Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. N 164 "Об утверждении отраслевого стандарта "Протокол ведения больных. Сердечная недостаточность"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Страница 16
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Аккупро (PFIZER, Бельгия).
Таблетки, 10 и 20 мг, по 30 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Лизиноприл (lisinopril)
1. Международное непатентованное название. Лизиноприл.
2. Основные синонимы. Даприл, Диротон, Листрил, Принивил.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения сердечной
недостаточности.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых
гормонов РААС, секреции альдостерона, антидиуретического гормона,
образования эндотелина-1, активности симпатоадреналовой системы,
увеличение образования простагландинов Е2 и 12, высвобождения
тканевого активатора плазминогена, содержания предсердного
натрийуретического фактора в крови и миокарде; гемодинамические:
уменьшение пред- и постнагрузки на миокард, увеличение сердечного
выброса, общего периферического сопротивления почечных сосудов,
улучшение почечного кровотока (в том числе препятствует
прогрессированию нефропатии при сахарном диабете); структурные:
коррекция патологического ремоделирования левого желудочка и
сосудов (предотвращение дальнейшей дилатации, обратное развитие
гипертрофии миокарда ЛЖ, уменьшение толщины медии сосудов);
прочие: задержка калия, увеличение натрийуреза, снижение
резистентности к инсулину, антиаритмический эффект, уменьшение
толерантности к нитропрепаратам, антитромботическое действие,
антиатерогенное действие, антиоксидантный эффект.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у
больных с СН приводит к уменьшению клинических проявлений СН
(одышки, отеков и др.), увеличению фракции выброса ЛЖ,
толерантности к нагрузке и, как следствие, уменьшению
функционального класса, увеличению выживаемости (исследование
ATLAS и др.), доказано снижение числа госпитализаций в связи с
прогрессированием СН, сердечно-сосудистыми событиями (инфаркт
миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения) (уровень
убедительности доказательств - А); эффективен и безопасен у
больных с диабетической нефропатией, почечной недостаточностью
[80].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: Расчет
затрат на лечение СН диротоном, определение соотношения
"затраты-эффективность" показал экономическую обоснованность его
применения [80, 89].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
Относится к ингибиторам АПФ III класса, т.е. гидрофильным; активен
без предварительной биотрансформации в печени (предпочтителен у
больных с нарушением ее функции). Элиминируется почками в
неизмененном виде; период полувыведения - 11-12 ч. Биодоступность
составляет в среднем 25-50%; максимальная концентрация в плазме
достигается через 6-8 ч после приема; период полужизни (Т1/2)
лизиноприла в плазме крови 7-13 ч. Показана фармакологическая
биоэквивалентность принивила и диротона.
8. Показания. СН, в том числе после инфаркта миокарда, артериальная
гипертония.
9. Противопоказания. Беременность, грудное вскармливание, детский
возраст, порфирия, окклюзия или стеноз почечных артерий
(двусторонний или единственной почки).
10. Критерии эффективности: Уменьшение выраженности симптомов СН
(одышки, отеков и др.), улучшение показателей систолической и
диастолической функции левого желудочка (в том числе фракции
выброса), увеличение толерантности к физической нагрузке,
уменьшение функционального класса СН.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Назначают внутрь:
начальная доза составляет 2,5-5 мг 1 раз/сут; при отсутствии
побочных эффектов в течение 2 недель дозу повышают до
поддерживающей 10-20 мг/сут. Отменяют при непереносимости (кашель,
аллергическая реакция и пр.); синдром отмены не описан.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором, которые могут наступить через 6 ч после
приема препарата. Для лечения передозировки назначают в/в инфузию
изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии после приема первой дозы,
гиперкалиемии, риск возникновения которых выше у больных пожилого
возраста, при стенозе почечной артерии, нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. У больных пожилого
возраста особенностей приема препарата, подбора дозы нет; побочные
эффекты в целом отмечаются чаще, чем в среднем возрасте, у 17,5%
больных, но к отмене препарата они приводят с той же частотой. При
недостаточности функции почек дозу лизиноприла устанавливают
индивидуально в зависимости от показателей клубочковой фильтрации,
при клубочковой фильтрации 30-60 мл/мин обычная суточная доза 5-10
мг, при клубочковой фильтрации 15-30 мл/мин - 2,5-5 мг через день,
при клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин принимают в дозе 2,5 мг
в день диализа.
