¦85 ¦ + 2 ¦До ¦ ¦ Сушильный
¦ ¦- 10 ¦пол- ¦ ¦ шкаф
¦ ¦ ¦ного ¦ ¦
¦ ¦ ¦ис- ¦ ¦
¦ ¦ ¦чез- ¦ ¦
¦ ¦ ¦но- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ве- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ния ¦ ¦
¦ ¦ ¦вла- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ги ¦ ¦
------------------------------------+-----+------+-----+-----+-----------
Температура раствора в процессе мойки не поддерживается
Примечания:
1. ... инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствор перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
Приготовление моющего раствора
-------------------------------T-------------T---------------------------
Наименование компонентов ¦ Количество ¦ Применяемость
¦ компонентов ¦
¦ для приго- ¦
¦ товления ¦
¦ 1 дм3 моюще-¦
¦ го раствора ¦
-------------------------------+-------------+---------------------------
Моющее средство "Биолот", г ¦ 3 ¦ Применяется при механизи-
¦ ¦ рованной очистке (струй-
Вода питьевая, см3 ¦ 997 ¦ ный метод, ершевание, ис-
¦ ¦ пользование ультразвука)
-------------------------------+-------------+---------------------------
Моющее средство "Биолот", г ¦ 1,5 ¦ Применяется при механизи-
¦ ¦ рованной очистке ротаци-
Вода питьевая, см3 ¦ 998,5 ¦ онным методом
-------------------------------+-------------+---------------------------
Моющее средство "Биолот", г ¦ 5 ¦ Применяется при ручной
¦ ¦ очистке
Вода питьевая, см3 ¦ 995 ¦
-------------------------------+-------------+---------------------------
Раствор перекиси водорода*, ¦ ¦ Применяется при механизи-
см3 ¦ 17 ¦ рованной (струйный метод,
¦ ¦ ершевание, использование
Моющее средство ("Прогресс", ¦ ¦ ультразвука) и ручной
"Айна", "Астра", "Лотос")**, ¦ ¦ очистки
г ¦ 5 ¦
¦ ¦
Вода питьевая, см3 ¦ 978 ¦
-------------------------------+-------------+---------------------------
Моющее средство "Лотос", г ¦ 5 ¦ Применяется при механизи-
¦ ¦ рованной очистке с испо-
Вода питьевая, см3 ¦ 995 ¦ льзованием ультразвука
-------------------------------+-------------+---------------------------
____________
* Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5%.
** Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения, при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.
Таблица 3
Химическая очистка хирургических инструментов
из нержавеющей стали
----------------------------------T--------------------------T-----------
Процессы при проведении химической¦ Режим очистки ¦Применяемое
очистки +------------T------------ ¦оборудова-
¦Первоначаль-¦Время выдерж-¦ние
¦ная темпера-¦ ки, мин ¦
¦тура раство-¦ ¦
¦ра, °С ¦ ¦
+-----T------+------T------+
¦номи-¦пре- ¦номи- ¦ пре- ¦
¦наль-¦дель- ¦наль- ¦ дель-¦
¦ное ¦ное ¦ное ¦ ное ¦
¦зна- ¦от- ¦зна- ¦ от- ¦
¦че- ¦кло- ¦че- ¦ кло- ¦
¦ние ¦не- ¦ние ¦ не- ¦
¦ ¦ние ¦ ¦ ние ¦
----------------------------------+-----+------+------+------+-----------
Предварительное ополаскивание ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Ванна,
проточной водой ¦ - ¦ - ¦0,5 ¦е 0,1 ¦ раковина
----------------------------------+-----+------+------+------+-----------
Замачивание в растворе: ¦20,0 ¦е 1,0 ¦2,0* ¦е 1,0 ¦ Емкость
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ эмалиро-
уксусная кислота - 5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ванная,
(пересчет на 100%) ¦ ¦ ¦3,0** ¦е 1,0 ¦ стеклян-
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ная, поли-
хлорид натрия - 1 г ¦ ¦ ¦6,0***¦е 2,0 ¦ этиленовая
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ с крышкой
вода дистиллированная - до ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
100 см3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
----------------------------------+-----+------+------+------+-----------
Промывание проточной водой ¦ - ¦ - ¦0,5 ¦е 0,1 ¦ Ванна,
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ раковина
----------------------------------+-----+------+------+------+-----------
Сушка ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ Простыня,
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ пеленка,
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ полотенце
----------------------------------+-----+------+------+------+-----------
___________________
* Для скальпелей из нержавеющей стали.
