Приказ Минздрава СССР от 7 августа 1978 г. N 742 "О разрешении к медицинскому применению пленки фибриногенной изогенной"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение пленки фибринной изогенной для медицинских целей, рекомендованной Фармакологическим комитетом и утвержденной Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники.
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать пленку фибринную изогенную и внести ее в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанного препарата;
в) передать Минздравам союзных республик соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на указанный препарат для организации его производства.
2. Министрам здравоохранения союзных республик:
а) сделать заказ учреждениям службы крови на первые 2 года освоения указанного препарата;
б) издать информационные материалы на указанный препарат по мере его освоения и обеспечить ими все учреждения службы крови.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
Б.В.Петровский
Краткая аннотация
на пленку фибринную изогенную,
разрешенную приказом Министра здравоохранения СССР
от 7 августа 1978 г. N 742
Пленка фибринная изогенная
Приказ Министра здравоохранения СССР N 742 от 7 августа 1978 г.
Регистрационное удостоверение N 78/742/1.
Инструкция по применению утверждена 7 августа 1978 г.
Временная фармакопейная статья 42-699-77 от 30 декабря 1977 года.
Описание. Тонкая эластичная пластина серовато-белого или кремоватого цвета. Размер пленки 8 х 8 или 10 х 10 ом.
Фармакологические свойства. Являясь биологическим активным "пластическим материалом, пленка фибринная из донорской крови при наложении на раневую поверхность создает благоприятные условия для регенерации тканей и тем самым способствует быстрому заживлению ран. Плотно прилетая к раневой поверхности, пленка оказывает обезболивающее действие, изолируя кожные рецепторы от различных внешних раздражителей, предохраняя рану от механических повреждений и проникновения инфекции.
Помимо этого фибринная пленка из донорской крови обладает кровоостанавливающими свойствами.
Оставленная в организме фибринная пленка полностью рассасывается.
Показания к применению. Пленку фибринную из донорской крови применяют местно при операциях и травматических повреждениях черепа и головного мозга; для замещения дефектов твердой мозговой оболочки; для предотвращения спаечного процесса при различных полостных операциях, закрытия обширных скальпированных ран и других дефектов кожных (покровов травматического происхождения, ожогов, особенно с наклонностью к повышенной кровоточивости и для лечения трофических язв.
Способ применения и дозы. Перед употреблением стеклянную пробирку с фибринной пленкой вскрывают с соблюдением общих правил асептики, в условиях операционной. Далее пленку вместе с целлофановой прокладкой извлекают из пробирки стерильным пинцетом. Наложение пленки производят после хирургической обработки раны, затем пинцетом удаляют покрывающий пленку целлофан.
С целью замещения дефекта твердой мозговой оболочки выкраивают листок фибринной пленки вместе с целлофановой прокладкой по форме раневого участка и укладывают пленку прямо на мозг целлофаном наружу, после чего удаляют целлофановую прокладку. Края пленки должны заходить под край дефекта мозговой оболочки. Швы между пленкой и твердой мозговой оболочкой не накладывают. Покровные ткани черепа над уложенной пленкой зашивают по общим правилам.
При полостных операциях фибринную пленку из донорской крови, освобожденную от целлофана, укладывают в виде муфты на место дефекта серозного покрова кишки и фиксируют ее кетгутовыми узловыми швами к неповрежденным участкам кишечных петель.
При лечении ожеговых ран и трофических язв фибринную пленку предварительно перфорируют для создания возможности оттока раневых секретов и покрывают ею раневую поверхность. Затем удаляют целлофан и на пленку накладывают два слоя салфеток, смоченных в растворе антисептика и два слоя сухих салфеток, после чего бинтуют.
При отсутствии гнойного отделяемого на ожоговой ране II степени перевяжи не нужны, пленка сохраняется в течение 8-12 дней до момента эпителизации раны. При нагноении раны требуются повторные перевязки. При избыточной кровоточивости грануляционного покрова пленку накладывают непосредственно на кровоточащие участки.
При лечении трофических язв в зависимости от состояния и динамики течения репаративных процессов, препарат может быть применен повторно.
Противопоказания. Применение фибринной пленки из донорской крови противопоказано при обильном гнойном отделяемом из раны, а также при глубоких ожогах до отделения некротических тканей.
Упаковка. По одной пленке в стеклянные пробирки с последующим запаиванием. Пробирки по 5 штук помещают в коробку из картона.
Хранение. В защищенном от света месте, при температуре не выше +25°.
Срок годности. 10 лет.
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава
СССР
Э.А.Бабаян
Заместитель председателя
Фармакологического комитета,
канд. мед. наук
Г.А.Ульянова
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.Обоймакова
Ст. инспектор по основной
деятельности Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.Казьмина
