Юридическая База РФ
Реклама


Счетчики





 


 


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 января 2001 г. N 293-22а/2 Об изъятии лекарственных средств

Официальный текст документа с изменения и дополнениями по состоянию на 25 сентября 2006 года


Департамент государственного контроля, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Ивановской области:

- Индометацин Софарма, мазь 10% 40 г серии 061299, производства фирмы "Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Новмед", г.Нижний Новгород - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, с темными вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Аспирин "Йорк", таблетки 325 мг N 100 серии 0007027, производства фирмы "Йорк Фармасьютикалс Инк", США, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (таблетки с запахом уксусной кислоты).

- Вулнузан, мазь 45 г серии 10600, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся, с черными вкраплениями).

3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

- Кальций+витамин С, таблетки шипучие серий 81214/01, 81214/02, производства фирмы "Натур Продукт", Франция, поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт" - по показателю "Описание" (таблетки с раскрошившимися краями).

- Рутин, субстанция-порошок серии 16799 от 09.99, производства фирмы Мерк", Германия, поставщик ГУП "Таттехмедфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300041, производства фирмы "Русель Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Баралгин, таблетки серии 0305 от 06.98, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ОАО "Абфарм" - по показателям: "Описание" (таблетки с серыми пятнами и черными точками), "Маркировка" (на блистере отсутствует срок годности).

- Индометацин, мазь 10% 40 г серии 030100, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ОАО "Абфарм" - по показателям: "Описание" (мазь с точечными черными вкраплениями), "Упаковка" (негерметичность упаковки).

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания [со вкусом апельсина] N 24 серий 030 от 01.2000, 028 от 01.2000, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ОАО "Абфарм" - по показателям: "Описание" (таблетки со сколами), "Количественное определение в 1 таблетке 2,4 - Дихлорбензилового спирта".

- Галазолин, (капли назальные) 0,1% 10 мл серии 03UK0999, производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ООО "Ассоль" - по показателю "Номинальный объем".

6. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Индометацин, свечи 50 мг N 6 серии 70200, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Дин" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности).

- Индометацин, свечи 50 мг N 6 серии 60900, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности).

- Индометацин, свечи 50 мг N 6 серии 70900, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности).

7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Рибомунил, таблетки N 12 серии 491 от 02.97, производства фирмы "Пьер Фабр Медикамент", Франция, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция по применению на иностранном языке).

Указанные лекарственные средства подлежать возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.


Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев


Юридическая библиотека Российской Федерации (архив)



 
Правовые новости

Российский Правовой Портал