** Для инструментов с наличием оксидной пленки.
*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
Паровой метод стерилизации
(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
-------------------------------------------------------------------------
Режим стерилизации
----------------------T-----------------------T--------------------------
Давление пара в сте- ¦ Рабочая темпера- ¦ Время стерилизационной
рилизационной каме- ¦ тура в стерили- ¦ выдержки, мин
ре, ¦ зационной камере, +-----------T--------------
МПА (кгс/кв.см) ¦ °С ¦ при руч- ¦при автомати-
----------T-----------+------------T----------+ ном и ¦ческом управ-
номиналь- ¦ предель- ¦ номина- ¦ предель-¦ полуав- ¦лении
ное зна- ¦ ное отк- ¦ льное ¦ ное отк-¦ томати- +-----T--------
чение ¦ лонение ¦ значе- ¦ лонение ¦ ческом ¦номи-¦ преде-
¦ ¦ ние ¦ ¦ управле- ¦наль-¦ льное
¦ ¦ ¦ ¦ нии ¦ное ¦ откло-
¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна- ¦ нение
¦ ¦ ¦ ¦ ¦чение¦
----------+-----------+------------+----------+-----------+-----+--------
0,20 е 0,02 132 е 2 20 20 е 2
(2,0) (е 0,2)
------------------------------------------------------------------------
0,11 + 0,02
(1,1) (+ 0,2) 120 + 2 45 45 + 3
-------------------------------------------------------------------------
Продолжение табл. 4
-------------------T-----------------------T------------------T----------
Применяемость ¦ Условия ¦ Срок ¦ Применя-
¦ проведения ¦ сохранения ¦ емое
¦ стерилизации ¦ стерильности ¦ оборудо-
¦ ¦ ¦ вание
-------------------+-----------------------+------------------+----------
Рекомендуется для ¦ Стерилизацию прово- ¦ Срок сохранения ¦ Паровой
изделий из корро- ¦ дят в стерилизаци- ¦ стерильности из- ¦ стерили-
зионностойкого ме- ¦ онных коробках без ¦ делий, простери- ¦ затор
талла, стекла, ¦ фильтров или в сте- ¦ лизованных в сте-¦
изделий из текс- ¦ рилизационных коро- ¦ рилизационных ко-¦
тильных материалов,¦ бках с фильтром, ¦ робках без фильт-¦
резины ¦ или в двойной мяг- ¦ ров, в двойной ¦
-------------------+ кой упаковке из ¦ мягкой упаковке ¦
Рекомендуется для ¦ бязи, пергаменте, ¦ из бязи или пер- ¦
изделий из резины, ¦ бумаге мешочной не- ¦ гаменте, бумаге ¦
латекса и отдель- ¦ пропитанной, бумаге ¦ мешочной непропи-¦
ных полимерных ма- ¦ мешочной влагопроч- ¦ танной, бумаге ¦
териалов ¦ ной, бумаге для ¦ мешочной влаго- ¦
¦ упаковывания про- ¦ прочной, бумаге ¦
¦ дукции на автома- ¦ для упаковывания ¦
¦ тах марка Е ¦ продукции на ав- ¦
¦ (полиэтилен высо- ¦ томатах марки Е, ¦
¦ кой плотности, ¦ равен 3 суткам, в¦
¦ ПВI - пластикаты) ¦ стерилизационных ¦
¦ ¦ коробках с фильт-¦
¦ ¦ ром - 20 суткам ¦
-------------------+-----------------------+------------------+----------
Примечания:
1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
Воздушный метод стерилизации
(сухой горячий воздух)
-------------------------------------------------------------------------
Режим стерилизации
----------------------------------------T--------------------------------
Рабочая температура в стерилизационной ¦ Время выдержки, мин
камере, °С ¦
--------------------T-------------------+-----------------T--------------
номинальное ¦ предельное ¦ номинальное ¦ предельное
значение ¦ отклонение ¦ значение ¦ отклонение
