< < Главная

Протокол ведения больных "Лейомиома матки" (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 14 января 2005 г.)

По состоянию на 25 сентября 2006 года

Страница 9

Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10

 
L----------+----------------------------+-----------+---+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+-----
 

Модель 10 (С м12 нож) Перечень медицинских услуг при лечении лейомиомы матки в условиях стационара

 
-----------T----------------------------T----------T----T----T----T----T----T----T----T---T----T----T---T----¬
¦    1     ¦             2              ¦    3     ¦ 4  ¦ 5  ¦ 6  ¦ 7  ¦ 8  ¦ 9  ¦ 10 ¦11 ¦ 12 ¦ 13 ¦14 ¦ 15 ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦             Обязательный ассортимент             ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------T----------------------------T----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦01.001.02 ¦Прием (осмотр, консультация)¦ Согласно ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦врача-гинеколога повторный  ¦алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦01.003.01 ¦Осмотр        (консультация)¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦врача-анестезиолога         ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦01.003.04 ¦Анестезиологическое  пособие¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦(включая              раннее¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦послеоперационное ведение)  ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦08.20.008 ¦Гистологическое исследование¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦удаленного   новообразования¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦женских половых органов     ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦02.001.01 ¦Процедуры сестринского ухода¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦при  подготовке    больной к¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦гинекологической операции   ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦16.20.036 ¦Консервативная   миомэктомия¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦(энуклеация      миоматозных¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦узлов)                      ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦02.003.03 ¦Процедуры сестринского ухода¦ Согласно ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦у фиксированного больного   ¦алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦            Дополнительный ассортимент            ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------T----------------------------T----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦08.20.005 ¦Морфологическое исследование¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦препарата тканей яичника    ¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦08.20.006 ¦Морфологическое исследование¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦препарата  тканей   маточной¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦трубы                       ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦08.20.003 ¦Морфологическое исследование¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦препарата тканей матки      ¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+----+
¦16.20.010 ¦Субтотальная         брюшная¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦гистерэктомия               ¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦    ¦
L----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+-----
 

Модель 11 (П рож) Перечень медицинских услуг и групп лекарственных средств при лечении лейомиомы матки в условиях стационара

 
-----------T----------------------------T----------T----T----T----T----T----T----T----T----T---T----T---T----¬
¦    1     ¦             2              ¦    3     ¦ 4  ¦ 5  ¦ 6  ¦ 7  ¦ 8  ¦ 9  ¦ 10 ¦ 11 ¦12 ¦ 13 ¦14 ¦ 15 ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦             Обязательный ассортимент             ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------T----------------------------T----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦01.001.02 ¦Прием (осмотр, консультация)¦ Согласно ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦врача-гинеколога повторный  ¦алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦01.003.01 ¦Осмотр        (консультация)¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦врача-анестезиолога         ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦01.003.04 ¦Анестезиологическое  пособие¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦(включая              раннее¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦послеоперационное ведение)  ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦03.003.02 ¦Комплекс        исследований¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦предоперационный         для¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦экстренного больного        ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦04.20.001 ¦Ультразвуковое  исследование¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦матки и придатков           ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦08.20.003 ¦Морфологическое исследование¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦препарата тканей матки      ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦08.20.008 ¦Гистологическое исследование¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦удаленного   новообразования¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦женских половых органов     ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦11.20.009 ¦Раздельное   диагностическое¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦выскабливание эндометрия    ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦16.20.036 ¦Консервативная   миомэктомия¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦(энуклеация      миоматозных¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦узлов)                      ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦            Дополнительный ассортимент            ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------T----------------------------T----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦03.20.003 ¦Гистероскопия               ¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦11.20.002 ¦Внутриматочная биопсия      ¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦          ¦Антибактериальные средства  ¦ Согласно ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦                            ¦алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦          ¦Противопротозоидные        и¦ Согласно ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦противомалярийные средства  ¦алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+----+
¦14.31.011 ¦Пособие  при  парентеральном¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦введении       лекарственных¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
¦          ¦средств                     ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦   ¦    ¦
L----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+---+-----
 

Модель 12 (П б12) Перечень медицинских услуг при лечении лейомиомы матки в условиях стационара

 
-----------T----------------------------T----------T----------------------------------------------------------
¦   Код    ¦Название медицинской услуги ¦Кратность ¦NN амбулаторных карт и фактическое выполнение медицинских
¦медицинс- ¦                            ¦выполнения¦            услуг при данной модели пациентки
¦кой услуги¦                            ¦          ¦
+----------+----------------------------+----------+----T----T----T----T----T----T----T----T---T----T----T---¬
¦    1     ¦             2              ¦    3     ¦ 4  ¦ 5  ¦ 6  ¦ 7  ¦ 8  ¦ 9  ¦ 10 ¦ 11 ¦12 ¦ 13 ¦ 14 ¦15 ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦             Обязательный ассортимент             ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------T----------------------------T----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦01.001.02 ¦Прием (осмотр, консультация)¦ Согласно ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦врача-гинеколога повторный  ¦алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦01.003.01 ¦Осмотр        (консультация)¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦врача-анестезиолога         ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦01.003.04 ¦Анестезиологическое  пособие¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦(включая              раннее¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦послеоперационное ведение)  ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦08.20.008 ¦Гистологическое исследование¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦удаленного   новообразования¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦женских половых органов     ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦16.20.036 ¦Консервативная   миомэктомия¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦(энуклеация      миоматозных¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦узлов)                      ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦02.001.01 ¦Процедуры сестринского ухода¦    1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦при  подготовке    больной к¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦гинекологической операции   ¦          ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦02.003.03 ¦Процедуры сестринского ухода¦ Согласно ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦у фиксированного больного   ¦алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦            Дополнительный ассортимент            ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------T----------------------------T----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦08.20.003 ¦Морфологическое исследование¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦препарата тканей матки      ¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦                            ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦16.20.010 ¦Субтотальная         брюшная¦    По    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦гистерэктомия               ¦потребнос-¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦                            ¦    ти    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
L----------+----------------------------+----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+----
 

Модель 13 (П м12) Перечень медицинских услуг при лечении лейомиомы матки в условиях стационара

 
-----------T---------------------------T-----------T----T----T----T----T----T----T----T----T---T----T----T---¬
¦    1     ¦             2             ¦     3     ¦ 4  ¦ 5  ¦ 6  ¦ 7  ¦ 8  ¦ 9  ¦ 10 ¦ 11 ¦12 ¦ 13 ¦ 14 ¦15 ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦             Обязательный ассортимент             ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------T---------------------------T-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦01.001.02 ¦Прием              (осмотр,¦ Согласно  ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦консультация)              ¦ алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦врача-гинеколога повторный ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦01.003.01 ¦Осмотр       (консультация)¦     1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦врача-анестезиолога        ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦01.003.04 ¦Анестезиологическое пособие¦     1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦(включая             раннее¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦послеоперационное ведение) ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦08.20.003 ¦Морфологическое            ¦     1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦исследование      препарата¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦тканей матки               ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦16.20.010 ¦Субтотальная        брюшная¦ Согласно  ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦гистерэктомия              ¦ алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦02.001.01 ¦Процедуры      сестринского¦     1     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦ухода    при     подготовке¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦больной к  гинекологической¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦операции                   ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦02.003.03 ¦Процедуры      сестринского¦ Согласно  ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦ухода   у    фиксированного¦ алгоритму ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦больного                   ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦            Дополнительный ассортимент            ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------T---------------------------T-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦08.20.005 ¦Морфологическое            ¦    По     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦исследование      препарата¦потребности¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦тканей яичника             ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦08.20.006 ¦Морфологическое            ¦    По     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦исследование      препарата¦потребности¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦тканей маточной трубы      ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦08.20.008 ¦Гистологическое            ¦    По     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦исследование     удаленного¦потребности¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦новообразования     женских¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦половых органов            ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
+----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+---+
¦16.20.036 ¦Консервативная  миомэктомия¦    По     ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦(энуклеация     миоматозных¦потребности¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
¦          ¦узлов)                     ¦           ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦    ¦   ¦    ¦    ¦   ¦
L----------+---------------------------+-----------+----+----+----+----+----+----+----+----+---+----+----+----
 

