Приказ Минздрава СССР от 2 июля 1980 г. N 692 "Утверждение Терминологического словаря. Часть I (выпуск I)"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
В соответствии с планом научно-технического сотрудничества стран - СЭВ в области медицинской науки, техники и здравоохранения на 1977-1980 гг. в рамках II Комплексной проблемы разработан и утвержден как единый документ для стран-членов СЭВ совещанием экспертов 28-29 мая 1979 г. в г.Софии (НРБ) Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии.
VIII заседание Постоянной комиссии по сотрудничеству в области здравоохранения 21-23 июня 1979 г. в г.Софии (НРБ) рекомендовало странам-членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.
С целью унификации терминологии, применяемой в области лекарственных средств и клинической фармакологии, приказываю:
ввести в действие в СССР Терминологический словарь часть I (выпуск I) - термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии (приложение).
Впредь при составлении справочной, научной литературы, при преподавании и при составлении официальных документов Минздрава СССР, минздравов союзных республик, АМН СССР применять термины в соответствии со смысловым содержанием настоящего утвержденного словаря.
Министр здравоохранения СССР
Б.В.Петровский
Приложение к приказу Минздрава СССР от 2 июля 1980 г. N 692
Терминологический словарь
(термины и смысловое содержание определений основных понятий
в области лекарственных средств и клинической фармакологии).
Часть I (выпуск I)
Терминологический словарь утвержден как единый документ для стран-членов СЭВ на совещании экспертов 28-29 мая 1979 г., в г.Софии, НРБ.
VIII заседание Постоянной комиссии СЭВ по сотрудничеству в области здравоохранения 21-23 июня 1979 г. в г.Софии, НРБ, рекомендовало странам-членам СЭВ пользоваться данным выпуском Терминологического словаря.
----T-----------------------T-------------------------------------------¬ ¦ N ¦ Термин ¦ Определение ¦ ¦п/п¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 1 ¦Доклиническое испытание¦Изучение фармакологических (включая токси-¦ ¦ ¦ ¦кологические) и фармакологических (включая¦ ¦ ¦ ¦физико-химические) свойств веществ и/или их¦ ¦ ¦ ¦комбинаций и разработка и исследование го-¦ ¦ ¦ ¦товых лекарственных форм ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 2 ¦Фармакологическое ве-¦Вещество или смесь веществ с установленной¦ ¦ ¦щество (клинический об-¦фармакологической активностью, являющиеся¦ ¦ ¦разец) ¦объектами клинического испытания (14) ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 3 ¦Нормативно-технические ¦Документ, характеризующий физико-химичес-¦ ¦ ¦требования ¦кие, химические, некоторые биологические¦ ¦ ¦ ¦показатели и содержание действующего ве-¦ ¦ ¦ ¦щества в фармакологическом средстве ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 4 ¦Токсичность ¦Свойство фармакологического или лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ного средства вызывать нежелаемые биологи-¦ ¦ ¦ ¦ческие эффекты в дозах больших, чем лечеб-¦ ¦ ¦ ¦ные ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 5 ¦Канцерогенность ¦Свойство, характеризующее способность ве-¦ ¦ ¦ ¦ществ вызывать злокачественную опухоль ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 6 ¦Тератогенность ¦Свойство, характеризующее способность ве-¦ ¦ ¦ ¦щества при его применении в период беремен-¦ ¦ ¦ ¦ности нарушать развитие тканей и органов¦ ¦ ¦ ¦плода и приводить к врожденным уродствам ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 7 ¦Эмбриотоксичность ¦Свойство, характеризующее способность ве-¦ ¦ ¦ ¦щества вызывать нарушение развития или ги-¦ ¦ ¦ ¦бель плода ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 8 ¦Побочное действие ¦Действие, характеризующее способность ве-¦ ¦ ¦ ¦щества одновременно с основным терапевти-¦ ¦ ¦ ¦ческим эффектом оказывать нежелательное или¦ ¦ ¦ ¦вредное действие ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ 9 ¦Лекарственная неперено-¦Индивидуальная сверхчувствительность, про-¦ ¦ ¦симость ¦являемая в токсических явлениях при приме-¦ ¦ ¦ ¦нении терапевтической дозы препарата ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦10 ¦Аллергия лекарственная ¦Явление повышенной чувствительности к неко-¦ ¦ ¦ ¦торым фармакологическим или лекарственным¦ ¦ ¦ ¦средствам (18) в большинстве случаев