--------------------+-------------------+-----------------+--------------
180 ¦ + 2 ¦ 60 ¦ + 5
¦ - 10 ¦ ¦
¦ ¦ ¦
--------------------+-------------------+-----------------+
160 ¦ + 2 ¦ 150 ¦
¦ - 10 ¦ ¦
¦ ¦ ¦
--------------------+-------------------+-----------------+--------------
Продолжение табл. 5
-------------------T-----------------------T------------------T----------
Применяемость ¦ Условия ¦ Срок ¦ Применя-
¦ проведения ¦ сохранения ¦ емое
¦ стерилизации ¦ стерильности ¦ оборудо-
¦ ¦ ¦ вание
-------------------+-----------------------+------------------+----------
Рекомендуется для ¦ Стерилизации подвер- ¦ Изделия, просте- ¦ Воздушный
изделий из метал- ¦ гают сухие изделия. ¦ рилизованные в ¦ стерили-
ла, стекла и сили- ¦ Стерилизацию проводят ¦ бумаге мешочной ¦ затор
коновой резины ¦ в упаковке из бумаги ¦ непропитанной, ¦
¦ мешочной непропитан- ¦ бумаге мешочной ¦
¦ ной, бумаги мешочной ¦ влагопрочной, ¦
¦ влагопрочной, бумаги ¦ бумаге для упа- ¦
¦ для упаковывания про- ¦ ковывания про- ¦
¦ дукции на автоматах ¦ дукции на авто- ¦
¦ марки Е или без упа- ¦ матах марки Е, ¦
¦ ковки (в открытых ¦ могут храниться ¦
¦ емкостях) ¦ 3 суток. Изделия,¦
¦ ¦ простерилизован- ¦
¦ ¦ ные без упаковки,¦
¦ ¦ должны быть испо-¦
¦ ¦ льзованы непосре-¦
¦ ¦ дственно после ¦
¦ ¦ стерилизации ¦
-------------------+-----------------------+------------------+----------
Таблица 6
Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)
-------------------------T-----------------------------------------------
Стерилизующий ¦ Режим стерилизации
агент +----------------------T------------------------
¦ Температура, °С ¦ Время выдержки, мин
+-----------T----------+------------T-----------
¦номинальное¦предельное¦ номинальное¦предельное
¦значение ¦отклонение¦ значение ¦отклонение
-------------------------+-----------+----------+------------+-----------
Перекись водорода ¦не менее 18¦ - ¦ 360 ¦ е 5
% раствор*(1) ¦ 50*(2) ¦ е 2 ¦ 180 ¦ е 5
-------------------------+-----------+----------+------------+-----------
Дезоксон-1 ¦не менее 18¦ - ¦ 45 ¦ + 5
% раствор*(3) ¦ ¦ ¦ ¦
(по кадуксусной ¦ ¦ ¦ ¦
кислоте) ¦ ¦ ¦ ¦
-------------------------+-----------+----------+------------+-----------
Продолжение табл. 6
----------------------T-----------------------------T--------------------
Применяемость ¦ Условия ¦ Применяемое
¦ проведения ¦ оборудование
¦ стерилизации ¦
¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Рекомендуется для ¦ Стерилизация должна прово- ¦ Закрытые емкости из
изделий из полимерных ¦ диться при полном погружении¦ стекла, пластмассы
материалов, резины, ¦ изделия в раствор на время ¦ или покрытые эмалью
стекла, коррозионно- ¦ стерилизационной выдержки, ¦ (эмаль без повреж-
стойких металлов ¦ после чего изделие должно ¦ дений)
¦ быть промыто стерильной во- ¦
¦ дой.*(4) ¦
¦ Срок сохранения простерили- ¦
¦ зованного изделия в стериль-¦
¦ ной емкости (стерилизацион- ¦
¦ ная коробка), выложенной ¦
¦ стерильной простыней - 3 ¦
¦ суток ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
____________________
*(1) Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
*(2) Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
*(3) Раствор дезоксона-1 может использоваться в течение одних суток.
