Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2005 г. N 01И-187/05 "О клинических исследованиях лекарственных средств"
Архив. Правовая библиотека. Текст документа по состоянию на 25 сентября 2006 года
Страница 8
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8
+----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственный медицинский¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. акад. И.П. Павлова, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение интенсивной терапии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и трансплантации костного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мозга ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦111 ¦ 110 ¦Кальциум композитум-ГФ¦гранулы ¦ООО "Гомеопатическая¦ Россия ¦Протокол клинического¦ КИО ¦ ¦ 20,5 мес ¦Новосибирская государственная¦ 60 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатические ¦фармация" ¦ ¦исследования ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия, на базе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомеопатического препарата¦ ¦ ¦ ¦Муниципальной детской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальциум композитум-ГФ¦ ¦ ¦ ¦стоматологической поликлиники¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гранулы гомеопатические в¦ ¦ ¦ ¦N 3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦педиатрии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Новосибирская государственная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия, на базе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Муниципальной детской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стоматологической поликлиники¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 1 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦112 ¦ 111 ¦Веро-зидовудин ¦капсулы 100 мг ¦ЗАО "Верофарм" ¦ Россия ¦Исследование ¦ БЭО ¦ ¦ 5 мес ¦Проблемная лаборатория по¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биоэквивалентности ¦ ¦ ¦ ¦разработке, изучению,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов Веро-зидовудин¦ ¦ ¦ ¦внедрению, производству и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ЗАО "Верофарм", Россия) и¦ ¦ ¦ ¦маркетингу лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ретровир АЗиТи (ф. "Глаксо¦ ¦ ¦ ¦средств РАМН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Вэллком", Великобритания) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФГУ "Научный Центр экспертизы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств медицинского¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения" МЗ РФ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦113 ¦ 112 ¦ТЕЗАГЛИТАЗАР ¦таблетки по 0,5 мг¦АстраЗенека ЮК¦ Великобритания ¦24-недельное ¦ ММКИ ¦ III ¦ 14,5 мес ¦ГУ Эндокринологический научный¦ 50 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и 1,0 мг¦Лимитед ¦ ¦рандомизированное, двойное¦ ¦ ¦ ¦центр РАМН, отделение¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(метформина ¦ ¦ ¦слепое, многоцентровое,¦ ¦ ¦ ¦диабетической нефропатии и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гидрохлорид, ¦ ¦ ¦активно контролируемое¦ ¦ ¦ ¦гемодиализа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки по 500¦ ¦ ¦исследование в параллельных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг; фенофибрат,¦ ¦ ¦группах (Метформин или¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капсулы по 160 мг¦ ¦ ¦сочетание Метформина с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- препараты¦ ¦ ¦Фенофибратом) для оценки¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнения; ¦ ¦ ¦метаболического эффекта на¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦розувастатин, ¦ ¦ ¦липидный профиль,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки по 10 мг¦ ¦ ¦безопасность и переносимость¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- препарат фоновой¦ ¦ ¦терапии Тезаглитазаром у¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии) ¦ ¦ ¦пациентов с сахарным¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦диабетом 2 типа с низким¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦уровнем ЛПВП с фиксированной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фоновой терапией статином,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GALLANT 14 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Военно-медицинская академия,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клиника и кафедра терапии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦усовершенствования врачей ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Диабетологический центр¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Департамента здравоохранения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Москвы ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Государственный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно-исследовательский центр¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦профилактической медицины,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отдел реабилитации и вторичной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦профилактики ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сердечно-сосудистых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заболеваний ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российская медицинская¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦академия последипломного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образования, кафедра¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндокринологии и диабетологии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на базе ЦКБ N 1 ОАО "РЖД" ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московский областной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно-исследовательский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинический институт,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение терапевтической¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндокринологии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медицинский центр Управления¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делами Президента Российской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерации, Поликлиника N 1,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение внутренних болезней ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московский государственный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медико-стоматологический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет на базе Городской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинической больницы N 68,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение кардиологии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Муниципальное учреждение¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранения клиническая¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больница скорой медицинской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦помощи им. Н.