Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. N 164 "Об утверждении отраслевого стандарта "Протокол ведения больных. Сердечная недостаточность"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Страница 18
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19
тракта, головная боль, головокружение, атаксия, сонливость,
психические расстройства, мышечные спазмы, гинекомастия, нарушение
эректильной функции, вирилизация у женщин, расстройства
менструального цикла, болезненность молочных желез, карцинома
молочной железы, мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
фотосенсибилизация, аллергические реакции, крапивница, зуд,
лекарственная лихорадка.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Стероидные
противовоспалительные средства и диуретики - усиливают и ускоряют
диуретический и натрийуретический эффекты; ингибиторы АПФ,
индометацин, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, препаратами
калия - повышение риска развития гиперкалиемии (особенно на фоне
почечной недостаточности); снижение эффектов сердечных гликозидов,
ангтикоагулянтов, карбеноксолона, уменьшение вазоконстрикторого
действия адреналина.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Совместно с врачом
следует контролировать биохимические показатели крови (калий,
креатинин, глюкозу).
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Альдактон (HOFFMANN LA ROСНE, Швейцария)
Раствор для инъекций (ампулы), 200 мг, 10 мл.
Альдактон (SEARLE, США)
Таблетки, 25 и 100 мг, по 20 шт. в упаковке.
Верошпирон (GEDEON RIСНTER, Венгрия)
Таблетки, 25 мг, по 20 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Фуросемид (furosemide)
1. Международное непатентованное название. Фуросемид.
2. Фармакотерапевтическая группа. Диуретики.
3. Основные синонимы. Апо-Фуросемид, Лазикс, Фурон, Фуросемид
Дарница, Фуросемид Ланнахер, Фуросемид Милве, Фуросемид Никомед,
Фуросемид-Н.С., Фуросемид Ратиофарм, Фуросемид Тева.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Петлевой
диуретик. Угнетает реабсорбцию ионов натрия и хлора в области
восходящей части петли Генле, действует также в проксимальной и
дистальной части извитых канальцев почек, угнетает реабсорбцию
калия; при длительном применении вызывает пониженное выделение
кальция, мочевой кислоты, увеличение выведения магния; не вызывает
заметного угнетения карбоангидразы; не влияет на рН мочи;
одинаково эффективен в условиях ацидоза и алкалоза.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного
средства. Показано улучшение клинического состояния больного,
уменьшение симптомов СН (одышки, периферических и внутриполостных
отеков) на фоне диуретического эффекта препарата (уровень
убедительности доказательства A) [39].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. В зарубежных
исследованиях показана экономическая эффективность применения
препарата при застойной сердечной недостаточности, достигаемая за
счет снижения числа госпитализаций, связанных с прогрессированием
СН [39].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика. Биодоступность препарата
составляет около 60%. Диуретический эффект проявляется через
несколько минут при в/в ведении и через 20-30 мин после приема
внутрь, продолжается 1,5-3 ч и около 4-6 ч, соответственно.
Связывание с белками плазмы 91-99%. Метаболизируется в организме с
образованием глюкуронида.
8. Показания. СН с отечным синдромом, артериальная гипертония.
9. Противопоказания. Терминальная стадия хронической почечной
недостаточности (с анурией), тяжелые нарушения функции печени
(печеночная кома), гипокалиемия, не поддающаяся лечению,
механическая непроходимость мочевыводящих путей, первая половина
беременности.
10. Критерии эффективности. Улучшение клинического состояния больного
(уменьшение отеков, одышки), положительный суточный диурез. Объем
диуреза зависит от дозы.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. При приеме внутрь
средняя начальная доза - 40 мг/сут, поддерживающая - 20 мг/сут или
40 мг через день, при резистентных отеках 80 мг/сут; при олигурии:
начальная доза 250 мг/сут, при необходимости увеличивают дозу до
500 мг/сут, можно принимать каждые 4-6 ч до максимальной разовой
дозы 2 г (редко). В/м или в/в медленно (не более 4 мг/мин):
начальная доза 20-50 мг. В/в капельно: при олигурии начальная доза
250 мг в течение 1 ч (скорость введения не более 4 мг/мин), при
неудовлетворительном диуретическом ответе в течение последующего
часа 500 мг в течение 2 ч, затем (при отсутствии
удовлетворительного ответа в течение 1 ч) 1 г в течение 4 ч, при
продолжающейся олигурии необходим гемодиализ. Эффективную дозу
можно вводить повторно через 24 ч. В процессе лечения доза
препарата устанавливается индивидуально в каждом конкретном
случае, режим дозирования корригируется в зависимости от величины
диуретического эффекта, динамики состояния пациента. Отменяется в
случае достижения желаемого диуретического эффекта в связи с
переходом на прием менее интенсивного диуретика, а также при
наличии побочных эффектов.