*(4) Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
---------------T---------------------------------------------------------
Стерилизующий ¦ Режим стерилизации
агент +----------------T------------------T-------T-------------
¦ Доза газа ¦ Рабочая темпе- ¦Относи-¦ Время вы-
+-----T-----T----+ ратура в стери- ¦тельная¦ держки,
¦ мг ¦ кгс ¦мм. ¦ лизационной ка- ¦влаж- ¦ мин
¦ --- ¦ --- ¦рт. ¦ мере, °С ¦ность, +------T------
¦ дм3 ¦кв.см¦ст. +-------T----------+ % ¦номи- ¦преде-
¦ ¦ ¦ ¦номина-¦ предель- ¦ ¦наль- ¦льное
¦ ¦ ¦ ¦льное ¦ ное ¦ ¦ное ¦откло-
¦ ¦ ¦ ¦значе- ¦ отклоне- ¦ ¦зна- ¦нение
¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ ние ¦ ¦чение ¦
---------------+-----+-----+----+-------+----------+-------+------+------
Смесь ОБ и ¦2000 ¦0,75 ¦549 ¦ 35 ¦ е 5 ¦ Не ¦ 240 ¦ е 5
окись этилена +-----+-----+----+-------+----------+ менее +------+------
с бромистым ¦2000 ¦0,81 ¦595 ¦ 55 ¦ е 5 ¦ 80 ¦ 240 ¦ е 5
метилом в со- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
отношении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
1:2,5 (по ве- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
су соответст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
венно) +-----+-----+----+-------+----------+ +------+------
¦2000 ¦0,81 ¦595 ¦ 55 ¦ е 5 ¦ ¦ 360 ¦ е 5
---------------+-----+-----+----+-------+----------+ +------+------
Окись ¦ ¦ ¦ ¦ Не ¦ ¦ ¦ ¦
этилена ¦1200 ¦0,68 ¦498 ¦ менее ¦ ¦ ¦ 960 ¦ е 5
¦ ¦ ¦ ¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦
---------------+-----+-----+----+-------+----------+ +------+------
Смесь ОБ ¦2000 ¦0,70 ¦510 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
---------------+-----+-----+----+-------+----------+-------+------+------
Продолжение табл. 7
----------------------T-----------------------------T--------------------
Применяемость ¦ Условия ¦ Применяемое
¦ проведения ¦ оборудование
¦ стерилизации ¦
¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Для оптики, кардио- ¦ Стерилизацию проводят в ¦ Стационарный газо-
стимуляторов ¦ упаковке из двух слоев по- ¦ вый стерилизатор,
----------------------+ лиэтиленовой пленки толщи- ¦ микроанаэростат МИ
Для изделий из поли- ¦ ной 0,06 - 0,2 мм, перга- ¦
мерных материалов ¦ менте, бумаге мешочной не- ¦
(резин, пластмасс), ¦ пропитанной, бумаге мешоч- ¦
стекла, металла ¦ ной влагопрочной, бумаге ¦
----------------------+ для упаковывания продукции ¦
Для пластмассовых ¦ на автоматах марки Е. ¦
магазинов к сливаю- ¦ Срок хранения изделий, ¦
щим аппаратам ¦ простерилизованных в упа- ¦
----------------------+ ковке из полиэтиленовой +--------------------
Для изделий из поли- ¦ пленки - до 5 лет, в пер- ¦ Портативный аппа-
мерных материалов, ¦ гаменте или бумаге - ¦ рат. Микроанаэро-
стекла, металла ¦ 20 суток. ¦ стат МИ
----------------------+-----------------------------+--------------------
Примечание:
1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35°С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55°) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-ти кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
Таблица 8
Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью паров воды и формальдегида
--------------T----------------------------------------------------------
Стерилизующий ¦ Режим стерилизации Нейтрализация
агент +----------T-------T----------T----T----------------T------
¦ Темпера- ¦Относи-¦Стерилиза-¦Ко- ¦ Время выдержки ¦Коли-
¦ тура, °С ¦тельная¦ционная ¦ли- ¦ мин ¦чест-
+-----T----+влаж- ¦выдержка, ¦че- +-------T--------+во
¦номи-¦пре-¦ность, ¦ мин ¦ст- ¦ мини- ¦ пре- ¦аммиа-
¦наль-¦де- ¦ % +-----T----+во ¦ маль- ¦ де- ¦ка,
¦ное ¦ль- ¦ ¦номи-¦пре-¦фор-¦ ное ¦ ль- ¦ см3
¦зна- ¦ное ¦ ¦наль-¦де- ¦ма- ¦ зна- ¦ ное ¦
¦че- ¦отк-¦ ¦ное ¦ль- ¦ли- ¦ че- ¦ отк- ¦
¦ние ¦ло- ¦ ¦зна- ¦ное ¦на, ¦ ние ¦ ло- ¦
¦ ¦не- ¦ ¦чение¦отк-¦см3 ¦ ¦ не- ¦
¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ло- ¦ ¦ ¦ ние ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦не- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦
--------------+-----+----+-------+-----+----+----+-------+--------+------
Формалин 75 е 5 96е2 300 е 5 120 60 е 5 90
16% раствор
(по формаль-
дегиду)
------------------------------------------------------------------------
Продолжение табл. 8
----------------------T-----------------------------T--------------------
Применяемость ¦ Условия ¦ Применяемое
¦ проведения ¦ оборудование