Приложение 4 к протоколу ведения больных "Лейомиома матки"

 
                            АНКЕТА ПАЦИЕНТА
 
ФИО __________________________________ ДАТА ЗАПОЛНЕНИЯ __________________
 
КАК ВЫ ОЦЕНИВАЕТЕ ВАШЕ ОБЩЕЕ САМОЧУВСТВИЕ НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ?
Отметьте, пожалуйста, на шкале значение, соответствующее состоянию Вашего
здоровья.
 
 

Приложение 5 к протоколу ведения больных "Лейомиома матки"

Формулярные статьи лекарственных средств

Ацетилсалициловая кислота

1. Международное непатентованное название. Ацетилсалициловая кислота.

2. Основные синонимы. HL-Пэйн, Асколонг, Аспекард, Аспиватрин, Аспилайт, Аспинат, Аспирекс, Аспирин, Аспирин "Йорк", Аспирин кардио, Аспирин-Директ, Аспирин-Милтом, Аспитрин, Ацетилсалициловая кислота, Ацетилсалициловая кислота - Дарница, Буфферан, Кислота ацетилсалициловая, Колфарит, Нью-аспер, НЮ-силз кардио-аспирин, Тромбо АСС, Упсарин Упса, Элкапин.

3. Фармакотерапевтическая группа. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства.

4. Основное фармакотерапевтическое действие. Противовоспалительный, анальгетический, жаропонижающий. Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Большим количеством клинических исследований показано наличие у препарата сильного противовоспалительного, анальгетического, жаропонижающего эффектов.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не обнаружены.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.

Фармакодинамика: Ингибитор циклооксигеназы, подавляет активность обоих ее изоферментов (в большей степени ЦОГ-1, чем ЦОГ-2) и снижает синтез простагландинов в очаге воспаления и ЦНС, тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Фармакокинетика и биоэквивалентность: Быстро абсорбируется после приема внутрь, пища нарушает всасывание, Т_1/2 плазмы составляет 15 - 20 минут (гидролизуется до аниона салициловой кислоты), в плазме 75 - 90% салициловой кислоты находится в конъюгированном с белками виде. С_max достигается после приема внутрь через 2 часа. Метаболизируется в печени путем гидролиза, выводится почками в виде салициловой кислоты (60%) и метаболитов.

8. Показания. Первичная и вторичная профилактика тромбозов и эмболии, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу. Лихорадочные состояния, боль слабой и средней интенсивности. Острая ревматическая лихорадка. Ревматоидный артрит. Миокардит.

9. Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения. Выраженные нарушения функции печени и почек. Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью. Беременность (I и III триместры) и лактация. Возраст до 14 лет. Приступы астмы, ринит, крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гиперчувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности: Клинические: ранние - субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция, уменьшение или исчезновение боли; поздние - лабораторные и инструментальные подтверждения выздоровления.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены лекарственного средства. В ревматологической практике в настоящее время применяется крайне редко. Применяется в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства у взрослых в индивидуальном режиме по 0,5 - 2 г по 3 - 6 раз в сутки. В качестве ингибитора агрегации тромбоцитов применяется в дозах 50 - 325 мг в сутки однократно. Отмена препарата показана при клинической неэффективности, развитии пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения, признаков клинически выраженного поражения почек или печени, аллергических реакций. Суточные дозы: взрослым внутрь в качестве противовоспалительного, обезболивающего средства 500 - 8000 мг, в качестве антиагреганта - 50 - 325 мг.

12. Передозировка. При разовой дозе до 150 мг/кг массы - легкое отравление, 150 - 300 мг/кг - средней тяжести, более 300 мг/кг - тяжелое отравление. В нетяжелых случаях или при хронической интоксикации (при продолжительном приеме более 100 мг/кг/сут) развивается синдром салицизма - тошнота, рвота, слабость, шум в ушах, лихорадка. При тяжелом отравлении развиваются ступор, судороги, кома, некардиогенный отек легких, дегидратация, нарушения КЩС, почечная недостаточность, шок. Лечение - провокация рвоты, сорбенты, ощелачивание мочи, восстановление ОЦК, форсирование диуреза, гемодиализ, лечение отека легких.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала.

С осторожностью назначают при наличии эрозивно-язвенного поражения слизистой ЖКТ, кровотечений из ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, пациентам пожилого возраста и ослабленным больным, а также пациентам, принимающим антикоагулянты и диуретики. Уменьшает выведение мочевой кислоты при подагре, что может быть причиной подагрического приступа.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек, при беременности, кормлении грудью и др. При длительном лечении показан систематический контроль функции печени и картины периферической крови (при дозах выше 325 мг в сутки), при риске развития гастропатии - эндоскопический контроль. В целом не рекомендуется при беременности, во II триместре возможен разовый прием по строгим показаниям. В педиатрии не рекомендуется использовать при лихорадочных состояниях из-за риска развития синдрома Рейе.

15. Побочные эффекты и осложнения. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость.

Со стороны органа зрения: обратимые нарушения зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоанемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: "аспириновая триада" (эозинофильный ринит, рецидивирующий полипоз, гиперпластический синусит), "аспириновая" астма.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз, гепатит, в том числе фульминантный.

Кожные реакции: крапивница, токсидермия, фотосенсибилизация, кожный зуд, различные варианты экссудативной эритемы.

Другие аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - повышение риска развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, в том числе при применении совместно с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

Этанол - повышение риска развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Ацетаминофен - повышение риска побочных эффектов.

Наркотические анальгетики - усиление эффекта.

Антикоагулянты и антиагреганты - повышение риска развития кровотечений.

Метотрексат - повышение риска развития побочных эффектов последнего.

Диуретики - уменьшение диуретического эффекта.

Урикозурические препараты - уменьшение их эффекта.

Антигипертензивные препараты - снижение эффективности последних.

Препараты золота - повышение токсичности последних.

Циклоспорин - усиление нефротоксического действия.

Препараты лития - повышение концентрации последних.

Дигоксин - повышение концентрации последнего.

Барбитураты - повышение концентрации последних.

Дипиридамол, метопролол - повышение концентрации салицилатов.

Гризеофульвин - нарушение абсорбции

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств.