12. Передозировка. Острая передозировка проявляется слабостью,
снижением АД, тахикардией, спутанностью сознания, повышенной
нервно-мышечной возбудимостью, возможен коллапс. В крайних
случаях могут возникать адинамия, судороги. Вызывают рвоту или
промывают желудок, для прекращения всасывания лекарственного
средства дают активированный уголь. Вводят жидкость в объемах,
достаточных для нормализации АД.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гиповолемии, риск возникновения которой
выше у больных пожилого возраста, нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении
грудью, в различных возрастных группах, в том числе в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. В период
беременности применяется только по самым строгим жизненным
показаниям; при необходимости проведения лечения грудное
вскармливание прекращают.
15. Побочные эффекты и осложнения. Гипокалиемия, гипонатриемия,
гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, увеличение экскреции
кальция, артериальная гипотензия, реже тошнота, нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта, гиперурикемия и подагра,
гипергликемия (реже, чем при использовании тиазидов), временное
увеличение уровня холестерина и триглицеридов, сыпь, панкреатит
(при высоких парентеральных дозах), снижение слуха (при больших
парентеральных дозах и быстром введении при хронической почечной
недостаточности); необходима коррекция гиповолемии (при олигурии);
с осторожностью применяют при нарушении функций печени и
увеличении предстательной железы.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиление
антигипертензивного действия при комбинированном применении с
другими мочегонными или гипотензивными, барбитуратами,
фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными средствами, а
также алкоголем; усиление гипокалиемии при одновременном приеме с
глюкокортикоидами или слабительными средствами (при
злоупотреблении); ослабление влияния противодиабетических средств
и медикаментов, понижающих концентрацию мочевой кислоты в крови, а
также ослабление действия норадреналина и адреналина, усиление
кардио- и нейротоксических влияний лития, сердечных гликозидов,
побочных действий салицилатов на центральную нервную систему,
цитостатиков, мышечных релаксантов типа кураре; уменьшение
выделения хинидина из организма; нарушения потенции при
комбинированном применении препарата с бета-адренорецепторами;
нецелесообразно сочетать фуросемид с цефалоспоринами, гентамицином
и другими препаратами, оказывающими нефротоксическое действие.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. С целью увеличения
диуретического эффекта препарата и снижения вероятности его
побочных действий следует соблюдать принимать препарат утром после
еды. Следует оценивать баланс выпитой и выделенной за сутки
жидкости до и в процессе лечения, вести дневник самооценки. Во
избежание гипокалиемии во время приема препарата соблюдать диету,
богатую солями калия или принимать калий в виде лекарственных
препаратов. Совместно с врачом контролировать биохимические
показатели крови (калий, креатинин).
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка:
Лазикс (HOEСНST, Германия)
Таблетки, 40 мг, по 50 шт. в упаковке.
Раствор для инъекций (ампулы) 1%, 2 мл.
Фурон (MERCKLE, Германия)
Таблетки, 40 мг, по 20, 50 и 100 шт. в упаковке.
Фуросемид (NYCOMED, Дания)
Таблетки, 5, 20 и 40 мг, по 20 шт. в упаковке.
Раствор для инъекций (ампулы) 1%, 2 мл.
Фуросемид-Ратиофарм (RATIOPHARM, Германия)
Таблетки, 40 мг, по 20, 50 100 шт. в упаковке.
Раствор для инъекций (ампулы) 1%, 2 мл.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Гипотензивные средства
Бета-блокаторы
Бисопролол (bisoprolol)
1. Международное непатентованное название. Бисопролол.
2. Основные синонимы. Конкор.