¦ стерилизации ¦
¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Для изделий из резин, ¦ Стерилизацию проводят в ¦ Стационарный фор-
полимерных материалов,¦ упаковке из двух слоев по- ¦ малиновый стерили-
металла и стекла ¦ лиэтиленовой пленки толщи- ¦ затор
¦ ной 0,06 - 0,2 мм, перга- ¦
¦ менте, бумаге мешочной не- ¦
¦ пропитанной, бумаге мешоч- ¦
¦ ной влагопрочной, бумаге ¦
¦ для упаковывания продукции ¦
¦ на автоматах марки Е. ¦
¦ Срок хранения изделий, ¦
¦ простерилизованных в упа- ¦
¦ ковке из полиэтиленовой ¦
¦ пленки, 5 лет, из перга- ¦
¦ гамента и бумаг - 20 суток ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Примечание:
Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
Дезинфекция изделий медицинского назначения*
------------T----------------T-------------------------------------------
Метод дезин-¦ Дезинфицирующий¦ Режим дезинфекции**
фекции ¦ агент ¦----------------T---------T----------------
¦ ¦Температура, °С ¦ Концен- ¦Время выдержки,
¦ ¦-------T--------+ трация, ¦ мин
¦ ¦номина-¦предель-¦ % +-------T-------
¦ ¦льное ¦ное ¦ ¦номина-¦предель-
¦ ¦значе- ¦отклоне-¦ ¦льное ¦ное
¦ ¦ние ¦ние ¦ ¦значе- ¦отклоне-
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ние
------------+----------------+-------+--------+---------+-------+--------
Кипячение ¦Дистиллированная¦ 98 ¦ е 1 ¦ - ¦ 30 ¦ + 5
¦вода ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+ ¦ +---------+-------+--------
¦Дистиллированная¦ ¦ ¦ 2,0 ¦ 15 ¦ + 5
¦вода с натрием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦двууглекислым ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(питьевая сода) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+----------------+-------+--------+---------+-------+--------
Паровой ¦Водяной насыщен-¦ 110 ¦ е 2 ¦ - ¦ 20 ¦ + 5
¦ный пар под из- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦быточным давле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦нием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Р = 0,5 МПа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦(0,5 кгс/см2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+----------------+-------+--------+---------+-------+--------
Воздушный ¦Сухой горячий ¦ 120 ¦ е 4 ¦ - ¦ 45 ¦ + 5
¦воздух ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
------------+----------------+-------+--------+---------+-------+--------
Химический ¦Тройной раствор ¦ Не ¦ - ¦ 2,0 ¦ 45 ¦ + 5
¦формалина (по ¦менее ¦ ¦ ¦ ¦
¦формальдегиду): ¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦фенола ¦ ¦ ¦ 0,3 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦натрия двуугле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦кислого ¦ ¦ ¦ 1,5 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ +---------+-------+
¦Хлорамин ¦ ¦ - ¦ 1,0 ¦ 30 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ 5,0 ¦ 240 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 60 ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+
¦Перекись водо- ¦ Не ¦ - ¦ 3,0 ¦ 80 ¦
¦рода ¦менее ¦ ¦ 3,0 ¦ 180 ¦ + 5
¦ ¦ 18 ¦ ¦ 4,0 ¦ 90 ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+
¦Формалин (по ¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ 30 ¦
¦формальдегиду) ¦ ¦ ¦ 10,0 ¦ 60 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 30 ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+
¦Дезоксон - 1 ¦ ¦ - ¦ 0,1 ¦ 15 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ 0,1 ¦ 30 ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+
¦Гибитан ¦ ¦ - ¦ 2,5 ¦ 30 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+--------
¦Дихлор - 1 ¦ ¦ - ¦ 1,0 ¦ - ¦ -
¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+--------
¦Сульфохлорантин ¦ ¦ - ¦ 0,1 ¦ - ¦ -
¦ ¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ 0,2 ¦ ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+--------
¦Хлорцин ¦ Не ¦ - ¦ 0,5 ¦ - ¦ -
¦ ¦менее ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦
¦ ¦ 18 ¦ ¦ 1,0 ¦ ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+--------
¦Дезам ¦ ¦ - ¦ 0,25 ¦ - ¦ -
¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ 0,5 ¦ ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+--------
¦Перекись водоро-¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ - ¦ -
¦да с 0,5% моюще-¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦
¦го раствора ¦ ¦ ¦ 4,0 ¦ ¦