Ацетилсалициловая кислота + лимонная кислота + натрия бикарбонат (алка-зельтцер, алка-прим), ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота (аспирин-С, упсарин-упса с вит. С, мидол С).

18. Предостережение и информация для пациента. Нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: Не описаны.

20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки (контейнеры полимерные) 0,1 г;

таблетки (упаковки ячейковые контурные) 0,1 г.

Таблетки покрытые оболочкой 100, 300, 325, 500 мг.

Таблетки 100, 500 мг (блистеры).

Таблетки 250, 325, 500 мг.

Таблетки жевательные 81 мг (детские), 500 мг.

Таблетки 0,25, 0,5 г.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50, 75, 100 мг.

Таблетки шипучие 325, 500 мг.

Амикацин (Amikacin)

1. Международное непатентованное название. Амикацин.

2. Основные синонимы. Амикацин, Амикозит, Селемицин, Хемацин.

3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp. При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Не действует на анаэробные микроорганизмы. Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих др. аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Эффективность антибиотика подтверждена данными микробиологических исследований и значительным клиническим опытом его применения.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Низкая стоимость антибиотика и высокая чувствительность микроорганизмов, в том числе госпитальных, к амикацину определяют фармакоэкономическую целесообразность его применения. Вместе с тем препарат преимущественно используется в комбинации с другими антибактериальными средствами.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК и блокирует синтез белка. В результате происходит усиленное разрушение цитоплазматических мембран бактерий и гибель микроорганизмов. После внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Т_1/2 - 2-3 ч, объем распределения - 18 - 30% от массы тела, почечный клиренс - 79 - 100 мл/мин, связь с белком - 4 - 11%, время наступления С_max - 1 ч при в/м введении. Экскреция почками - 65 - 94%. Средняя терапевтическая концентрация сохраняется 10 - 12 ч как при в/в, так и при в/м введении. Хорошо проникает в ткани легких, печени, миокарда, в селезенку, костную ткань, в плевральный и перитонеальный экссудат, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь. Избирательно накапливается в корковом слое надпочечников. Проникает через ГЭБ (при воспалении менингеальных оболочек - лучше), обнаруживается в ликворе; проходит через плаценту - обнаруживается в крови плода и в амниотической жидкости. Т_1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения - до 100 ч, у больных с муковисцидозом - 1 - 2 ч, у больных с ожогами и гипертермией Т_1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится при гемодиализе (50% за 4 - ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48 - 72 ч).

8. Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит; пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея; инфицированные ожоги, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, отит.

9. Противопоказания. Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, почечная недостаточность, уремия, беременность.

10. Критерии эффективности. Микробиологические критерии имеют значение для прогноза клинической эффективности, поэтому перед применением антибиотика определяют чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина сульфата. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым. Клинические: ранние - субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция; поздние - подтверждение эрадикации возбудителя, лабораторные и инструментальные подтверждения выздоровления.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Вводят в/м, в/в (струйно в течение 2 мин или капельно). При инфекциях средней степени тяжести суточная доза - 10 мг/кг 2-3 раза в сутки. Новорожденным и недоношенным детям - начальная доза 10 мг/кг, затем каждые 12 ч вводят по 7,5 мг/кг. При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, а также инфекциях, угрожающих жизни, назначают 15 мг/кг/сут в 3 приема. Продолжительность лечения при в/в введении - 3 - 7 дней, при в/м - 7 - 10 дней. У пациентов с ожирением следует снижать дозу, рассчитанную на реальную массу тела, на 25%, если "идеальная масса тела" превышена более чем на 25%. Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина. Для в/м введения используют раствор, приготовленный ex tempore из порошка с добавлением к содержимому флакона (0,25 г или 0,5 г порошка) 2 - 3 мл воды для инъекций. Для в/в введения применяют те же растворы, что и для в/м, предварительно разбавив их 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина сульфата в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл. Возможно применение амикацина с однократным введением суточной дозы (исключение составляют эндокардит, менингит, период новорожденности). В этом случае препарат вводится внутривенно капельно в течение 20 - 30 мин.

Для подбора дозы амикацина целесообразно проведение терапевтического мониторинга с определением пиковой (через 60 мин после в/м введения или через 15 мин после окончания в/в введения) и остаточной (перед введением очередной дозы) концентраций препарата в сыворотке крови. Пиковая концентрация не должна быть ниже 20 - 30 мгк/мл, остаточная - не должна превышать 10 мкг/мл (опасность токсического действия). Отклонение от этих параметров требует коррекции дозы либо изменения интервала между введениями препарата.

12. Передозировка. Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, хлористый кальций в/в, искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слуха и вестибулярного аппарата. Для повышения безопасности применения амикацина целесообразно проведение мониторинга с определением концентраций антибиотика в сыворотке крови. Учитывая нефротоксичность амикацина, перед его назначением необходимо определять креатинин сыворотки крови с расчетом клиренса креатинина. Это исследование необходимо повторять в ходе терапии каждые 2 - 3 дня. При снижении клиренса креатинина на фоне введения амикацина более чем на 25% от исходного уровня следует предполагать нефротоксическое действие антибиотика. При непереносимости других аминогликозидов возможны перекрестные аллергические реакции и на амикацин.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При нарушении функции почек и необходимости применить амикацин следует уменьшить дозу антибиотика пропорционально снижению у больного клиренса креатинина. Препарат с осторожностью применяют у пожилых пациентов (целесообразно уменьшение дозы), а также у больных с миастенией и паркинсонизмом. При необходимости использовать антибиотик у женщины в период лактации целесообразно приостановить грудное вскармливание.

15. Побочные эффекты и осложнения. Повышение концентрации "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, отек Квинке; анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, головная боль, сонливость; нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность); ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота); нарушение нервно-мышечной проводимости с остановкой дыхания, психоз.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармацевтическая несовместимость с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином, хлортиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, тиопентоном, варфарином, гепарином, витаминами группы В, аскорбиновой кислотой, калия хлоридом. Налидиксовая кислота, полимиксин, цисплатин, ванкомицин - увеличивают риск развития токсичности. Амикацин повышает активность миорелаксантов, анестетиков, полимиксинов (усиление нейромышечного блокирующего действия). Диуретики, цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды, НПВС, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют секрецию аминогликозидов. В связи с этим данные препараты повышают концентрацию аминогликозидных антибиотиков в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность (риск развития нефронекроза). Отмечен синергизм с карбенииллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами. Антагонизм с цитарабином в отношении чувствительности штаммов К. pneumoniae.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных препаратов. Не выпускаются.

18. Предостережения и информация для пациента. Пациент предупреждается о необходимости незамедлительно сообщить лечащему врачу о появлении нарушений слуха (шум или звон в ушах, понижение слуха), вестибулярных расстройствах (головокружение, нарушение координации движений), мышечной слабости, снижении или увеличении количества мочи, повышенной жажде.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: Больной должен быть предупрежден о возможности побочных эффектов амикацина (ототоксичность, вестибулярные нарушения, нефротоксичность).

20. Формы выпуска, дозировка. Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г во флаконах.

Раствор для инъекций во флаконах по 2 мл, 100 мг, 250 мг, 500 мг.

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, 500 и 1000 мг.

Бусерелин (Buserelin)

1. Международное непатентованное название. Бусерелин.