3. Фармакотерапевтическая группа. Противоаритмические средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Селективный
блокатор бета1-рецепторов. Нейрогуморальные эффекты: снижение
симпатической активации, снижение уровня ренина в плазме,
уменьшение активности РААС, снижение чувствительности миокарда к
воздействию симпатической иннервации. Гемодинамические эффекты.:
уменьшение пред- и постнагрузки на миокард, незначительное
уменьшение сердечного выброса, снижение периферического
сопротивления сосудов, уменьшение ЧСС и потребности миокарда в
кислороде. Антиаритмические эффекты, устранение аритмогенных
влияний на проводящую систему сердца, торможение автоматизма и
скорости распространения возбуждения через
атрио-вентрикулярный-узел, увеличение рефрактерного периода.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. В исследованиях
CIBIS I и CIBIS II достоверно показано, что применение бисопролола
увеличивает продолжительность жизни при СН и уменьшает смертность
на 10,5% по сравнению с плацебо (уровень убедительности
доказательства A) [36, 37].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Результатами
зарубежных исследований, с применением анализа
"затраты-эффективность" показана экономическая целесообразность
терапии бисопролом, уменьшение стоимости лечения одного больного с
СН по сравнению с плацебо [36, 37, 70].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
Обладает отрицательными дромо-, хроно-, батмо- и инотропными
эффектами. После приема внутрь всасывается около 80% от прнятой
дозы, биодоступность после первого прохождения через печень 20%. С
белками связывается на 30%. Т1/2 - 9-12 ч. Выделяется почками в
неизмененном виде.
8. Показания. СН, артериальная гипертония, стенокардия, тахиаритмии.
9. Противопоказания. Хронические обструктивные заболевания легких,
бронхиальная астма, брадикардия, синдром слабости синусового узла,
лабильная форма сахарного диабета, облитерирующие заболевания
сосудов, кардиогенный шок, беременность.
10. Критерии эффективности. Улучшение клинического состояния больного
(уменьшение одышки), функции левого желудочка, увеличение
толерантности к физической нагрузке, уменьшение ФК СН; снижение
числа госпитализаций в связи с прогрессированием СН,
сердечно-сосудистыми событиями (инфаркт миокарда, острое нарушение
мозгового кровообращения).
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь, принимают утром
натощак, таблетку не разжевывают; начинают лечение с дозы - 1,25
мг/сут; повышение дозы до оптимальной - 10 мг/сут проводят
медленно: увеличение в 2 раза не чаще чем через 2 недели (общий
срок достижения целевой дозы может быть от 2 до 6 месяцев).
Препарат отменяют при непереносимости (бронхоспазм, аллергическая
реакция и т.д.); отмена препарата производится постепенно, под
наблюдением врача.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором. Для лечения передозировки назначают в/в
инфузию изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии, резкого замедления ритма,
бронхоспазма и других побочных эффектов. В первые 2 недели терапии
указанными препаратами может быть задержка жидкости,
профессирование СН, что будет требовать увеличения дозы
мочегонных.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени. Особенностей приема препарата,
подбора дозы у больных пожилого возраста нет; с осторожностью
назначать препарат больным сахарным диабетом, болезнью Рейно, и
различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий,
феохромацитомой - возможно развитие гипертонического криза (в этом
случае необходимо предварительное лечение
альфа-адреноблокаторами), пациентам с выраженными нарушениями
выделительной функции почек, а также беременным и кормящим
женщинам; в меньших начальных дозах назначается больным с
нарушением периферического кровообращения (болезнь Рейно,
облитерирующие заболевания периферических артерий), больным,
пользующимся контактными линзами, необходимо учитывать возможное
снижение продукции слезной жидкости.