В. Соловьева ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦114 ¦ 113 ¦ДВУХФАЗНЫЙ ИНСУЛИН¦суспензия для¦Ново Нордиск А/С ¦ Дания ¦Сравнение терапии Двухфазным¦ ММКИ ¦ IIIb ¦ 21 мес ¦Эндокринологический научный¦ 60 ¦ ¦ ¦ ¦АСПАРТ 30/ ДВУХФАЗНЫЙ¦подкожного ¦ ¦ ¦инсулином аспарт 30 два раза¦ ¦ ¦ ¦центр РАМН, Институт диабета,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ИНСУЛИН АСПАРТ 50/¦введения, 3 мл,¦ ¦ ¦в день с терапией Двухфазным¦ ¦ ¦ ¦отделение дебюта сахарного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ДВУХФАЗНЫЙ ИНСУЛИН¦100 Ед/мл, в¦ ¦ ¦инсулином аспарт 50 или 70¦ ¦ ¦ ¦диабета ¦ ¦ ¦ ¦ ¦АСПАРТ 70 ¦шприце Флекс Пен¦ ¦ ¦при трехкратном введении,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(метформин, ¦ ¦ ¦все в комбинации с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблетки по 500 мг¦ ¦ ¦Метформином, у пациентов с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и 850 мг -¦ ¦ ¦сахарным диабетом 2¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарат фоновой¦ ¦ ¦типа. Международное, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии) ¦ ¦ ¦открытое, рандомизированное,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стратифицированное, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦36-недельное исследование в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦параллельных группах"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(INTENSIMIX - исследование) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Эндокринологический научный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр РАМН, Институт диабета,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отделение диабетической стопы ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургское ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственное учреждение¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранения "Городской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦консультативно-диагностический¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр N 1" ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Военно-медицинская академия,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клиника усовершенствования¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦врачей ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Эндокринологический научный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр РАМН, Институт¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинической эндокринологии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российский государственный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кафедра эндокринологии и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦диабетологии ФУВ на базе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городской клинической больницы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 81 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московский государственный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медико-стоматологический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦университет, кафедра¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндокринологии и диабетологии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лечебного факультета на базе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городской клинической больницы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 67 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦115 ¦ 114 ¦LAF237 ¦таблетки 50 мг ¦Новартис Фарма АГ ¦ Швейцария ¦52-недельное дополнительное¦ ММКИ ¦ III ¦ 20 мес ¦Эндокринологический научный¦ 115 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование к¦ ¦ ¦ ¦центр РАМН, отделение впервые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многоцентровому, ¦ ¦ ¦ ¦выявленного диабета ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рандомизированному, двойному¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слепому, с активным¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контролем исследованию в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦целях сравнения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности 52 недель¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии LAF237 в дозе 50 мг¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дважды в сутки и Метформином¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в дозе до 1000 мг дважды в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сутки у пациентов с диабетом¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2 типа, не получавших¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медикаментозной терапии" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦МГМСУ, кафедра эндокринологии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и диабетологии на базе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городской клинической больницы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 63 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральная клиническая¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больница МПС РФ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городская клиническая больница¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 2, отделение эндокринологии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦СПбМАПО, кафедра¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндокринологии на базе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городской больницы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преподобномученицы Елизаветы ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Военно-медицинская академия,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клиника терапии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦усовершенствования врачей ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кафедра факультетской терапии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городской диагностический¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр N 1, диабетологический¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Смоленская государственная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская академия, кафедра¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинической фармакологии на¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦базе Смоленской областной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больницы ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Городской диабетологический¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр N 3 на базе СПбГУЗ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Городская поликлиника N 17" ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦РГМУ, кафедра эндокринологии и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦диабетологии ФУВ на базе ГКБ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦N 81 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦116 ¦ 115 ¦ЗОЛЕДРОНАТ ¦раствор для¦Новартис Фарма АГ ¦ Швейцария ¦Рандомизированное, ¦ ММКИ ¦IIIb-IV¦ 7 мес ¦ГУ Институт ревматологии РАМН ¦ 120 ¦ ¦ ¦ ¦(Золедроновая кислота)¦внутривенного ¦ ¦ ¦двойное-слепое, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения 5 мг/100¦ ¦ ¦многоцентровое, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мл ¦ ¦ ¦параллельное, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плацебо-контролируемое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование, проводимое у¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦женщин в постменопаузе, со¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сниженной массой костей,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦получающих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ацетаминофен/Парацетамол или¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ибупрофен после однократного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутривенного введения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Золедроната в дозе 5 мг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Поликлиника Медицинского¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центра Управления делами¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Президента Российской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерации ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Казанский государственный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинский университет,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кафедра травматологии и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ортопедии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУЗ Свердловская областная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клиническая больница N 1 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ЦМСЧ N 122, Центр остеопороза¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и метаболических заболеваний¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦скелета ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральный институт¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦травматологии и ортопедии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(ЦИТО) им. Н.Н.Приорова ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУЗ Тульской области Тульская¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦областная больница,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ревматологическое отделение ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦117 ¦ 116 ¦АФОБАЗОЛ ¦таблетки 5 мг ¦ОАО "Щелковский¦ Россия ¦Клиническое исследование¦ КИО ¦ III ¦ 11,5 мес ¦Государственный научный центр¦ 150 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦витаминный завод" ¦ ¦(III фазы) безопасности и¦ ¦ ¦ ¦социальной и судебной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапевтической ¦ ¦ ¦ ¦психиатрии им. В.П. Сербского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности препарата¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Афобазол таблетки 5 мг в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качестве анксиолитического¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства у больных с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦генерализованными тревожными¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расстройствами и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расстройствами адаптации¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(рандомизированное, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнительное с Диазепамом¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУ Московский¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно-исследовательский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт психиатрии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Научный центр психического¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здоровья РАМН ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУ Научно-исследовательский¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт фармакологии¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. В.В. Закусова РАМН ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГУ Санкт-Петербургский¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно-исследовательский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психоневрологический институт¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦им. В.М. Бехтерева ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦118 ¦ 117 ¦SPD476 (Месалазин) ¦таблетки с¦Shire Pharmaceutical¦ Великобритания ¦Многоцентровое ¦ ММКИ ¦ III ¦ 20 мес ¦Санкт-Петербургская ¦ 160 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пролонгированным ¦Development Ltd. ¦ ¦рандомизированное, двойное¦ ¦ ¦ ¦клиническая больница¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высвобождением по¦ ¦ ¦слепое, проводимое в¦ ¦ ¦ ¦Российской академии наук ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1,2 г ¦ ¦ ¦параллельных группах,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование III фазы с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦целью сравнения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эффективности и безопасности¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата SPD476¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Месалазин), применяемого в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозе 2,4 г/сут 1 р/сут, и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Асакола, применяемого в дозе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1,6 г/сут в 2 приема, для¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поддержания ремиссии у¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациентов с язвенным колитом¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральная медико-санитарная¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦часть N 122 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Санкт-Петербургская городская¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больница N 26, отделение¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гастроэнтерологии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Государственный научный центр¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦колопроктологии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Московская городская¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клиническая больница N 24 ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кафедра гастроэнтерологии ФУВ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Российского государственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинского университета на¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦базе Центрального¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинико-диагностического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦комплекса Национального¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медико-хирургического центра ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Центральный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно-исследовательский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦институт гастроэнтерологии ¦ ¦ +----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кафедра гастроэнтерологии УНЦ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медицинского центра Управления¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делами Президента Российской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерации на базе Городской¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦клинической больницы N 51 ¦ ¦ L----+-------+----------------------+------------------+--------------------+-----------------+----------------------------+-------------+-------+-----------+------------------------------+------------
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8