2. Основные синонимы. Супрефакт, бусерелина ацетат, Бусерелин, Бусерелин-депо.

3. Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевое гормональное средство (аналог гонадотропин релизинг гормона).

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противоопухолевое средство, аналог гонадотропин релизинг гормона, оказывает антиандрогенное действие. После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза (кратковременное повышение концентрации гонадотропинов) подавляет секрецию ЛГ, ФСГ и соответственно функцию семенников и яичников. Вследствие этого про исходит ингибирование секреции эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижение секреции тестостерона. Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2 - 3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация. Менструация восстанавливается на 83 - 84-й день после последнего применения препарата.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Уровень убедительности доказательств С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не обнаружены.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа и из подкожной клетчатки, создавая в плазме крови эффективные концентрации. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком Т_1/2 - 3 ч.

8. Показания. Рак предстательной железы (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках), рак молочной железы, гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией (эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды)), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия, лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

9. Противопоказания. Беременность, период лактации, гиперчувствительность, кастрация, гормональная контрацепция.

10. Критерии эффективности. Клинические и лабораторные показатели характеризующие уменьшение размеров опухоли матки.

11. Принципы подбора и изменения дозы. П/к: первые 7 дней по 1,5 мг/сут 3 раза в день; с 8 дня переход на интраназальное (аэрозольное) введение. Суточная доза - 1,2 мг, что соответствует 12 дозам аэрозоля, распределенным на протяжении суток: по 2 дозы аэрозоля (по 1 дозе в каждый носовой проход) до и после приема пищи (завтрак, обед и ужин). Имплантант - п/к, содержимое аппликатора (6,3 мг) вводить в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес.

При эндометриозе: интраназально, вводят и носовые ходы в дозе 300 мкг 3 раза/сут начиная с 1-го или 2-го дня после начала менструации, максимальная продолжительность лечения 6 месяцев. При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения с целью предварительного подавления функции репродуктивной системы - по 600 мкг/сут., по одному впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 раз/сут (через равные промежутки времени), с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21 - 24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза Е2 со 2 - 5 дня менструальноподобной реакции по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции препаратами гонадотропинов - дозу препарата можно снизить до 300 мкг/сут или увеличить дозу гонадотропинов. Повторный курс проводится только по назначению врача и после медицинского обследования, под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная непереносимость, возникновение побочных реакций.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Во время лечения необходим контроль за АД у больных с гипертензией, уровнем сахара у больных сахарным диабетом, пациентами с депрессивными состояниями. Необходимо учитывать возможность снижения концентрации внимания и реагирования при управлении транспортными средствами и механизмами. Индукцию овуляции проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. Повторный курс лечения назначать после окончательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза. При использовании контактных линз возможно появление признаков раздражения глаз. Можно применять при рините, предварительно прочистив носовой ход.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточной функции печени, почек, при отдельных заболеваниях и др. Противопоказано также при тяжелой почечной недостаточности

15. Побочные эффекты и осложнения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: возникновение или усиление интенсивности болей в костях у пациентов с метастазами в кости, боли и чувство дискомфорта в спине и суставах, отеки в области лодыжек, стоп.

Со стороны нервной системы: неврологические симптомы вследствие опухолевой компрессии (например, мышечная слабость в конечностях), головная боль, нервозность, нарушение сна, слабость, сонливость, нарушение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, депрессия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, гидронефроз, приливы, нарушение потенции, снижение либидо, безболезненная гинекомастия, менструальноподобное кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы с эмболией легочной артерии, повышение АД у больных с гипертензией, тахикардия.

Аллергические реакции: покраснение кожи, высыпания, зуд, приступы бронхиальной астмы, ангионевротический отек, носовые кровотечения.

Со стороны крови: увеличение уровня сывороточных трансаминаз, билирубина, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, чувство давления на глазное яблоко.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита.

Прочие: ослабление и усиление роста волос на голове и теле, снижение толерантности к глюкозе, увеличение или уменьшение массы тела.

Местные реакции: раздражение и покраснение кожи в месте введения.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ослабляет эффект сахароснижающих средств. Препараты, содержащие стероидные половые гормоны, увеличивают риск возникновения синдрома повышенной стимуляции яичников.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Нет.

18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо учитывать возможность снижения концентрации внимания и реагирования при управлении транспортными средствами и механизмами. При использовании контактных линз возможно появление признаков раздражения глаз.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен быть информирован об эффективности препарата, о необходимости его назначения (препарат резерва) и побочных действиях.

20. Формы выпуска, дозировка.

Спрей назальный дозированный (флаконы) 0,2% 8,5 и 17,5 мл.

Имплантат в виде двух дозированных стержней (аппликаторов) 6,6 мг.

Аэрозоль (флаконы) назальный 200 доз. Раствор для инъекций 0,2% по 1,3 или 5,5 мл.

Доксициклин (Doxycycline)

1. Международное непатентованное название. Доксициклин.

2. Основные синонимы. Вибрамицин, Доксициклина гидрохлорид, Медомицин, Юнидокс Солютаб.

3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. К нему высокочувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к другим антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%), риккетсии и некоторые вирусы.

Доксициклин активен в отношении большинства возбудителей инфекционных заболеваний: чумы, туляремии, сибирской язвы, сапа, легионелл, бруцелл, холерного вибриона, риккетсии, хламидий (возбудителей орнитоза, пситтакоза, трахомы, венерической гранулемы). Не действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки; грибы.

В меньшей степени, чем другие антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает кишечную флору, отличается от них более полным всасыванием и большей длительностью действия. По степени антибактериальной активности доксициклин превосходит природные тетрациклины. В отличие от тетрациклина и окситетрациклина, обладает более высокой терапевтической эффективностью, проявляющейся при лечении в 10 раз меньшими дозами, и более длительным действием. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Уровень убедительности доказательства А. Эффективность доксициклина подтверждается данными микробиологических исследований и результатами многолетнего клинического применения. Эффективен при лечении урогенитального хламидиоза, при этом эффективность 7 дневного курса доксициклина сопоставима с эффектом однократного приема азитромицина.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Наличие на фармацевтическом рынке России доступных по цене генерических препаратов доксициклина определяет экономическую целесообразность его использования.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Активен в отношении грамположительных кокков (S. aureus), коагулазотрицательных стафилококков, стрептококков, грамотрицательных кокков, палочек, штаммов Vibronaceae, спирохет (Borrelia bur gdorferi, Leptospira, Treponema pallidum), простейших.

Быстро, хотя и не полностью всасывается в ЖКТ. Связывается с белками крови на 80 - 90%. Хорошо растворяется в жирах и легко проникает в биологические жидкости, в т.ч. в желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную и асцитную жидкости, жидкости десневых борозд. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе, создает терапевтические концентрации в тканях глаза. Проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. В печени биотрансформируется 30 - 60% доксициклина. Концентрируется в печени, выделяется с желчью, мочой и фекалиями в больших количествах и биологически активной форме. 20 - 60% дозы экскретируется кишечником, остальные 35 - 60% - почками (из них 20 - 50% в неизмененном виде). Уровень почечного выделения составляет 40% за 72 ч. Возможна кумуляция. Образует нерастворимые комплексы с кальцием в костях и зубах. Стабилен в плазме. С_mах - 3,61 мкг/мл, константа скорости элиминации 0,049 в ч. Т_1/2 в плазме составляет от 10 до 20 ч. (в основном 12 - 14 ч, в среднем 16,3 ч). Пик содержания в крови отмечается в среднем через 2,6 ч.