15. Побочные эффекты и осложнения: Головная боль, головокружение,
слабость (чаще в начале лечения), нарушение сна, депрессивное
настроение, парастезии, брадикардия, ортостатическая гипотония,
редко, синкопальные состояния (редко, в начале лечения), чихание,
заложенность носа, бронхоспазм или одышка (у предрасположенных
пациентов), тошнота, боли в животе, диарея, запор, рвота, кожные
аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд), обострение
псориаза, боли в конечностях, обострение симптомов перемежающейся
хромоты и синдрома Рейно, импотенция, уменьшение слезоотделения,
повышение трансаминаз сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ,
блокаторами кальциевых каналов, нитроглицерином усиливается
гипотензивное действие; с антиаритмическими препаратами -
увеличивают риск возникновения побочных эффектов (при
одновременном назначении антиаритмики нельзя вводить в/в); с
сахароснижающими препаратами - усиливает эффект инсулина,
уменьшает или маскирует симптомы гипогликемии; усиливает эффекты
пероральных гипогликемических препаратов, с этанолом - взаимное
усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; на
фоне общей анестезии - суммируется ослабление сократимости
миокарда при взаимодействии с наркозными средствами. При
одновременном применении атенолола и резерпина, альфа-метилдопы,
клонидина, гуанфацина, верапамила, возможно появление выраженной
брадикардии.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Первую дозу препарата
следует принимать сидя или лежа, запивать достаточным количеством
жидкости. Пользующимся контактными линзами необходимо учитывать
возможное снижение продукции слезной жидкости.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента:
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18),
20. Формы выпуска, дозировка:
Конкор (MERCK, Германия)
Филмтаблетки, 5 и 10 мг, по 30, 50, 100 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Карведилол (carvedilol)
1. Международное непатентованное название. Карведилол.
2. Основные синонимы. Дилатренд, Кредекс.
3. Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства.
Бета-блокаторы.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Неселективная
вазодилатация, блокада бета-рецепторов и альфа1 - рецепторов.
Нейрогуморальные: снижение симпатической активации, уровня ренина
в плазме; гемодинамические: уменьшение пред- и постнагрузки на
миокард, незначительное увеличение сердечного выброса, снижение
периферического сопротивления сосудов, уменьшение ЧСС и
потребности миокарда в кислороде.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Улучшение
самочувствия, уменьшение клинических проявлений, функционального
класса, достоверное снижение риска прогрессирования СН
(иследования PRECISE, MOСНA, COPERNICUS, US Carvedilol Heart
Failure Study, Australia/New Zeland Heart Failure Study) (уровень
убедительности доказательств - A) [31, 34, 46, 111].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. При общих
высоких затратах на терапию карведилолом в зарубежных
исследованиях показана экономическая эффективность его применения
по сравнению с плацебо, другими группами препаратов (сердечные
гликозиды, мочегонные) за счет снижения числа госпитализаций,
увеличения выживаемости больных с СН [49, 59].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная
концентрация лекарственного вещества в плазме отмечается через 2 ч
после его приема внутрь. Почти 50% препарата находится в связанном
с белком состоянии. Период полувыведения препарата составляет
3,5-4,5 ч и не изменяется при почечной недостаточности.
8. Показания. СН, артериальная гипертония, стенокардия.
9. Противопоказания. Хронические обструктивные заболевания легких,
бронхиальная астма, брадикардия, синдром слабости синусового узла,
шок, возраст до 18 лет, нарушения функции печени.
10. Критерии эффективности. Улучшение клинического состояния
(уменьшение одышки, отеков), функции левого желудочка, увеличение
толерантности к физической нагрузке, уменьшение функционального
класса; снижение числа госпитализаций в связи с прогрессированием
СН.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Внутрь (на фоне терапии
сердечными гликозидами, диуретиками и ингибиторами АПФ): начальная
доза - 3,125 мг 2 раза/сут в течение 2 нед. При хорошей
переносимости увеличивают дозу до 6,25 мг 2 раза/сут, затем до
12,5-25 мг 2 раза/сут. При массе тела менее 85 кг максимальная
доза составляет 25 мг 2 раза/сут, более 85 кг - 50 мг 2 раза/сут,
если лечение прерывается более чем на 2 нед., лечение возобновляют
с 3,125 мг. Препарат отменяют при непереносимости (бронхоспазм,
аллергическая реакция, нарушение ритма сердца, обострение
симптомов перемежающейся хромоты и т.д.); синдром отмены не
описан.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором. Для лечения передозировки назначают в/в
инфузию изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии, резкого замедления ритма,
бронхоспазма и других побочных эффектов.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. Особенностей приема
препарата, подбора дозы у больных пожилого возраста нет; поражение
печени является противопоказанием для применения препарата; с
осторожностью назначается пациентам, работающим с машинами и
механизмами (в т.ч. управляющими транспортными средствами) -
снижается скорость реакции; не рекомендуется принимать при
беременности.