15. Побочные эффекты и осложнения. Головокружение (9,6%), гипотензия -
(4,8%), кашель (3,4%), реже - сердцебиения, боли в грудной клетке,
приливы, лабильность настроения, астения, чувство усталости,
сонливость, диспепсические расстройства, бронхоспазм, кожные
аллергические реакции, сухость во рту, потливость, импотенция,
алопеция, снижение гемоглобина, повышение креатинина, мочевины,
калия в плазме крови, протеинурия. Частота отмены препарата
вследствие побочных эффектов 7,4%.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими
диуретиками возможно развитие гиперкалиемии. Снижение эффекта при
приеме с нестероидными противовоспалительными средствами имеет
дозозависимый эффект. Не описано фармакологического взаимодействия
с глибенкламидом, нифедипином, пропранололом, гидрохлортиазидом,
дигоксином.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Диротон (GEDEON RIСНTER, Венгрия)
Таблетки 5, 10, 20 мг по 28 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Периндоприл (perindopril)
1. Международное непатентованное название. Периндоприл.
2. Основные синонимы. Престариум.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения сердечной
недостаточности.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых
гормонов РААС, секреции альдостерона, антидиуретического гормона,
симпатической активации; гемодинамические: уменьшение пред- и
постнагрузки на миокард, увеличение сердечного выброса;
структурные: коррекция патологического ремоделирования левого
желудочка; ангиопротективные свойства (применяется с целью
профилактики повторных инсультов).
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у
больных с СН приводит к уменьшению клинических проявлений СН
(одышки, отеков и др.), увеличению фракции выброса ЛЖ,
толерантности к нагрузке и, как следствие, уменьшению
функционального класса (уровень убедительности доказательств - С);
по сравнению с другими ингибиторами АПФ престариум обладает
минимальным гипотензивным эффектом при приеме первой дозы
препарата, является средством выбора у больных, перенесших инсульт
[95, 102, 104].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Расчет
затрат на лечение СН престариумом, определение коэффициента
"затраты-эффективность" показали большую экономическую
обоснованность его применения по сравнению с другими ингибиторами
АПФ [7, 9].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика. При пероральном приеме быстро
всасывается, менее чем на 30% связывается с белками плазмы. С_max
- 1 ч, биодоступность - 65-70%, превращается в 6 метаболитов, 1 из
которых активен (периндоприлат). Через 3-4 ч достигается С_max
активного метаболита, Т1/2 - 1 ч. Не кумулирует. Экскретируется
почками. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6
ч, действие сохраняется 24 ч. При лечении СН в рекомендованных
дозах не наблюдается выраженного изменения АД.
8. Показания. СН, артериальная гипертония.
9. Противопоказания. Беременность, грудное вскармливание, детский
возраст.
10. Критерии эффективности. Уменьшение выраженности симптомов СН
(одышки, отеков и др.), улучшение показателей систолической и
диастолической функции левого желудочка (в том числе фракции
выброса), увеличение толерантности к физической нагрузке,
уменьшение функционального класса СН;
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь: начальная доза
- 2 мг 1 раз/сут; при отсутствии побочных эффектов в течение 2
недель повышают дозу до целевой - 4 мг/сут. Оптимальная (целевая)
доза достигается в 90% случаев. Отменяют при непереносимости
(аллергическая реакция, кашель); синдром отмены не описан.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором, которые могут наступить через 6 ч после
приема препарата. Для лечения передозировки назначают в/в инфузию
изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии после приема первой дозы,
гиперкалиемии, риск возникновения которых выше у больных пожилого
возраста, при стенозе почечной артерии, нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении
грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Особенностей приема препарата, подбора дозы у больных пожилого
возраста нет; является препаратом выбора у больных старше 70 лет,
при недостаточности функции почек дозу устанавливают
индивидуально: при клубочковой фильтрации 30-60 мл/мин - 2 мг/сут,
при клубочковой фильтрации 15-30 мл/мин. - по 2 мг через день, при
клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин - 2 мг в день диализа;
систематически контролируют калий и креатинин сыворотки крови.