¦("Прогресс", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Астра", "Айна",¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦"Лотос") ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+ +--------+---------+-------+--------
¦Нейтральный ги- ¦ ¦ - ¦ 0,25 ¦ - ¦ -
¦дрохлорит каль- ¦ ¦ ¦ - ¦ ¦
¦ция ¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ ¦
------------+----------------+-------+--------+---------+-------+--------
Продолжение табл. 9
----------------------T-----------------------------T--------------------
Применяемость ¦ Условия ¦ Применяемое
¦ проведения ¦ оборудование
¦ стерилизации ¦
¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Рекомендуется для из- ¦ Полное погружение изделий в ¦ Дезинфекционный ки-
делий из стекла, ме- ¦ воду ¦ пятильник
талла, термостойких ¦ ¦
полимерных материалов,¦ ¦
резин ¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Рекомендуется для из- ¦ Проводится в стерилизацион- ¦ Паровой стерилиза-
делий из стекла, ме- ¦ ных коробках ¦ тор. Камеры дезин-
талла, резин, латекса ¦ ¦ фекционные
и термостойких поли- ¦ ¦
меров ¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Рекомендуется для из- ¦ Дезинфекция должна прово- ¦ Воздушный стерили-
делий из стекла, ме- ¦ дится без упаковки (в лот- ¦ затор
талла ¦ ках) ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Рекомендуется для из- ¦ Полное погружение изделия в ¦ Закрытые емкости из
делий из стекла, кор- ¦ раствор ¦ стекла, пластмассы
розионностойкого ме- ¦ --------------------------- ¦ покрытые эмалью
талла, полимерных ма- ¦ Полное погружение в раствор ¦ (эмаль без повреж-
териалов, резин ¦ изделия или 2-х кратное про-¦ дения)
¦ тирание салфеткой из бязи с ¦
¦ интервалом между протирани- ¦
¦ ями 15 минут ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Рекомендуется для из- ¦ 2-х кратное протирание сал- ¦ -
делий из стекла, кор- ¦ феткой из бязи или марли с ¦
розионностойкого ме- ¦ интервалом между протирани- ¦
талла, полимерных ма- ¦ ями 10 - 15 минут ¦
териалов ¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
¦ ¦ -
¦ ¦
¦ +--------------------
¦ ¦ -
¦ ¦
----------------------+ +--------------------
Рекомендуется для из- ¦ ¦ -
делий из стекла, кор- ¦ ¦
розионностойкого ме- ¦ ¦
талла, полимерных ма- ¦ ¦
териалов, резин ¦ ¦
¦ +--------------------
¦ ¦ -
¦ ¦
----------------------+-----------------------------+--------------------
Примечания:
1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технической марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорцин, дезам, нейтральный гидрохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
8. Изделия из металла по ОСТ 64-1-72-80, ОСТ 64-1-337-78, ОСТ 64-1-288-83.
Приложение 1 Справочное
Нормативно-техническая документация
на химические реактивы и вспомогательные материалы
Государственные стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль
за качеством"
7. ГОСТ 4201-79 "Натрий двууглекислый кислый. Технические условия"
8. ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная"
9. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"
10. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
11. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"
12. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические
условия"
13. ГОСТ 25263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические
условия"
14. ГОСТ 25644-83 "Средства моющие синтетические порошкообразные.
Технические условия"
15. ОСТ 6-01-76-79 "Хлорамин Б технический"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-09-06-78 "Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорин"
5. ТУ 6-15-1191-79 "Средство для дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-09-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10719-77 "Вещество жидкое моющее Прогресс"
Приложение 2 Справочное
Перечень
инструктивно-методических документов
по вопросам стерилизации и дезинфекции
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения"
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения"
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода"
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. N 995-72)
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 г. N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 г. N 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АI", "АIII" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 г. N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 г. N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. N 1433).
