Приказ Минздрава СССР от 29 января 1980 г. N 101 "О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение для медицинских целей триомбраста 60% и 76% для инъекций, рекомендованного Фармакологическим комитетом и утвержденного Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники.
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов.Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать триомбраст 60% и 76% для инъекций и внести его в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства препарата на первые 2 года освоения;
в) передать Министерству медицинской промышленности регистрационное удостоверение, временную фармакопейную статью, инструкцию по применению и справку о внедрении нового лекарственного средства, разрешенного данным приказом.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения нового лекарственного средства;
б) издать информационные материалы на лекарственное средство, указанное в приказе, по мере освоения его промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов.Мельниченко А.К. организовать производство триомбраста 60% и 76% для инъекций.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.Петровский
Краткая аннотация на новое лекарственное средство,
разрешенное приказом министра здравоохранения СССР
от 29 января 1980 г. N 101
Триомбраст 60% и 76% для инъекций
Приказ Министра здравоохранения СССР N 101 от 29 января 1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/101/1.
Инструкция по применению утверждена 29 января 1980 г.
Временная фармакопейная статья 42-943-79 от 28 декабря 1979 г.
Описание. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакологические свойства. Триомбраст - трийодированное рентгеноконтрастное вещество. Из организма препарат быстро выводится почками.
Показания к применению. Триомбраст 60% и 76% применяют в качестве диагностического рентгеноконтрастного средства при заболеваниях сосудов, сердца, почек, мочевыводящих путей и других органов (опухоли внутренних органов, мягких тканей и костей, облитерирующий эндоартериит, эмболии, варикозное расширение вен, тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с подозрением на повреждение магистральных сосудов и др.)
Способ применения и дозы. -¬
Побочное действие. ¦ см. Инструкцию
Противопоказания. -- по применению
Упаковка. Ампулы по 20 мл по 10 штук в картонных коробках.
Хранение. В защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава
СССР
Э.А.Бабаян
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
канд. мед. наук
Г.А.Ульянова
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А.Н.Обоймакова
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л.М.Казьмина