15. Побочные эффекты и осложнения: кашель, артериальная гипотония,
слабость, утомляемость, головная боль, нарушение вкусового
восприятия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота,
нарушение сна, крайне редко - протеинурия, ангионевротический
отек, снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов.
Частота отмены престариума из-за побочных эффектов до 3%.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не имеет
лекарственных взаимодействий с нестероидными, стероидными
противовоспалительными средствами, анальгетиками, сахароснижающими
препаратами; безопасен при сочетании с сердечными гликозидами.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств.
Нолипрел (SERVIER, Франция) - препарат, содержащий 2 мг
периндоприла и 0,625 мг индапамида или 4 мг перидоприла и 1,25 мг
индапамида.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Престариум (SERVIER, Франция)
Таблетки, 4 мг, по 14 и 30 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Фозиноприл (fosinopril)
1. Международное непатентованное название. Фозиноприл натрий.
2. Основные синонимы. Моноприл.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения сердечной
недостаточности.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых
гормонов РААС, секреции альдостерона, антидиуретического гормона,
симпатической активации; гемодинамические: уменьшение пред- и
постнагрузки на миокард, увеличение сердечного выброса, снижение
сопротивления почечных сосудов, улучшение почечного кровотока (в
том числе препятствует прогрессированию нефропатии при сахарном
диабете); структурные: коррекция патологического ремоделирования
левого желудочка.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у
больных с СН приводит к уменьшению клинических проявлений СН
(одышки, отеков и др.), увеличению фракции выброса ЛЖ,
толерантности к нагрузке и, как следствие, уменьшению
функционального класса, увеличению выживаемости (исследовании FEST
и др.); доказано снижение числа госпитализаций в связи с
прогрессированием СН, сердечно-сосудистыми событиями (инфаркт
миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения) (уровень
убедительности доказательств - А); является препаратом выбора у
больных с диабетической нефропатией, хронической почечной
недостаточностью, инсулин-независимым сахарным диабетом [11, 20,
54].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Расчет
затрат на лечение СН моноприлом, определение коэффициента
"затраты-эффективность" показал экономическую эффективность его
применения по сравнению с плацебо, сердечными гликозидами,
мочегонными [11, 54].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика. Ингибитор АПФ II класса,
производное фосфинильной кислоты, становится активным только после
предварительной биотрансформации в фозиноприлат в печени, почках,
слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, кровяном русле.
Элиминируется почками и печенью в неизмененном виде; период
полувыведения - 11,5-14 ч.Биодоступность - 30-40%; максимальная
концентрация в плазме после приема отмечается в течение часа,
период полужизни (Т1/2) фозиноприла в плазме крови 12 ч.
8. Показания. СН, артериальная гипертония.
9. Противопоказания. Беременность, грудное вскармливание, детский
возраст, порфирия окклюзия или стеноз почечных артерий
(двусторонний или единственной почки).
10. Критерии эффективности. Уменьшение выраженности симптомов СН
(одышки, отеков и др.), улучшение показателей систолической и
диастолической функции левого желудочка (в том числе фракции
выброса), увеличение толерантности к физической нагрузке,
уменьшение функционального класса СН.
11. Принципы подбора и изменения дозы. Назначают внутрь. Начальная
доза - 5-10 мг 1 раз/сут; при отсутствии побочных эффектов в
течение 2-4 недель повышают дозу до целевой - 20 мг. Максимальная
доза - 40 мг/сут. Оптимальная (целевая) доза достигается в среднем
в 84% случаев. Передозировка при приеме больших доз препарата или
высокой индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором, которые могут наступить через 6 ч после
приема препарата. Для лечения передозировки назначают в/в инфузию
изотонического раствора, промывание желудка.
12. Критерии и принципы отмены. Отменяют при непереносимости (кашель,
аллергическая реакция); синдром отмены не описан.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии после приема первой дозы,
гиперкалиемии, риск возникновения которых выше у больных пожилого
возраста, при стенозе почечной артерии, нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. Особенностей приема
препарата, подбора дозы у больных пожилого возраста нет. При
недостаточности функции почек дозу фозиноприла устанавливают
индивидуально в зависимости от показателей клубочковой фильтрации.