при¦ ¦ ¦ ¦повторном применении, основой которого яв-¦ ¦ ¦ ¦ляется иммунный механизм ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦11 ¦Пристрастие ¦Непреодолимое стремление к приему фармако-¦ ¦ ¦ ¦логического или лекарственного средства ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦12 ¦Кумуляция ¦Накапливание вещества в организме ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦13 ¦Привыкание ¦Пониженная реакция организма на повторное¦ ¦ ¦ ¦применение вещества ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦14 ¦Клиническое испытание ¦Изучение, оценка фармакологического средс-¦ ¦ ¦ ¦тва по решению уполномоченного на то органа¦ ¦ ¦ ¦в специальных клиниках с целью выяснения¦ ¦ ¦ ¦эффективности, безвредности, дозировки и¦ ¦ ¦ ¦преимущества данного средства ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦15 ¦Стандартное лекарствен-¦Лекарственное средство с известными и опре-¦ ¦ ¦ное средство (фармако-¦деленными фармакологическими, фармакотера-¦ ¦ ¦логический стандарт) ¦певтическими и токсическими свойствами, с¦ ¦ ¦ ¦которыми сравнивается лекарственное средс-¦ ¦ ¦ ¦тво, исследуемое клинически и доклинически ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦16 ¦Плацебо ¦Индифферентное вещество в лекарственной¦ ¦ ¦ ¦форме, имитирующей исследуемое фармакологи-¦ ¦ ¦ ¦ческое средство ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦17 ¦Слепой опыт ¦Метод сравнительного испытания фармакологи-¦ ¦ ¦ ¦ческого средства с использованием плацебо¦ ¦ ¦ ¦или стандартного лекарственного средства¦ ¦ ¦ ¦при условии, что больной не знает об этом ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦18 ¦Лекарственное средство¦Фармакологическое средство, разрешенное¦ ¦ ¦"Ндп". Лекарство, ле-¦уполномоченным на то органом соответствую-¦ ¦ ¦чебное средство, медп-¦щей страны в установленном порядке для при-¦ ¦ ¦репарат, фармацевтичес-¦менения с целью лечения, предупреждения или¦ ¦ ¦кий препарат ¦диагностики заболевания у человека или жи-¦ ¦ ¦ ¦вотного ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦19 ¦Новое лекарственное¦Лекарственное средство, применяющееся не¦ ¦ ¦средство (срок, до ко-¦более 3 лет после регистрации и промышлен-¦ ¦ ¦торого лекарственное¦ного выпуска ¦ ¦ ¦средство считается но-¦ ¦ ¦ ¦вым, устанавливается¦ ¦ ¦ ¦национальным законода-¦ ¦ ¦ ¦тельством) ¦ ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦20 ¦Лекарственное вещество ¦Лекарственное средство, представляющее со-¦ ¦ ¦ ¦бой индивидуальное химическое соединение¦ ¦ ¦ ¦или биологическое вещество ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦21 ¦Лекарственное расти-¦Растительное сырье, разрешенное уполномо-¦ ¦ ¦тельное сырье ¦ченным на то органом в установленном поряд-¦ ¦ ¦ ¦ке для медицинского применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦22 ¦Лекарственная форма ¦Придаваемое лекарственному средству или ле-¦ ¦ ¦ ¦карственному растительному сырью удобное¦ ¦ ¦ ¦для применения состояние, при котором дос-¦ ¦ ¦ ¦тигается необходимый лечебный эффект ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦23 ¦Лекарственный препарат ¦Лекарственное средство в виде определенной¦ ¦ ¦ ¦лекарственной формы ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦24 ¦Сильнодействующее ле-¦Лекарственное средство, входящее в Список Б¦ ¦ ¦карственное средство ¦сильнодействующих лекарственных средств,¦ ¦ ¦ ¦установленный государственными фармакопеями¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦25 ¦Ядовитое лекарственное¦Лекарственное средство, входящее в Список А¦ ¦ ¦средство ¦ядовитых лекарственных средств, установлен-¦ ¦ ¦ ¦ный государственными фармакопеями ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦26 ¦Наркотическое лекарс-¦Лекарственное средство, утвержденное упол-¦ ¦ ¦твенное средство ¦номоченным на то органом как наркотическое ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦27 ¦Государственный реестр¦Документ, в который вносятся сведения о¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦разрешенных к применению и производству в¦ ¦ ¦ ¦стране лекарственных средствах ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦28 ¦Регистрационный номер ¦Информационный номер (шифр), под которым¦ ¦ ¦ ¦лекарственное средство зарегистрировано в¦ ¦ ¦ ¦стране и внесено в Государственный реестр¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦29 ¦Регистрационное удосто-¦Документ, подтверждающий регистрацию ле-¦ ¦ ¦верение ¦карственного средства ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦30 ¦Фармакопейная статья¦Нормативно-технический документ, устанавли-¦ ¦ ¦(ФС) ¦вающий требования к качеству лекарственного¦ ¦ ¦ ¦средства или лекарственного растительного¦ ¦ ¦ ¦сырья и носящий характер государственного¦ ¦ ¦ ¦стандарта ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦31 ¦Временная фармакопейная¦Фармакопейная статья, утвержденная на огра-¦ ¦ ¦статья (ВФС) ¦ниченный срок ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦32 ¦Государственная фарма-¦Сборник фармакопейных статей, методов ана-¦ ¦ ¦копея ¦лиза и других нормативных требований, ут-¦ ¦ ¦ ¦верждаемый компетентными органами здравоох-¦ ¦ ¦ ¦ранения соответствующих стран ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦ Термины, характеризующие лекарственную форму ¦ +---T-----------------------T-------------------------------------------+ ¦33 ¦Аэрозоль ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦ ¦ ¦ ¦дисперсную систему, в которой дисперсионной¦ ¦ ¦ ¦средой является газ или газовая смесь, а¦ ¦ ¦ ¦дисперсная фаза состоит из частиц твердого¦ ¦ ¦ ¦вещества или жидкости, получаемая с помощью¦ ¦ ¦ ¦специальной упаковки ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦34 ¦Горчичник ¦Горчичник - лист бумаги, покрытый тонким¦ ¦ ¦ ¦слоем порошка обезжиренных семян горчицы ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦35 ¦Драже ¦Твердая дозированная лекарственная форма¦ ¦ ¦ ¦для внутреннего применения, получаемая пу-¦ ¦ ¦ ¦тем наслаивания лекарственных средств и¦ ¦ ¦ ¦вспомогательных веществ на гранулы ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦36 ¦Гранула ¦Твердая лекарственная форма в виде однород-¦ ¦ ¦ ¦ной частицы (крупинки, зернышка) округлой,¦ ¦ ¦ ¦цилиндрической или неправильной формы,¦ ¦ ¦ ¦предназначенная для внутреннего применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦37 ¦Капли ¦Жидкая лекарственная форма, предназначенная¦ ¦ ¦ ¦для внутреннего или наружного применения в¦ ¦ ¦ ¦виде капель ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦38 ¦Пленка лекарственная ¦Лекарственная форма в виде полимерной плен-¦ ¦ ¦ ¦ки ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦39 ¦Пленка глазная ¦Пленка лекарственная, заменяющая глазные¦ ¦ ¦ ¦капли ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦40 ¦Капсула ¦Дозированная лекарственная форма, представ-¦ ¦ ¦ ¦ляющая собой заключенные в оболочку (из же-¦ ¦ ¦ ¦латина, крахмала или иного биополимера) ле-¦ ¦ ¦ ¦карственные средства, предназначенные для¦ ¦ ¦ ¦внутреннего применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦41 ¦Спансула ¦Капсула для внутреннего применения, содер-¦ ¦ ¦ ¦жащая смесь микродраже с различным временем¦ ¦ ¦ ¦растворения лекарственных веществ ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦42 ¦Карандаш лекарственный ¦Твердая лекарственная форма в виде цилиндра¦ ¦ ¦ ¦с заостренным или закругленным концом,¦ ¦ ¦ ¦предназначенная для наружного применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦43 ¦Мазь ¦Мягкая лекарственная форма, имеющая вязкую¦ ¦ ¦ ¦консистенцию, предназначенная для наружного¦ ¦ ¦ ¦применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦44 ¦Паста ¦Мазь с содержанием порошкообразных веществ¦ ¦ ¦ ¦свыше 20-25% ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦45 ¦Линимент ¦Мазь жидкая ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦46 ¦Настой ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦ ¦ ¦ ¦водное извлечение из лекарственного расти-¦ ¦ ¦ ¦тельного сырья или водный раствор, специ-¦ ¦ ¦ ¦ально приготовленный для этой цели (64),¦ ¦ ¦ ¦предназначенная для внутреннего или наруж-¦ ¦ ¦ ¦ного применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦47 ¦Отвар ¦Настой, отличающийся режимом экстракции ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦48 ¦Настойка ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦ ¦ ¦ ¦спиртное, спиртоводное, спиртоэфирное проз-¦ ¦ ¦ ¦рачное извлечение из лекарственного расти-¦ ¦ ¦ ¦тельного сырья, получаемого без нагревания¦ ¦ ¦ ¦и удаления экстрагента, предназначенная для¦ ¦ ¦ ¦внутреннего или наружного применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦49 ¦Пилюля ¦Твердая дозированная лекарственная форма в¦ ¦ ¦ ¦виде шарика (вес 0,1-0,5 г), приготовленная¦ ¦ ¦ ¦из однородной пластичной массы, содержащей¦ ¦ ¦ ¦лекарственные средства и вспомогательные¦ ¦ ¦ ¦вещества, предназначенные для внутреннего¦ ¦ ¦ ¦применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦50 ¦Пластырь ¦Лекарственная форма в виде пластичной мас-¦ ¦ ¦ ¦сы, обладающая способностью размягчаться¦ ¦ ¦ ¦при температуре тела и прилипать к коже,¦ ¦ ¦ ¦или в виде той же массы на плоском носите-¦ ¦ ¦ ¦ле, предназначенная для наружного примене-¦ ¦ ¦ ¦ния ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦51 ¦Пластырь жидкий НДП.¦Лекарственная форма в виде жидкости, спо-¦ ¦ ¦Клей кожный ¦собная при нанесении на кожу оставлять¦ ¦ ¦ ¦эластичную пленку ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦52 ¦Порошок ¦Твердая лекарственная форма в виде порошка,¦ ¦ ¦ ¦предназначенная для внутреннего, наружного¦ ¦ ¦ ¦или инъекционного (после растворения в со-¦ ¦ ¦ ¦ответствующем растворителе) применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦53 ¦Раствор ¦Жидкая лекарственная форма, полученная пу-¦ ¦ ¦ ¦тем растворения одного или нескольких ле-¦ ¦ ¦ ¦карственных веществ, предназначенная для¦ ¦ ¦ ¦инъекционного, внутреннего или наружного¦ ¦ ¦ ¦применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦54 ¦Сбор лекарственный ¦Смесь нескольких видов измельченного или¦ ¦ ¦ ¦цельного лекарственного сырья, иногда с до-¦ ¦ ¦ ¦бавлением лекарственных средств, для приго-¦ ¦ ¦ ¦товления настоев и отваров, предназначенных¦ ¦ ¦ ¦для внутреннего или наружного применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦55 ¦Сироп лекарственный ¦Жидкая лекарственная форма, предназначенная¦ ¦ ¦ ¦для внутреннего применения, представляющая¦ ¦ ¦ ¦собой раствор лекарственного вещества в¦ ¦ ¦ ¦концентрированном растворе сахара ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦56 ¦Суппозитории ¦Лекарственная форма, твердая при комнатной¦ ¦ ¦ ¦температуре и расплавляющаяся или растворя-¦ ¦ ¦ ¦ющаяся при температуре тела, предназначен-¦ ¦ ¦ ¦ная для введения в полости тела ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦57 ¦Суспензия ¦Жидкая лекарственная форма, представляющая¦ ¦ ¦ ¦дисперсную систему, в которой твердое ве-¦ ¦ ¦ ¦щество взвешено в жидкости, предназначенная¦ ¦ ¦ ¦для внутривенного, наружного или инъекцион-¦ ¦ ¦ ¦ного применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦58 ¦Таблетка ¦Твердая дозированная лекарственная форма,¦ ¦ ¦ ¦получаемая прессованием лекарственных ве-¦ ¦ ¦ ¦ществ или смеси лекарственных и вспомога-¦ ¦ ¦ ¦тельных веществ, предназначенная для внут-¦ ¦ ¦ ¦реннего, наружного или инъекционного (после¦ ¦ ¦ ¦растворения в соответствующем растворителе)¦ ¦ ¦ ¦применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦59 ¦Таблетка многослойная ¦Таблетки с послойным включением различных¦ ¦ ¦ ¦лекарственных веществ ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦60 ¦Таблетка, покрытая обо-¦Таблетка с оболочкой, предназначенной для¦ ¦ ¦лочкой ¦локализации места действия, вкуса, сохраня-¦ ¦ ¦ ¦емости, улучшения внешнего вида ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦61 ¦Таблетка тритурационная¦Таблетка, в состав которой входят небольшие¦ ¦ ¦ ¦дозы лекарственных веществ и разбавляющие¦ ¦ ¦ ¦вещества, получаемая формованием весом до¦ ¦ ¦ ¦0,05 г ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦62 ¦Экстракт ¦Лекарственная форма, представляющая собой¦ ¦ ¦ ¦концентрированное извлечение из лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ного растительного сырья, предназначенная¦ ¦ ¦ ¦для внутреннего или наружного применения ¦ +---+-----------------------+-------------------------------------------+ ¦63 ¦Эмульсия ¦Жидкая лекарственная форма, представляющая¦ ¦ ¦ ¦собой дисперсную систему, состоящую из вза-¦ ¦ ¦ ¦имно нерастворимых жидкостей, предназначен-¦ ¦ ¦ ¦ная для внутреннего, наружного или инъекци-¦ ¦ ¦ ¦онного применения ¦ L---+-----------------------+--------------------------------------------
Примечания
1. Цифра в скобке обозначает номер пункта, под которым находится определение отмеченного термина.
2. К фармакологическим средствам относятся также зарубежные лекарственные средства, не разрешенные в установленном порядке для применения в соответствующей стране.