10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 г. N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 8.06.82 г. N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией".
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. N 1230 "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. N 752 "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. N 916 "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждена Минздравом СССР 29.08.70 г. N 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. N 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. N 28-13/6).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации некоторых гемосорбентов (утверждены Минздравом СССР 28.12.83 г. N 28-6/5).
24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 26.08.81 г. N 28-6/4).
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. N 60 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".
26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 г. N 28-6/6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).
Лист регистрации изменений
-----------T---------------------------T--------T-----T------T-----T-----
Изменение ¦ Номера листов (страниц) ¦ Всего ¦ N ¦ Вхо- ¦ Под-¦ Дата
+-------T-----T-------T-----+ лис- ¦доку-¦ дящий¦ пись¦
¦ изме- ¦заме-¦ новых ¦изъя-¦ тов ¦мен- ¦ N со-¦ ¦
¦ нен- ¦нен- ¦ ¦тых ¦ (стра-¦тов ¦ про- ¦ ¦
¦ ных ¦ных ¦ ¦ ¦ ниц) ¦ ¦ води-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ и до- ¦ ¦ тель-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ку- ¦ ¦ ного ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ мен- ¦ ¦ доку-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ тов ¦ ¦ мента¦ ¦
-----------+-------+-----+-------+-----+--------+-----+------+-----+-----
ОСТ- 42-21-2-85 г.
"Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения"
-------------------------------------------------------------------------
N Вопросы Ответы
п/п
-------------------------------------------------------------------------
1 2 3
-------------------------------------------------------------------------
1. Какова должна быть температура 1. 20°
моющего раствора для 2. 40°
предстерилизационной обработки 3. 50°
медицинского инструментария? 4. 70°
-------------------------------------------------------------------------
2. Какая концентрация перекиси водорода 1. 0,5%
должна быть в приготовленном моющем 2. 1%
растворе? 3. 3%
4. 6%
-------------------------------------------------------------------------
3. Сколько берется моющего средства 1. 1,5 гр.
"Лотос" для приготовления 1-го литра 2. 3 гр.
моющего раствора при механизированной 3. 5 гр.
/струйный метод, ершевание, 4. 10 гр.
использование ультразвука/ и ручной
очистке мединструментария?
-------------------------------------------------------------------------
4. Какая требуется экспозиция 1. 10 мин.
замачивания мединструментария в моющем 2. 15 мин.
растворе при предстерилизационной 3. 30 мин.
обработке? 4. 45 мин.
-------------------------------------------------------------------------
5. Укажите оптимальный режим 1. 120° - 30 мин.
стерилизации при паровом методе 2. 132° - 20 мин.
рекомендуемый для изделий из резины, 3. 120° - 45 мин.
латекса и отдельных полимерных 4. 132° - 45 мин.
материалов.
-------------------------------------------------------------------------
6. Укажите оптимальный режим 1. 160° - 60 мин.
стерилизации при воздушном методе, 2. 160° - 120 мин.
рекомендуемый для изделий из металла, 3. 180° - 60 мин.
стекла и силиконовой резины? 4. 180° - 120 мин.
-------------------------------------------------------------------------
7. Укажите время выдержки при паровом 1. 20 мин.
методе стерилизации в режиме 132°? 2. 30 мин.
3. 45 мин.
4. 60 мин.
-------------------------------------------------------------------------
8. Укажите необходимое время выдержки 1. 45 мин.
при стерилизации 6% перекисью водорода 2. 120 мин.
при температуре 50°? 3. 180 мин.
4. 360 мин.
-------------------------------------------------------------------------
9. Укажите режим дезинфекции 1. 1% р-р - 30 мин.
мединструментария хлорамином при 2. 3% р-р - 60 мин.
гепатите "Б" 3. 3% р-р - 90 мин.
4. 5% р-р - 45 мин.
-------------------------------------------------------------------------
10. Укажите режим дезинфекции 1. 3% р-р - 360 мин.
медицинского инструментария хлорамином 2. 5% р-р - 120 мин.
при туберкулезе? 3. 5% р-р - 180 мин.
4. 5% р-р - 240 мин.
-------------------------------------------------------------------------
11. Какой режим дезинфекции 1. 1% р-р - 30 мин.