15. Побочные эффекты и осложнения. Редко - кашель, артериальная
гипотония, сердцебиения, боли в грудной клетке, аритмии, приливы,
головокружение, чувство усталости, нарушение вкусового восприятия,
тошнота, рвота, диспепсические расстройства, повышение активности
печеночных трансаминаз, описаны случаи гепатита, панкреатита,
фарингита, ларингиты, синуситы, бронхоспазм, кожные аллергические
реакции, миалгии, артралгии, протеинурия, олигурия, повышение
креатинина, мочевины в плазме крови. Общая частота отмены из-за
побочных эффектов в среднем в 3% случаев. Возможен перевод
больного на прием моноприла в случае кашля при приеме другого
ингибитора АПФ.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно
развитие гиперкалиемии, с гипотензивными препаратами - усиление
гипотензивного действия, с нестероидными, стероидными
противовоспалительными средствами, анальгетиками - снижение
эффекта. Не описано фармакологического взаимодействия с
дигоксином, нифедипином, пропранололом, гидрохлортиазидом,
варфарином, аспирином, хлорталидоном.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Моноприл (BRISTOLL MYERS SQUIBB, Италия).
Таблетки, 10 и 20 мг, по 14 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Эналаприл (enalapril)
1. Международное непатентованное название. Эналаприл.
2. Основные синонимы. Берлиприл, Вазоприл, Веро-Эналаприл, Инворил,
Кальпирен, Корандил, Миниприл, Миоприл, Рениприл, Ренитек, Эднит,
Эналакор, Эналаприл Гексал, Эналаприл-ICN, Эналаприл-АКРИ,
Эналаприл Ламалеат, Энам, Энап, Энаренал, Энвес, Энприл, Энрил.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения сердечной
недостаточности.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых
гормонов РААС, секреции альдостерона, антидиуретического гормона,
симпатической активации; гемодинамические: уменьшение пред- и
постнагрузки на миокард, увеличение сердечного выброса,
сопротивления почечных сосудов, улучшение почечного кровотока (в
том числе препятствует прогрессированию нефропатии при сахарном
диабете); структурные: коррекция патологического ремоделирования
левого желудочка.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у
больных с СН приводит к уменьшенное клинических проявлений СН
(одышки, отеков и др.), увеличению фракции выброса ЛЖ,
толерантности к нагрузке и, как следствие, уменьшению
функционального класса, увеличению выживаемости (исследования
SOLVD. CONSENSUS и др.); доказано снижение числа госпитализаций в
связи с прогрессированием СН, сердечно-сосудистыми событиями
(инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения)
(уровень убедительности доказательств - A) [43, 48, 87, 93, 94].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Расчет
затрат на лечение СН ренитеком, определение коэффициента
"затраты-эффективность" показал экономическую эффективность его
применения по сравнению с плацебо, другими группами препаратов
(сердечные гликозиды, мочегонные) [11, 39, 58].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
Ингибитор АПФ II класса, т.е. липофильный; становится активным
только после предварительной биотрансформации в печени путем
гидролиза в диацидный метаболит - эналаприлат; в эналаприлат
переходит 40-60% принятой дозы эналаприла. Элиминируется почками;
в кровяном русле метаболизируется двухфазно, медленно.
Биодоступность составляет 40-60%; максимальная концентрация в
плазме после приема отмечается в течение 3-4 ч; период полужизни
(Т1/2) всего эналаприла 2-11 ч.
8. Показания. СН, артериальная гипертония.
9. Противопоказания. Беременность, грудное вскармливание, детский
возраст, порфирия окклюзия или стеноз почечных артерий
(двусторонний или единственной почки).
10. Критерии эффективности. Уменьшение выраженности симптомов СН
(одышки, отеков и др.), улучшение показателей систолической и
диастолической функции левого желудочка (в том числе фракции
выброса), увеличение толерантности к физической нагрузке,
уменьшение функционального класса СН.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь: начальная доза
- 2,5 мг 2 раза/сут; при отсутствии побочных эффектов в течение
4-6 недель повышают дозу до целевой - 20 мг/сут. Максимальная доза
- 40 мг/сут. Оптимальная (целевая) доза достигается в среднем в
66% случаев. Отменяют при непереносимости (кашель, аллергическая
реакция); синдром отмены не описан.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором, которые могут наступить через 6 ч после
приема препарата. Для лечения передозировки назначают в/в инфузию
изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии после приема первой дозы,
гиперкалиемии, риск возникновения которых выше у больных пожилого
возраста, при стенозе почечной артерии, нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. Особенностей приема
препарата, подбора дозы у больных пожилого возраста нет. При
недостаточности функции почек дозу устанавливают индивидуально:
при клубочковой фильтрации 80-30 мл/мин суточная доза - 5-10 мг,
при клубочковой фильтрации 10-30 мл/мин - 2,5-5 мг/сут, при
клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин принимают препарата в дозе
2,5 мг/сут диализа.