15. Побочные эффекты и осложнения. Головная боль, головокружение,
слабость (чаще в начале лечения), нарушение сна, депрессивное
настроение, парастезии, брадикардия, ортостатическая гипотония,
синкопальные состояния, чихание, заложенность носа, бронхоспазм
или одышка (у предрасположенных пациентов), тошнота, боли в
животе, диарея, запор, рвота, кожные аллергические реакции
(экзантема, крапивница, зуд), обострение псориаза, боли в
конечностях, обострение симптомов перемежающейся хромоты и
синдрома Рейно, импотенция, уменьшение слезоотделения, повышение
трансаминаз сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Диуретики,
ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов - усиление
гипотензивного действия; антиаритмические препараты - увеличение
риска возникновения побочных эффектов (при одновременном
назначении антиаритмики нельзя вводить в/в); сахароснижающие
препараты - уменьшение симптомов гипогликемии; этанол - снижение
скорость реакции.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Нет.
18. Предостережения и информация для пациента. Первую дозу препарата
следует принимать сидя или лежа, запивать достаточным количеством
жидкости. Пользующимся контактными линзами необходимо учитывать
возможное снижение продукции слезной жидкости.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Дилатренд (ROSHE, Швейцария)
Таблетки 6,25; 12,5; 25 мг по 30 шт. в упаковке.
Кредекс (SMITHKLINE BEEСНAM PHARMACEUTICALS, Великобритания)
Таблетки 6,25, 12,5 и 25 мг, по 28 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Метопролол (metoprolol)
1. Международное непатентованное название. Метопролол.
2. Основные синонимы: Беталок, Беталок Зок, Вазокардин, Корвитол,
Метогексал, Метокард, Метолол, Метопролол-АКРИ,
Метопролол-Ратиофарм, Метопролол-Тева, Метопролола тартрат,
Метопролол Эгилок, Спесикор.
3. Фармакотерапевтическая группа. Противоаритмические средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Селективная
блокада бета1-рецепторов. Нейрогуморальные: снижение симпатической
активации, уровня ренина в плазме, активности РААС,
чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации;
гемодинамические: уменьшение пред- и постнагрузки на миокард,
незначительное уменьшение сердечного выброса, снижение
периферического сопротивления сосудов, уменьшение ЧСС и
потребности миокарда в кислороде; антиаритмические: устранение
аритмогенных влияний на проводящую систему сердца, торможение
автоматизма и скорости распространения возбуждения через
атриовентрикулярный узел, увеличение рефрактерного периода.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. В исследованиях
MERIT-HF достоверно показано, что метопролол CR/XL, назначаемый 1
раз/сут в дополнение к оптимальной стандартной терапии улучшает
выживаемость, уменьшает прогрессирование СН (уровень
убедительности доказательств A) [53, 73].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: При общих
высоких затратах на терапию в зарубежных исследованиях показана
экономическая эффективность применения совместно с другими
группами препаратов (ингибиторы АПФ, сердечные глюкозиды,
мочегонные) за счет снижения числа госпитализаций, увеличения
выживаемости больных с СН [59].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов:
Обладает отрицательными дромо-, хроно-, батмо- и инотропными
эффектами. Всасывается более 95%. Липофилен связывается с белками
на 20%, подвергается пресистемному метеболизму в печени,
биодоступность - 50%. Равномерно распределяется в организме, легко
проникает в ЦНС. Т1/2 - 3-4 ч. Выделяется почками в виде
неактивных метаболитов (экскреция в активном виде не превышает
3%).
8. Показания. Артериальная гипертония, стенокардия, тахиаритмии, СН.
9. Противопоказания. Хронические обструктивные заболевания легких,
бронхиальная астма, брадикардия, синдром слабости синусового узла,
лабильная форма сахарного диабета.