мединструментария хлорамином применяется 2. 1% р-р - 60 мин.
при гнойных заболеваниях и др. инфекциях 3. 3% р-р - 30 мин.
бактериальной и вирусной этиологии? 4. 3% р-р - 90 мин.
-------------------------------------------------------------------------
ОСТ - 42-21-2-85
-------------------------------------------------------------------------
п/п Вопросы Ответы
(правильное подчеркнуть)
-------------------------------------------------------------------------
1 2 3
-------------------------------------------------------------------------
1. Какова должна быть температура 1. 25°
моющего раствора для 2. 40°
предстерилизационной обработки 3. 50°
медицинского инструментария. 4. 70°
-------------------------------------------------------------------------
2. Для приготовления 1 литра моющего
раствора какое количество необходимо
взять:
а) моющего средства? а) - 5 гр
- 10 гр
- 25 гр
б) пергидроля (27,5%)? б) - 10 гр
- 17 гр
- 30 гр
в) воды дистиллированной? в) - 945
- 780
- 978
-------------------------------------------------------------------------
3. Укажите оптимальный режим
стерилизации:
а) при паровом методе а) 132° - 20 мин.
132° - 45 мин.
120° - 45 мин.
120° - 30 мин.
б) при воздушном методе б) 180° - 120 мин.
180° - 60 мин.
160° - 150 мин.
160° - 120 мин.
в) при химическом методе в) 18° - 240 мин.
перекисью водорода (6%) 18° - 360 мин.
50° - 180 мин.
50° - 120 мин.
-------------------------------------------------------------------------
4. Укажите режим дезинфекции 1. 6% - 45 мин.
медицинского инструментария хлорамином 2. 3% - 90 мин.
при гепатите "В"? 3. 3% - 60 мин.
4. 1% - 30 мин.
-------------------------------------------------------------------------
5. Укажите режим дезинфекции 1. 5% - 180 мин.
медицинского инструментария хлорамином 2. 3% - 360 мин.
при туберкулезе? 3. 5% - 240 мин.
4. 5% - 120 мин.
-------------------------------------------------------------------------
6. Какова экспозиция при замачивании 1. 10 мин.
мединструментария в моющем растворе при 2. 15 мин.
предстерилизационной обработке? 3. 25 мин.
4. 30 мин.
-------------------------------------------------------------------------
7. Какой режим дезинфекции хлорамином 1. 1,0% - 60 мин.
мединструментария применяется при 2. 1,0% - 30 мин.
гнойных заболеваниях и др. инфекциях 3. 3% - 30 мин.
бактериальной и вирусной этиологии? 4. 3% - 90 мин.
-------------------------------------------------------------------------
Приказ МЗ СССР N 720 от 31.07.78 г.
"Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными
хирургическими заболеваниями и усилении
мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией"
-------------------------------------------------------------------------
п/п Вопросы Ответы
(правильное подчеркнуть)
-------------------------------------------------------------------------
1 2 3
-------------------------------------------------------------------------
1. Где проводится обследование больных, 1. в больничных условиях
госпитализируемых для плановых операций. 2. в поликлинических условиях
-------------------------------------------------------------------------
2. Смена нательного и постельного белья 1. 1 раз в 10 дней и по мере
в стационарах. необходимости
2. 1 раз в 7 дней и по мере
необходимости
3. по требованию больного
-------------------------------------------------------------------------
3. Что предусматривает правило "красной 1. не допускать посторонних в
черты"? операционную
2. все входящие в операционную
должны быть одеты в
стерильное белье.
-------------------------------------------------------------------------
4. Как часто и чем проводится уборка 1. 1 раз в день в 3% перекисью
палат для анаэробной инфекции? водорода и кварцеванием.
2. не реже 2 раз в день с 3%
перекисью водорода.
3. не реже 2 раз в день с 6%
перекисью водорода с 0,5%
моющим средством.
-------------------------------------------------------------------------
5. Как часто и каким способом проводится 1. 1 раз в 10 дней 6%
генеральная уборка операционного блока и раствором Н2О2 и 0,5%
перевязочных? моющего средства.
2. 1 раз в неделю 6% раствором
Н2О2 и 0,5% моющего
раствора.
3. 1 раз в 7 дней 3% раствором
хлорамина и 0,5% моющего
раствора.
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
* Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведено в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.
** Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.