15. Побочные эффекты и осложнения. Кашель, артериальная гипотония,
реже - тахикардия, слабость, утомляемость, головная боль,
нарушение вкусового восприятия, сухость во рту, нарушение сна,
кожные аллергические реакции, нейтропения. Частота отмены из-за
побочных действий до 15%.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно
развитие гиперкалиемии; диуретиками, бета-блокаторами, метилдопой,
нитратами, ингбиторами кальциевых каналов, гидралазином,
празозином, этанола - усиление гипотензивное действие,
нестероидными, стероидными противовоспалительными средствами,
анальгетиками - снижение эффекта. Уменьшает период полувыведения
теофиллина, лития. Увеличивает период полувыведения циметидина.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств.
Ко-ренитек (MERCK SHARP & DOHM, Нидерланды) - препарат, содержащий
20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида Энап Н (KRKA,
Словения) - препарат, содержащий 10 мг эналаприла малеата и 25 мг
гидрохлортиазида.
Энап HL (KRKA, Словения) - препарат, содержащий 10 мг эналаприла
малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Ренитек (MERCK SHARP & DOHM, Нидерланды)
Таблетки, 5, 10 и 20 мг по 14 шт. в упаковке.
Эднит (GEDEON RIСНTER, Венгрия)
Таблетки, 2,5, 5, 10 и 20 мг по 28 шт. в упаковке.
Эналаприл-акри (АКРИХИН, Россия)
Таблетки, 5, 10 и 20 мг по 10 шт. в упаковке
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Вальсартан (valsartan)
1. Международное непатентованное название. Вальсартан.
2. Перечень основных синонимов. Диован.
3. Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых
гормонов РААС, секреции альдостерона, антидиуретического гормона,
симпатической активации, гемодинамические: уменьшение пред- и
постнагрузки на миокард, увеличение сердечного выброса, снижение
сопротивления почечных сосудов, улучшение почечного кровотока (в
том числе препятствование прогрессированию нефропатии при сахарном
диабете), структурные: коррекция патологического ремоделирования
левого желудочка, ангиопротективные свойства. Не подавляет
кининазу II - фермент, расщепляющий брадикинин.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. В исследованиях
VAL-HeFT показано благоприятное действие вальсартана при СН.
Применение приводит к уменьшению клинических проявлений СН
(одышки, отеков и др.), увеличению фракции выброса ЛЖ, и, как
следствие, уменьшению функционального класса, снижению числа
госпитализаций в связи с прогрессированием СН; является препаратом
выбора у больных с непереносимостью ингибиторов АПФ; по влиянию на
улучшение прогноза превосходит другие блокаторы AT1-рецепторов
(уровень убедительности доказательств - A) [19, 45].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Применение
является экономически целесообразным при непереносимости, либо
неэффективности ингибиторов АПФ [88].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
После приема препарата внутрь начало действия отмечается в
пределах 2 ч, максимум достигается через 4-6 ч, продолжительность
действия - 24 ч. Средняя биодоступность составляет 23%. Т1/2 -
составляет около 9 ч. Связывание с белками 94-97%. Выводится с
калом (70%) и мочой (30%).
8. Показания для применения. Артериальная гипертония, СН.
9. Противопоказания для применения. Беременность, грудное
вскармливание, детский возраст.