10. Критерии эффективности. Улучшение клинического состояния
(уменьшение одышки, отеков), функции левого желудочка, увеличение
толерантности к физической нагрузке, уменьшение ФК СН; снижение
числа госпитализаций в связи с прогрессированием СН.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: При СН (на фоне терапии
сердечными гликозидами, диуретиками и ингибиторами АПФ) начинают с
25 мг 1-2 раза/сут в течение 2 недель. При хорошей переносимости
(отсутствии побочных эффектов) увеличивают дозу до 50 мг 2
раза/сут, затем до 75-100 мг 2 раза/сут (при массе тела менее 85
кг максимальная доза составляет 100 мг 2 раза/сут, более 85 кг -
400 мг 2 раза/сут), если лечение прерывается более чем на 2
недели, лечение возобновляют с 25 мг. Препарат отменяют при
непереносимости (бронхоспазм, аллергическая реакция, нарушение
ритма сердца, обострение симптомов перемежающейся хромоты и т.д.);
синдром отмены не описан.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором. Для лечения передозировки назначают в/в
инфузию изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии, резкого замедления ритма,
бронхоспазма и других побочных эффектов.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др.: особенностей приема
препарата, подбора дозы у больных пожилого возраста нет; почечная
недостаточность не приводит к значимым изменениям фармакокинетики
метопролола; при циррозах печени значительно повышается
биодоступность (до 85%), увеличивается Т1/2 - до 7-12 ч; с
осторожностью назначается пациентам, работающим с машинами и
механизмами (в т.ч. управляющими транспортными средствами) -
снижается скорость реакции; с осторожностью (в меньших начальных
дозах) назначается больным с нарушением периферического
кровообращения (болезнь Рейно, облитерирующие заболевания
периферических артерий), при феохромацитоме - возможно развитие
гипертонического криза; при сахарном диабете - маскируются
симптомы гипогликемии, не рекомендуется принимать бета - блокаторы
при беременности; больным, пользующимся контактными линзами,
необходимо учитывать возможное снижение продукции слезной
жидкости.
15. Побочные эффекты и осложнения: головная боль, головокружение,
слабость (чаще в начале лечения), нарушение сна, депрессивное
настроение, парастезии, брадикардия, ортостатическая гипотония,
редко, синкопальные состояния (редко, в начале лечения), чихание,
заложенность носа, бронхоспазм или одышка (у предрасположенных
пациентов), тошнота, боли в животе, диарея, запор, рвота, кожные
аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд), обострение
псориаза, боли в конечностях, обострение симптомов перемежающейся
хромоты и синдрома Рейно, импотенция, уменьшение слезоотделения,
повышение трансаминаз сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При
одновременном применении с: диуретиками, ингибиторами АПФ,
блокаторами кальциевых каналов, нитроглицерином усиливается
гипотензивное действие; антиаритмическими препаратами -
увеличивают риск возникновения побочных эффектов, (при
одновременном назначении антиаритмики нельзя вводить в/в);
сахароснижающими препаратами - усиливает эффект инсулина,
уменьшает или маскирует симптомы гипогликемии; снижает эффекты
пероральных гипогликемических препаратов; этанолом - взаимное
усиление угнетающего влияния на ЦНС; на фоне общей анестезии -
суммируется ослабление сократимости миокарда при взаимодействии с
наркозными средствами.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств.
Логимакс (ASTRA, Швеция) - препарат, содержащий фелодипин 5 мг и
метопролол 47,5 мг или фелодипин 10 мг и метопролол 95 мг.
18. Предостережения и информация для пациента: первую дозу препарата
следует принимать, сидя или лежа, запивать достаточным количеством
жидкости. Пользующимся контактными линзами необходимо учитывать
возможное снижение продукции слезной жидкости.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента:
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка:
Беталок (EGIS, Венгрия)
Таблетки по 100 мг по 20 шт. в упаковке.
Корвитол (BERLIN-СНEMIE, Германия)
Таблетки по 50 и 100 мг, по 50 шт. в упаковке.
Метопролол-акри (Россия)
Таблетки по 50 мг, по 50 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Антиангинальные средства
Вазодилататоры
Гидралазин (hydralazine)
1. Международное непатентованное название. Гидралазин.
2. Основные синонимы. Апрессин.
3. Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Блокирует
постсинаптические альфа1-адренорецепторы, в частности, в
кровеносных сосудах и препятствует сосудосуживающему влиянию
симпатической иннервации и циркулирующих в крови катехоламинов.