8. Показания. Инфекции, вызываемые чувствительными микроорганизмами: фарингит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; отит, тонзиллит, синусит, цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит; урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея; холецистит, холангит, бактериальная дизентерия, диарея "путешественников"; флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны, инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т. ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т. ч. сыпной и клещевой возвратный), боррелиоз, бактериальная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (ранняя стадия), актиномикоз, малярия. Применяют в составе комбинированной терапии лептоспироза, трахомы, пситтакоза, орнитоза, гранулоцитарного эрлихиоза; коклюша, бруцеллеза, остеомиелита; сепсиса, инфекционного эндокардита и перитонита.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, (при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы возбудителя малярии, устойчивые к хлорохину или пириметамин-сульфадоксину.

9. Противопоказания. Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность (II-III триместр) период лактации, детский возраст (до 8 лет - возможно образование нерастворимых комплексов с Са и отложением их в костном скелете, эмали и дентине зубов); при внутривенном введении - миастения.

10. Критерии эффективности. Микробиологические критерии имеют значение для прогноза клинической эффективности, поэтому перед применением антибиотика определяют чувствительность к нему выделенных возбудителей.

Клинические: ранние (1 - 2 суток) - субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция; поздние - подтверждение эрадикации возбудителя, лабораторные и инструментальные подтверждения выздоровления.

11. Принципы подбора и изменения дозы. При воспалительных заболеваниях малого таза у женщин в острой стадии - внутривенно 0,1 г каждые 12 ч, обычно в сочетании с цефалоспоринами III поколения; затем продолжают терапию доксициклином внутрь, по 0,1 г 2 раза в день в течение 14 дней.

Внутрь, у взрослых и детей с массой тела более 45 кг средняя суточная доза - 0,2 г в первый день (делится на 2 приема - по 0,1 г 2 раза в сутки), далее по 0,1 г/сут (за 1-2 приема). При хронических инфекциях мочевыделительной системы - 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.

При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит - курсовая доза 0,5 г (1 прием - 0,3 г, последующие два - по 0,1 г с интервалом 6 ч) или 0,1 г/сут до полного излечения (у женщин) или по 0,1 г 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза - 0,8 - 0,9 г, которую распределяют на 6 - 7 приемов (0,3 г - 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5 - 6 последующих).

При лечении сифилиса - по 0,3 г/сут в течение не менее 10 дней (внутрь или внутривенно).

При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных С. trachomatis, назначают по 0,1 г 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

При инфекции мужских половых органов - по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 4 недель.

12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная непереносимость, возникновение побочных реакций.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Для профилактики изъязвлений пищевода препарат следует принимать с большим количеством жидкости. Во время лечения и в течение 4 - 5 дней после него противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ-лучами, т.к. доксициклин обладает фотосенсибилизирующим действием. Следует контролировать состав периферической крови, про водить функциональные печеночные пробы, определять азот и мочевину в сыворотке крови. При использовании эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов следует применять дополнительные средства контрацепции или менять ее метод.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточной функции печени, почек, при отдельных заболеваниях и др. Применение доксициклина не рекомендуется при беременности, особенно во второй ее половине, противопоказано при кормлении грудью и у детей до 9-летнего возраста. Противопоказано также при тяжелой почечной недостаточности

15. Побочные эффекты и осложнения. Головокружение, потливость, сосудистый коллапс, доброкачественная интракраниальная гипертензия, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, дисбактериоз, грибковые инфекции, эозинофилия, нейтропения, фотосенсибилизация, устойчивое изменение цвета зубной эмали, аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, отек Квинке).

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Абсорбцию из желудочно-кишечного тракта снижают антациды, содержащие Аl(3+), Mg(2+), Са(2+), препараты железа, натрия бикарбонат, Mg(2+) содержащие слабительные, холестирамин и холестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры повышается протромбиновое время, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки микроорганизмов (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений "прорыва" на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента. Пациента информируют о возможных осложнениях, перекрестной аллергии, и уточняют переносимость лекарственных средств. При использовании доксициклина следует строго соблюдать предписанный режим приема препарата. Нельзя без согласования с лечащим врачом использовать другие лекарственные средства (антациды, препараты железа, препараты магния, биологически активные добавки и другие). При использовании гормональных контрацептивов необходимо помнить, что доксициклин может снижать их эффективность, поэтому необходимо использование дополнительных методов контрацепции. При лечении доксициклином нельзя загорать и подвергаться ультрафиолетовому облучению. Для предупреждения поражения слизистых пищевода принимать доксициклин следует стоя, запивая большим количеством жидкости. При беременности и лактации доксициклин использовать не рекомендуется.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен быть информирован об эффективности препарата, о необходимости его назначения (препарат резерва) и побочных действиях доксициклина.

20. Формы выпуска, дозировка. Капсулы по 0,1 г по 5 или 10 шт. в упаковке. Капсулы по 0,5 г и 0,1 г; 10 шт. в упаковке. Таблетки по 0,1 г 8 или 10 шт. в упаковке.

Гентамицин (Gentamicin)

1. Международное непатентованное название. Гентамицин.

2. Основные синонимы. Гарамицин.

3. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинрезистентные).

Чувствительны при МПК 4-8 мг/л - Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. spp., Citrobacter spp., Providencia spp.

Резистентны (МПК более 8 мг/л) - Neisseria steroids ан, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.

В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т. ч. Str. faecalis liguifaciens, Str. faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. В стационарах России резистентность грамотрицательных бактерий - возбудителей нозокомиальных инфекций к гентамицину составляет 46 - 72%. В странах Европы всего 2 - 13,1%. Это, видимо, связано с широким применением гентамицина не только в стационарах, но и в амбулаторной практике для терапии внебольничных инфекций.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Низкая чувствительность госпитальных патогенов к гентамицину определяет, несмотря на сравнительно низкую цену препарата, высокий уровень экономических потерь при его использовании в качестве основного средства антибактериальной терапии.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Абсорбция низкая, связь с белками - 0 - 10%. Терапевтическая концентрация в плазме крови после в/м введения отмечается через 30 - 60 мин, сохраняется в течение 6 - 8 ч. У младенцев при введении в дозе 2,5 мг/кг терапевтическая концентрация - 3-5 мкг/мл, сохраняется в течение 8 - 12 ч. Т_50 у взрослых - 2 ч; у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес - 3-3,5 ч, у новорожденных и у преждевременно родившихся с весом более 2 кг - 5,5 ч, у недоношенных весом менее 1,5 кг - 11,5 ч, до 2 кг - 8 ч. Экскреция - почками в неизмененном виде. У пациентов с нормальной величиной клубочковой фильтрации за первые сутки выводится 70%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл; у пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией экскреция значительно снижается.