10. Критерии эффективности. Уменьшение выраженности симптомов СН
(одышки, отеков и др.), улучшение показателей систолической левого
желудочка (в том числе фракции выброса), уменьшение
функционального класса СН.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Назначают внутрь:
начальная доза 80 мг 1 раз/сут; при отсутствии побочных эффектов
доза увеличивается до средней поддерживающей 160 мг/сут. Отменяют
при непереносимости; синдром отмены не описан.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором, которые могут наступить через 6 ч после
приема препарата. Для лечения передозировки назначают в/в инфузию
изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гиперкалиемии, риск возникновения которой
выше у больных пожилого возраста, при стенозе почечной артерии,
нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. У больных старше 75
лет, при легком и умеренном снижении функции печени, умеренном и
тяжелом нарушении функции почек начальная доза составляет 40
мг/сут, максимальная - обычно 80 мг/сут. Пациентам с обструкцией
желчных путей (сопровождающейся холестазом) следует с оторожностью
назначать препарат. В экспериментальных исследованиях
беременности показано развитие дефектов или смерти плода и
новорожденного. При применении вальсартана следует отказаться от
грудного вскармливания.
15. Побочные эффекты и осложнения. При длительном приеме могут
возникать головная боль (9,8%), головокружение (3,6%), астения
(1%), диарея (2,1%), боли в животе (1,6%), тошнота (1,5%),
изменение функциональных печеночных проб, ангионевротический отек,
крапивница (1%), гиперкалиемия (4,4%), повышение АЛТ, нейтропения
(1,4%), снижение уровня гемоглобина (0,8%) и гематокрита (0,4%).
Суммарная частота побочных эффектов сравнима с плацебо.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически
значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами
отмечено не было.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств.
Ко-диован (NOVARTIS PHARMA, Швейцария) - таблетки, содержащие 80
мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Диован (NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Капсулы, 80, 160 мг по 14 и 28 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Ирберсартан (irbesartan)
1. Международное непатентованное название. Ирберсартан.
2. Основные синонимы. Апровель.
3. Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых
гормонов РААС, секреции альдостерона, антидиуретического гормона,
симпатической активации; гемодинамические: уменьшение пред- и
постнагрузки на миокард, увеличение сердечного выброса, снижение
сопротивления почечных сосудов, улучшение почечного кровотока (в
том числе препятствование прогрессированию нефропатии при сахарном
диабете), структурные: коррекция патологического ремоделирования
левого желудочка, ангиопротективные свойства. Не подавляет
кининазу II - фермент, расщепляющий брадикинин. Не влияет на
концентрацию триглицеридов, холестерина, глюкозы, мочевой кислоты
в плазме крови.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение
приводит к уменьшению клинических проявлений СН (одышки, отеков и
др.), увеличению фракции выброса ЛЖ, толерантности к нагрузке и,
как следствие, уменьшению функционального класса (уровень
убедительности доказательства С).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Применение
является экономически целесообразным при непереносимости, либо
неэффективности ингибиторов АПФ. Расчет затрат на лечение СН
апровелем, определение коэффициента "затраты-эффективность"
показал экономическую обоснованность его применения [34].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
После приема препарата внутрь начало антигипертензивного действия
отмечается в пределах 2 ч, максимум достигается через 3-6 ч,
продолжительность действия - 24 ч. После повторного приема
препарата устойчивый эффект наступает через 1-2 недели. Средняя
биодоступность составляет 60-80%. Т1/2 - составляет около 11-12
ч. Связывание с белками 94-97%. Выводится с желчью (70%) и мочой
(30%).
8. Показания. Артериальная гипертония, СН.
9. Противопоказания. Беременность, грудное вскармливание, детский
возраст.
10. Критерии эффективности. Уменьшение клинических проявлений СН
(одышки, отеков и др.), увеличению фракции выброса ЛЖ,
толерантности к нагрузке и, как следствие, уменьшению
функционального класса.
11. Принципы подбора, изменения и отмены. Назначают внутрь: начальная
доза 150 мг 1 раз/сут; при отсутствии побочных эффектов доза
увеличивается до средней поддерживающей 300 мг/сут. Отменяют при
непереносимости (аллергические реакции, побочные эффекты); синдром
отмены не описан.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором, которые могут наступить через 6 ч после
приема препарата. Для лечения передозировки назначают в/в инфузию
изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гиперкалиемии, риск возникновения которой
выше у больных пожилого возраста, при стенозе почечной артерии,
нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. У больных на
гемодиализе, старше 75 лет, при гиповолемии, дефиците натрия
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19