Уменьшая пред- и постнагрузку на сердце, способствует улучшению
системной и внутрисердечной гемодинамики при СН, в том числе
увеличивает сердечный выброс; уменьшает общее периферическое
сопротивление; снижает Адб увеличивает ЧСС; вызывает расширение
периферических вен.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Суточные дозы
гидралазина до 300 мг в комбинации с изосорбидом динитрата 160 мг
на фоне лечения сердечными гликозидами и диуретиками, вероятно,
оказывают какое-то влияние на снижение смертности у больных с
хронической СН, но не влияют на число госпитализаций, по поводу
СН. При использовании указанных доз данная комбинация повышает
способность выполнять нагрузку в большей степени, чем эналаприл
(уровень убедительности доказательств В) [43].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Данных нет.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
Данных нет.
8. Показания. СН с высокой постнагрузкой в составе комбинированной
терапии, умеренная и тяжелая артериальная гипертензия (в
комбинации с бета-адреноблокаторами и диуретиками),
гипертонические кризы.
9. Противопоказания. Системная красная волчанка, выраженная
тахикардия, стеноз аортального клапана, легочное сердце, аневризма
аорты, порфирия, артериальная гипертензия, беременность, грудное
вскармливание.
10. Критерии эффективности. Улучшение клинического состояния больного
(уменьшение отеков, одышки), снижение АД, увеличение фракции
выброса.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Внутрь: начальная доза
25 мг 3-4 раза/сут после еды, постепенно увеличивают до 50 мг 3-4
раза/сут. Отменяют при появлении симптомов передозировки.
12. Передозировка. При приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором. Для лечения передозировки назначают в/в
инфузию изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гипотонии, тахикардии, головной боли и
других побочных эффектов. Не следует применять в остром периоде
инфаркта миокарда, при прогрессирующей стенокардии.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении
грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. У
больных пожилого возраста ограничений по применению не описано.
При беременности противопоказан. Нарушение функций почек, ИБС
(может провоцировать приступы стенокардии, не следует применять
после инфаркта миокарда до достижения стабильного состояния),
цереброваскулярная болезнь, иногда при парентеральном введении
даже низких доз возможно чрезмерно быстрое снижение АД. При
возникновении необъяснимого уменьшения массы тела, артрита и
других неспецифических реакций следует исключать наличие
волчаночноподобного синдрома.
15. Побочные эффекты и осложнения. При назначении в качестве
монотерапии может вызывать тахикардию и задержку жидкости. Тошнота
и рвота, головная боль, волчаночноподобный синдром, редко сыпь,
лихорадка, изменения в лейкоцитарной формуле крови, гемолитическая
анемия, периферические невриты. Побочные эффекты незначительны,
если доза не превышает 100 мг/сут.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Усиливает
эффекты ингибиторов МАО, симпатомиметиков, диуретиков,
бета-блокаторов. Не совместим с алкалоидами спорыньи.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств:
Адельфан-эзидрекс (NOVARTIS PHARMA SERVICES, Швейцария) -
препарат, содержащий резерпин 0,1 мг, гидралазин 10 мг и
гидрохлоротиазид 10 мг.
18. Предостережения и информация для пациента. Следует учитывать
возможность артериальной гипотонии, учащения приступов
стенокардии. При длительном применении необходимо контролировать
показатели крови (гемоглобин, тромбоциты, лейкоциты).
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента:
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка:
Апрессин (ICN ОКТЯБРЬ, Россия)
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 и 25 мг, по 50 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Изосорбид мононитрат (isosorbide mononitrate)
1. Международное непатентованное название. Изосорбид мононитрат.
2. Основные синонимы: Изомонат, Кардикс Моно, Кардисорб, Монизид,
Монизол, Моно Мак, Монолонг, Мононит, Мононитрат, Мононитрат ОФ,
Моносан, Моночинкве, Оликард, Пектрол, Плодин, Эфокс.
Фармакотерапевтическая группа. Антиангинальные средства.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антиангинальные средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Антиангинальное действие: В клетках гладких мышц сосудов
метаболизируется до S-нитрозола и оксида азота (NO), стимулирующих
цитозольную гуанилатциклазу, повышает содержание цГМФ, расслабляет
гладкие мышцы и снижает тонус сосудов. Гемодинамические эффекты:
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19