8. Показания. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: заболевания легких и верхних дыхательных путей (ангина, тонзиллит, бронхит, пневмония, эмпиема плевры); урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея); остеомиелит, перитонит, эндометрит, сепсис, менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: конъюнктивит, кератит.

9. Противопоказания. Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая почечная недостаточность, уремия, беременность. С осторожностью - больным с миастенией, паркинсонизмом, ботулизмом.

10. Критерии эффективности. Микробиологические, имеющие прогностическое значение с определением чувствительности патогенной микрофлоры к антибиотику диско-диффузионным методом. Клинические: ранние - субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция; поздние - подтверждение эрадикации возбудителя, лабораторные и инструментальные подтверждения выздоровления.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова и составляет для взрослых больных с нормальной функцией почек 3 мг/кг/сут. Кратность введения - 2 - 3 раза в сут. В/в введение проводится капельно в течение 1,5 - 2 ч в растворе 0,9% NaCl или 5% глюкозы, вводимый объем - 50 - 300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна превышать 1 мг/мл = 0,1%). Нельзя вводить в одной капельнице с другими лекарственными средствами. При тяжелом течении заболеваний суточная доза - 5 мг/кг веса, кратность - 3 - 4 раза в сут; после улучшения клинического состояния рекомендуется снизить дозу до 3 мг/кг веса. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раз в сут в дозе 120 - 160 мг в течение 7 - 10 дней; при гонорее - 240 - 280 мг однократно. Детям старше 2 лет назначают 3 - 5 мг/кг/сут; кратность введения - 3 раза; недоношенным и новорожденным (возраст менее недели) назначают в суточной дозе 6 мг/кг; кратность - 2 раза; детям до 2 лет - 6 мг/кг при частоте введения 3 раза в сут. Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам (возможность кумуляции), а также при тяжелой ожоговой болезни (более низкий уровень) для адекватного выбора режима дозирования требуется определение его содержания в плазме крови. Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: Интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8 ч. При тяжелых инфекциях рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы С_mах не превышала 12 мкг/мл (снижение риска нефро-, ото- и нейротоксичности). При отеках, асците, ожирении дозу рассчитывают по идеальному или "сухому" весу.

При инфекционных поражениях кожи тонкий слой мази или крема наносят на пораженный участок 3 - 4 раза в сут. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при первичных инфекциях влажной кожи или вторичных инфекциях жирной кожи. При необходимости накладывают повязку. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают местно по 1 капле каждые 4 ч; при тяжелых поражениях - по 2 капле каждый час. Глазную мазь применяют 2 - 3 раза в день. Капли обычно применяют днем, мазь - перед сном.

12. Передозировка. Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания). Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные препараты (прозерин), а так же препараты кальция (кальция хлорид 10% 5 - 10 мл, кальция глюконат 10% 5 - 10 мл). Перед введением ирозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5 - 0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5 - 2 мин вводят в/в 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при по явлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима вспомогательная или искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. При наличии жизненных показаний может быть использован у беременных и лактирующих женщин. Содержащийся в ампулах бисульфит натрия может обуславливать развитие у больных аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергическим анамнезом. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендовано принимать повышенное количество жидкости. При наружном применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется определение концентрации гентамицина в плазме.

Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл) х 8.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы С_max не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу рассчитывают по идеальному или "сухому" весу. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после сеанса взрослым - 1 - 1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям - 2 - 2,5 мг/кг.

15. Побочные эффекты и осложнения. Повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка, отек Квинке); анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия; тошнота, рвота, головная боль, сонливость; лихорадка; развитие суперинфекции, нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность), ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота). У детей - гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания), психоз.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармацевтическая несовместимость с амфотерицином, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, метициллином и карбенициллином. Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Петлевые диуретики усиливают нейро- и нефротоксичность (снижение тубулярной секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с полимиксином, цисплатином и другими нейро- и нефротоксичными средствами. Препараты пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают антимикробное действие за счет расширения спектра.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента. Пациент предупреждается о необходимости незамедлительно сообщить лечащему врачу о появлении нарушений слуха (шум или звон в ушах, понижение слуха), вестибулярных расстройствах (головокружение, нарушение координации движений), мышечной слабости, снижении или увеличении количества мочи, повышенной жажде.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Больной должен быть предупрежден о возможности побочных эффектов гентамицина (ототоксичность, вестибулярные нарушения, нефротоксичность).

20. Формы выпуска, дозировка. Раствор для инъекций 4% в ампулах по 2 мл. Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 0,8 г.

Капли глазные 0,3% тюб. кап. 1,5 мл.

Мазь 0,1% туба 15 г.

Раствор для инъекций в ампулах по 20 мг в 1 мл, по 40 мг в 1 мл и в 2 мл.

Диклофенак (Diclofenak)

1. Международное непатентованное название. Диклофенак.

2. Основные синонимы. Алмирал, Апо-Дикло, Артрекс, Артрозан, Биоран, Биоранрапид, Верал, Вольтарен, Дикло-Ф, Диклобене, Диклоберл N 75, Дикловит, Диклоген, Дикломакс, Дикломакс-25, Дикломакс-50, Диклонак, Диклонат П, Диклонат П ретард 100, Диклоран, Диклоран СР, Диклофен, Диклофенак, Диклофенак-Тева, Клофенак, Наклоф, Наклофен, Наклофен Дуо, Натрия диклофенак. Неодол, Олфен, Ортофен, Раптенрапид, Реводина ретард, Этифенак, Юмеран

3. Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры. (Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства.)

4. Основное фармакотерапевтическое действие.

Противовоспалительный, анальгетический, жаропонижающий. Способен ингибировать агрегацию тромбоцитов и синтез протеогликанов в хряще.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Большим количеством клинических исследований показано наличие у препарата сильного противовоспалительного, анальгетического, жаропонижающего эффектов. Один из наиболее широко применяемых традиционных нестероидных противовоспалительных препаратов.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований.

Диклофенак - стандартный препарат сравнения при проведении фармакоэкономических исследований.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.

Фармакодинамика: Ингибитор циклооксигеназы, в приблизительно одинаковой степени подавляет активность обоих ее изоферментов (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и снижает синтез простагландинов в очаге воспаления, а также простациклина и тромбоксана А2.

Фармакокинетика и биоэквивалентность: Абсорбция после приема внутрь или ректального введения составляет около 100%, пища замедляет ее скорость, при приеме внутрь 50% метаболизируется при "первом прохождении" через печень, биодоступность 50%, в плазме 95 - 98% препарата находится в конъюгированном с белками виде. С_max достигается после приема внутрь через 2 - 3 ч, после приема внутрь пролонгированной формы - через 5 ч, в/м введения - через 20 мин, при ректальном введении - через 30 мин. Т_1/2 плазмы составляет 1 - 2 ч, синовиальной жидкости - 3 - 6 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками (60%) и с желчью через кишечник.

8. Показания. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты, остеохондроз, спондилоартроз и другие болевые синдромы, связанные с позвоночником. Суставной синдром при системных заболеваниях соединительной ткани. Воспалительные заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит и др.). Подагрический артрит. Посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление. Болевые, воспалительные синдромы в гинекологии, оториноларингологии. Приступы мигрени. В офтальмологии: болевые, воспалительные и отечные синдромы, ингибирование миоза.

9. Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения. Выраженные нарушения функции печени и почек. Беременность и лактация. Возраст до 18 лет (только инъекции и формы-ретард). Проктит, геморрой, ректальное кровотечение (для ректальных форм). Приступы астмы, ринит, крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гиперчувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности: Для суждения об эффективности в ревматологической практике необходим прием препарата около 2-х недель в оптимальной терапевтической дозе. Клинические - субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция, уменьшение или исчезновение боли.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены лекарственного средства. Начальная суточная доза 100 мг (обычные таблетки - в 2-3 приема, формы-ретард - 1 прием), при недостаточной эффективности может быть повышена до 150 мг, стандартная поддерживающая доза 100 мг. В качестве обезболивающего и жаропонижающего средства принимают 50 - 150 мг в сутки в 1 - 3 приема, в/м - 75 мг 1 - 2 раза в сут. Суточные дозы: взрослым внутрь 50 - 150 мг, ректально 50 - 100 мг, внутримышечно 75 - 150 мг, в/в капельно 50 - 150 мг; детям внутрь 0,5 - 3 мг/кг массы тела в сут.

Отмена препарата показана при клинической неэффективности, развитии пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения, признаков клинически выраженного поражения почек или печени, аллергических реакций.

12. Передозировка. Симптомы - головокружение, головная боль, гипервентиляция, ступор, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в животе, кровоточивость, нарушения функции печени и почек. Лечение - симптоматическое, специфических антидотов и антагонистов нет. Применение форсированного диуреза, диализа, переливания крови мало оправданно.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала.

С осторожностью назначают при наличии эрозивно-язвенного поражения слизистой ЖКТ, кровотечений из ЖКТ в анамнезе, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, пациентам пожилого возраста и ослабленным больным, а также пациентам, принимающим антикоагулянты и диуретики, при печеночной недостаточности. Суппозитории не назначают при воспалительных поражениях ануса или прямой кишки, при ректальном или анальном кровотечении в анамнезе.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек, при беременности, кормлении грудью и др. При длительном лечении показан систематический контроль функции печени и картины периферической крови, при риске развития гастропатии - эндоскопический контроль. Не рекомендуется при беременности (особенно в III триместре). Проникает в грудное молоко в низкой концентрации. В педиатрии не рекомендуется использовать таблетки и суппозитории, содержащие 50 и более мг препарата, а также инъекционные формы.

15. Побочные эффекты и осложнения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, эзофагит, стоматит, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, стриктуры тонкой кишки, при использовании ректальных форм - местное раздражение.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, парестезии, тремор, депрессия, тревожность, нарушение сна, нарушения вкусовых ощущений, асептический менингит.

Со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, отеки, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз, гепатит, в том числе фульминантный.

Кожные реакции: крапивница, токсидермия, фотосенсибилизация, кожный зуд, буллезная сыпь, полиморфная эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции, васкулит.

Прочие: локальная инфильтрация, некроз, абсцесс тканей после в/м введения.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Другие нестероидные противовоспалительные препараты - повышение риска развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Антикоагулянты и антиагреганты - повышение риска развития кровотечений.

Метотрексат - повышение риска развития побочных эффектов последнего.

Диуретики - уменьшение диуретического эффекта; у пациентов с дегидратацией повышение риска развития острой почечной недостаточности.

Калийсберегающие диуретики - повышение калия в крови.

Антигипертензивные препараты - снижение эффективности последних.

Циклоспорин - усиление нефротоксического действия.

Препараты лития - повышение концентрации последних.

Дигоксин - повышение концентрации последнего.

Гипогликемические препараты - гипо- или гипергликемия (возможна необходимость коррекции дозы).

Хинолоновые антибактериальные препараты - изредка развитие судорог.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств.

Диклофенак + мизопростол (артротек).

18. Предостережение и информация для пациента. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, органа зрения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: не описаны.

20. Формы выпуска, дозировка.

Гель для наружного применения (тубы) 1% - 20, 25, 30, 40, 55, 60, 100 г.

Раствор для инъекций (ампулы) 75 мг/3 мл, 75 мг/2 мл.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (блистеры, стрипы), 25, 50 мг.

Гель (тубы) 1% - 50, 100 г.

Таблетки 50 таб.

Суппозитории 25, 50, 100 мг (блистеры).

Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Капли глазные (флакон-капельницы) 0,1% - 5 мл.

Раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 25 мг/мл - 3 мл.

Таблетки форте 50 мг.

Гель для наружного применения (тубы) 5% - 50, 100 г.

Таблетки с замедленным высвобождением 75, 150 мг.

Гель 10 мг/г (тубы) 60 г.

Капсулы 75 мг, 100 мг пролонгированного действия (блистеры).

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 0,025 г (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные).

Капсулы ректальные (ректокапс) 50, 100 мг.

Мазь для наружного применения (тубы) 2% - 30 г.

Драже 50 мг.

Ибупрофен (Ibuprofen)

1. Международное непатентованное наименование. Ибупрофен.

2. Основные синонимы. Адвил, Апо-Ибупрофен ФС, Болинет Лингвал, Бонифен Бруфен, Бруфен ретард, Бурана, Детский Мотрин, Долгит крем, Ибупрофен, Ибупрофен Никомед, Ибупрофен Н.С., Ибупрофен-Тева, Ибутоп, Ибуфен, МИГ 200, Нурофен, Нурофен для детей, Перофен 200, Профинал, Солпафлекс.

3. Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры (ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства).

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противовоспалительный, анальгетический, жаропонижающий. Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Большим количеством клинических исследований показано наличие у препарата противовоспалительного, анальгетического, жаропонижающего эффектов. Один из наиболее широко применяемых традиционных нестероидных противовоспалительных препаратов.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Ибупрофен - стандартный препарат сравнения при проведении фармакоэкономических исследований.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Фармакодинамика: Ингибитор циклооксигеназы, приблизительно в одинаковой степени подавляет активность обоих ее изоферментов (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и снижает синтез простагландинов в очаге воспаления и ЦНС, а также простациклина и тромбоксана А_2 в тромбоцитах.

Фармакокинетика и биоэквивалентность: Абсорбция после приема внутрь составляет около 80%, пища замедляет ее скорость, в плазме 99% препарата находится в конъюгированном с белками виде. С_max достигается после приема внутрь через 0,5 - 1 ч, Т 1/2 плазмы составляет 2 - 3 часа. Метаболизируется в печени (90%). Выводится преимущественно в виде метаболитов почками (80%) и через кишечник (20%).

8. Показания. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты, остеохондроз, спондилоартроз и другие болевые синдромы, связанный с позвоночником. Суставной синдром при системных заболеваниях соединительной ткани. Воспалительные заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит и др.). Подагрический артрит. Посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление. Болевые, воспалительные синдромы в гинекологии, оториноларингологии. Головная, зубная боль.

9. Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения. Выраженные нарушения функции печени и почек. Заболевания зрительного нерва. Беременность (III триместр). Приступы астмы, ринит, крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гиперчувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности. Клинические - субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция, исчезновение или уменьшение боли.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Для суждения об эффективности в ревматологической практике необходим прием препарата около 2-х недель в оптимальной терапевтической дозе. Дозировка подбирается индивидуально. Начальная доза 200 мг, частота приема 3 - 4 раза в день, средние суточные дозы для взрослых - 1200 - 1600 мг. В качестве обезболивающего и жаропонижающего средства принимают 200 - 400 мг на прием, для детей - 100 - 200 мг на прием. Отмена препарата показана при клинической неэффективности, развитии пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения, признаков клинически выраженного поражения почек или печени, аллергических реакций.

12. Передозировка. Симптомы - боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, депрессия. Головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, бради- или тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение - промывание желудка, симптоматическое, специфических антидотов и антагонистов нет, форсированный диурез.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. С осторожностью назначают при наличии эрозивно-язвенного поражения слизистой ЖКТ, кровотечений из ЖКТ в анамнезе, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, пациентам пожилого возраста и ослабленным больным, а также пациентам, принимающим антикоагулянты и диуретики. Наружно не применять на поврежденных участках кожи.

14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При длительном лечении показан систематический контроль функции печени и картины периферической крови, при риске развития гастропатии - эндоскопический контроль.

Применение при беременности (I и II триместры) оправдано в случаях, если польза для матери превосходит возможный риск для плода. Проникает в грудное молоко в низкой концентрации, разовое применение в период лактации возможно, при необходимости длительного применения в высоких дозах (более 800 мг в сут) решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В педиатрии не рекомендуется использовать таблетки и суппозитории, содержащие 50 и более мг препарата, а также инъекционные формы.

15. Побочные эффекты и осложнения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, эзофагит, стоматит, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, возбуждение, нарушение сна, асептический менингит (при системных заболеваниях соединительной ткани).

Со стороны органа зрения: нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, возможны нарушения функции почек.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны печени: возможно нарушение функции печени.

Кожные реакции: крапивница, токсидермия, фотосенсибилизация, кожный зуд.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - повышение риска развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Антикоагулянты и антиагреганты - повышение риска развития кровотечений.

Барбитураты и антидепрессанты - повышение риска интоксикации.

Кофеин - усиление обезболивающего действия ибупрофена.

Метотрексат - повышение риска развития побочных эффектов последнего.

Диуретики - уменьшение диуретического эффекта; у пациентов с дегидратацией повышение риска развития острой почечной недостаточности. Калийсберегающие диуретики - повышение калия в крови.

Антигипертензивные препараты - снижение эффективности последних.

Циклоспорин - усиление нефротоксического действия.

Препараты лития - повышение концентрации последних.

Дигоксин - повышение концентрации последнего.

Гипогликемические препараты - усиление гипогликемического эффекта.

Рифампицин - повышение риска интоксикации.

Эстрогены - усиление побочного действия последних.

Этанол - усиление побочных эффектов последнего.

17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Ибупрофен + кодеин (нурофен плюс).

18. Предостережения и информация для пациента:

При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, органа зрения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем.

19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента. Не описаны.

20. Формы выпуска, дозировка: Драже 200 мг.

Таблетки для рассасывания (блистеры) 200 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200, 800 мг (блистеры).

Гель (тубы) 10% - 30 г.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 200, 400 мг (упаковки ячейковые контурные).

Сироп (флаконы) 100 мг/5 мл - 100, 200 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200, 400, 600 мг.

Суспензия-капли для приема внутрь (флаконы) 50 мг/1,25 мл - 15 мл (в комплекте с мерной пипеткой).

Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл - 60, 100, 120 мл.

Крем (тубы) 5% - 20, 50, 100 г.

Гель (тубы) 5% - 4, 20, 30, 50, 100 г.

Суспензия для приема внутрь (флаконы) 2% - 100 г.

Таблетки шипучие 200 мг (тубы полипропиленовые).

Капсулы замедленного высвобождения 300 мг.

Метронидазол (Metronidazol)

1. Международное непатентованное название. Метронидазол.

2. Основные синонимы. Акваметро, Апо-Метронидазол, Клион, Медазол, Метрогил, Метроксан, Метронидазол, Метронидазол-Браун, Метронидазол-Никомед, Метронидазамет, Трихазол, Трихопол, Флагил.

3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для профилактики и лечения инфекций (Противопротозойные и противомалярийные средства).

4. Основное фармакологическое действие и эффекты. Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolylica, Gardnerella vaginalis, Giardia inlestinalis, Lamblia spp., a также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostrep tococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления.

Метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Доказана эффективность в качестве антианаэробного средства, в том числе при псевдомембранозном колите (уровень убедительности доказательств А). Наиболее эффективный препарат в лечении лямблиоза, амебиаза (уровень убедительности доказательств А).

6. Краткие результаты фармакологических исследований. Препарат самый доступный в группе антианаэробных, противопротозойных средств.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54 - 0,81 л/кг.

С_max составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения С - 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы - 10 - 20%.

При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин, С_max в сыворотке крови через 1 ч - 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл. Время достижения С - 30 - 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 - 8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30 - 60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Т_1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28 - 30 нед - примерно 75 ч, соответственно, 32 - 35 нед - 35 ч, 36 - 40 нед - 25 ч. Выводится почками 60 - 80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15%.

Почечный клиренс - 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

8. Показания для применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. Fragilis, В. Distasonis, В. Ovatus, В. Thetaiotaomicron, В. Vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium: сепсис.

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Розовые угри (в том числе постероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, пролежни, трофические язвы, ожог, экзема, себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), вялозаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода.

9. Противопоказания для применения. Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия), лейкопения (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), I триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату. Для применения в комбинации с амоксициллином, кроме того, инфекционный мононуклеоз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам.

10. Критерии эффективности. Клинические и лабораторные показатели выздоровления.

11. Принципы подбора и изменения дозы. Внутрь: во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сут в течение 5 - 8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75 - 1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. С проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 2 - 5 лет - 250 мг/сут; 5 - 10 лет - 250 - 375 мг/сут, старше 10 лет - 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

При лямблиозе - по 500 мг 2 раза в сут в течение 5 - 7 дней. Детям до 1 года - по 125 мг/сут, 2 - 4 лет - по 250 мг/сут, 5 - 8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

При гиардиазисе - по 15 мг/кг/сут. В 3 приема в течение 5 дней. Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1 - 1,5 г (по 500 мг 2 - 3 раза в сут) в течение 5 - 7 дней. При хроническом амебиазе суточная доза - 1,5 г в 3 приема в течение 5 - 10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов. При абсцессе печени - максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или 2 - 3 приема, в течение 3 - 5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии. Детям 1 - 3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3 - 7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7 - 10 лет - 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе - 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 - 6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сут в течение 3 - 5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 500 мг 3 раза в сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза - 1,5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут. На период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений - по 750 - 1500 мг/сут. В 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1 - 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут. В течение 7 дней.

Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям - 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения - 7 - 10 дней; лямблиоз: детям 2 - 5 лет - 200 мг/сут, 5 - 10 лет - 300 мг/сут, 10 - 15 лет - 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза - 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10 - 15 дней

Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 г внутривенно, а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 - 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости, внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10

< < Главная