Приказ Минздрава РФ от 27 мая 2002 г. N 164 "Об утверждении отраслевого стандарта "Протокол ведения больных. Сердечная недостаточность"
По состоянию на 25 сентября 2006 года
Страница 17
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19
гемодиализе, старше 75 лет, при гиповолемии, дефиците натрия
начальная доза может быть снижена до 75 мг/сут. В
экспериментальных исследованиях при беременности показано развитие
дефектов или смерти плода и новорожденного. Следует отказаться от
грудного вскармливания.
15. Побочные эффекты и осложнения. Артериальная гипотония (особенно
при гиповолемии, например, при приеме высоких доз диуретиков),
гиперкалиемия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота,
диарея, тахикардия, миалгии, слабость, утомляемость,
ангионевротический отек, крапивница, повышение креатинкиназы.
Суммарная частота побочных эффектов сравнима с плацебо.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически
значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не
отмечено.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Апровель (SANOFI SINTHELABO, Франция)
Таблетки, 75, 150, 300 мг по 14, 28, 56, 98 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Лозартан (losartan)
1. Международное непатентованное название. Лозартан.
2. Основные синонимы. Веро-Лозартан, Козаар.
3. Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Нейрогуморальные: снижение уровня циркулирующих и тканевых
гормонов РААС, секреции альдостерона, антидиуретического гормона,
симпатической активации, гемодинамические: уменьшение пред- и
постнагрузки на миокард, увеличение сердечного выброса, снижение
сопротивления почечных сосудов, улучшение почечного кровотока (в
том числе препятствование прогрессированию нефропатии при сахарном
диабете), структурные: коррекция патологического ремоделирования
левого желудочка, ангиопротективные свойства. Не подавляет
кининазу II - фермент, расщепляющий брадикинин.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. В исследованиях
ELITE и ELITE-II показано благоприятное воздействие козаара на
выживаемость больных с СН. Применение приводит к уменьшению
клинических проявлений СН (одышки, отеков и др.), увеличению
фракции выброса ЛЖ, толерантности к нагрузке и, как следствие,
уменьшению функционального класса; снижению числа госпитализаций в
связи с прогрессированием СН, сердечно-сосудистыми событиями
(инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения);
является препаратом выбора у больных с непереносимостью
ингибиторов АПФ (уровень убедительности доказательств - A) [83].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Применение
является экономически целесообразным при непереносимости, либо
неэффективности ингибиторов АПФ [88].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивапентность для аналогов.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность
23-33%, при "первом прохождении" через печень биотрансформируется.
Смах достигается через 1,2 ч. С белками плазмы связывается на
92%. Т1/2 - 1,5-2 ч. Экскретируется почками на 35%, через
желудочно-кишечный тракт - на 60%. Стабильный гипотензивный эффект
достигается через 6 недель применения.
8. Показания. Артериальная гипертония, СН.
9. Противопоказания. Беременность, грудное вскармливание, детский
возраст.
10. Критерии эффективности. Уменьшение выраженности симптомов СН
(одышки, отеков и др,), улучшение показателей систолической и
диастолической функции левого желудочка (в том числе фракции
выброса), увеличение толерантности к физической нагрузке,
уменьшение функционального класса СН.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Назначают внутрь:
начальная доза 12,5 мг 1 раз/сут; при отсутствии побочных эффектов
доза увеличивается до средней поддерживающей 50 мг/сут; титрование
проводят с недельным интервалом (12,5 мг, 25 мг, 50 мг). Отменяют
при непереносимости; синдром отмены не описан.
12. Передозировка при приеме больших доз препарата или высокой
индивидуальной чувствительности проявляется артериальной
гипотензией, ступором, которые могут наступить через 6 ч после
приема препарата. Для лечения передозировки назначают в/в инфузию
изотонического раствора, промывание желудка.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гиперкалиемии, риск возникновения которой
выше у больных пожилого возраста, при стенозе почечной артерии,
нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. Особенностей приема
препарата, подбора дозы у больных пожилого возраста, при
недостаточности функции почек, даже у пациентов на гемодиализе,
нет. Пациентам с недостаточностью функции печени следует назначать
более низкие дозы. В экспериментальных исследованиях при
беременности показано развитие дефектов или смерти плода и
новорожденного. При применении лозартана следует отказаться от
грудного вскармливания.
15. Побочные эффекты и осложнения. Артериальная гипотония (особенно
при гиповолемии, например, при приеме высоких доз диуретиков),
гиперкалиемия, диарея, слабость, утомляемость, головная боль,
мигрень, ангионевротический отек, крапивница, миалгии, повышение
трансаминаз, редко анемия (после трансплантации почек). Суммарная
частота побочных эффектов сравнима с плацебо. Частота отмены из-за
побочных эффектов в среднем 9,4%.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное
назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона,
триамтерена, амилорида), препаратов калия или заменителей соли,
содержащих калий, может привести к гиперкалиемии; рифампин и
флуконазол уменьшают уровень активных метаболитов (клинические
последствия этого взаимодействия не оценивались); клинически
значимого взаимодействия лозартана с гидрохлортиазидом,
дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом
и эритромицином не выявлено.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств.
Гизаар (MERCK SHARP & DOHM, Нидерланды) - таблетки, содержащие 50
мг лозартан калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (кашель, гипотония при
приеме первой дозы, головокружения и др.), необходимости контроля
АД и показателей крови (креатинин). Запрещается одновременный
прием с препаратами, содержащими калий (только по назначению врача
под контролем калия сыворотки крови). Можно принимать вне
зависимости от приема пищи.
19, Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка:
Козаар (MERCK SHARP & DOHM, Нидерланды)
Таблетки, 12,5, 50 мг по 14 и 21 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Сердечные гликозиды
Дигоксин (digoxin)
1. Международное непатентованное название. Дигоксин.
2. Основные синонимы. Дигоксин Никомед, Дигоксин ТФТ, Дигоксин-Тева,
Дилакор, Диланацин, Ланикор.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения сердечной
недостаточности.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Угнетает
Na-K-АТФазу и повышает содержание ионов кальция в кардиомиоцитах,
которые, взаимодействуя с тропониновым комплексом, устраняют его
тормозящее влияние на комлекс сократительных белков; увеличивает
содержание цАМФ и блокирует аденозиновые рецепторы. Увеличивает
силу и скорость сердечных сокращений, урежает ЧСС, удлиняет
диастолу, замедляет атрио-вентрикулярную проводимость,
опосредованно уменьшает венозное давление, увеличивает сердечный
выброс.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у
больных с СН приводит к улучшению самочувствия, уменьшению
клинических проявлений, увеличению фракции выброса ЛЖ,
толерантности к нагрузке и, как следствие, уменьшению
функционального класса, снижению относительного риска смерти,
снижению количества госпитализаций в связи с прогрессированием СН,
улучшению качества жизни (исследование RADIANCE, DIG, PROVED и
др.); не оказывает влияния на смертность у больных с синусовым
ритмом и II-IV функциональным классом (уровень убедительности
доказательств - A) [50, 79].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Показана
экономическая целесообразность применения сердечных гликозидов при
СН по сравнению с плацебо и независимо от применения ингибиторов
АПФ [101, 105].
7. Фармакодинамика, фармакокинетика: хорошо всасывается при приеме
внутрь, биодоступность составляет в среднем 65-80%; период
полужизни (Т1/2) дигоксина в плазме крови 34-51 ч, связывается с
белками плазмы на 35-40%; после приема внутрь кардиотонический
эффект развивается через 1-2 ч, максимальная концентрация в плазме
достигается через 8 ч после приема, после в/в введения через
20-30 мин. Равномерно распределяется по органам и тканям, часть
попадает в двенадцатиперстную кишку с желчью и подвергается
реабсорбции. Способен кумулироватъ; экскретируется с мочой (при
беременности замедленно). У больных с ненарушенной функцией почек
и печени действие прекращается через 2-7 дней. На чувствительность
миокарда к дигоксину оказывает влияние низкое содержание в плазме
К+ и Mg+, увеличение Са+ и Na+ повышает чувствительность.
8. Показания. СН, суправентрикулярная тахиаритмии (мерцательная
аритмия, трепетание предсердий).
9. Противопоказания. Дигиталисная интоксикация, атриовентрикулярная
блокада II-III степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта,
гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выводного тракта.
10. Критерии эффективности. Уменьшение клинических проявлений СН
(одышки, отеков и др.), увеличению фракции выброса ЛЖ,
толерантности к нагрузке и, как следствие, уменьшению
функционального класса.
11. Принципы подбора, изменения дозы, отмены. Внутрь: дозу и режим
приема определяют индивидуально; средняя терапевтическая доза
дигоксина составляет 0,5 мг/сут, при достижении клинического
улучшения состояния возможно уменьшение дозы препарата до
поддерживающей - 0,25 мг/сут; превышение концентрации в плазме до
1,2 нг/мл увеличивает риск развития аритмий и внезапной смерти
больных; снижение дозы дигоксина рекомендуется при одновременном
применении амиодарона, верапамила, пропафенона, хинидина,
индометацина - в среднем, на 50%. При выраженной брадикардии,
атриовентрикулярной блокаде I-II степени, нестабильной
стенокардии, экстрасистолии, констриктивном перикардите и пр.
может возникать необходимость снижения дозы. В/в максимальная
суточная доза 0,5 мг, назначают только при пароксизмах
суправентрикулярных тахикардии, невозможности компенсации СН
приемом препарата внутрь; вводится капельно. Отменяют при
аллергической реакции на препарат, временно - при гликозидной
интоксикации.
12. Передозировка. Проявляется нарушениями ритма, проводимости,
тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях - нарушением зрения. Глубокое
корытообразное снижение сегмента ST на ЭКГ свидетельствует, в
первую очередь, о насыщении дигоксином, но также указывает и на
передозировку. Чаще возникает при гипокалиемии, в пожилом и
старческом возрасте. Вероятность увеличивается при тиреотоксикозе,
выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите.
При появлении первых симптомов делают перерыв в приеме до
исчезновения ее проявлений. Проводят коррекцию гипокалиемии
препаратами калия, вводят 5% р-р унитиола 5-10 мл в/м.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гликозидной интоксикации, риск
возникновения которой выше у больных пожилого возраста, нарушении
функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. При почечной
недостаточности, в пожилом возрасте начальную и поддерживающие
дозы рекомендуется уменьшить в 2 раза.
15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, рвота, анорексия,
брадикардия, желудочковая экстрасистолия, головная боль,
головокружение, нарушение цветового зрения, снижение остроты
зрения, скотомы, макро- и микроопсия, при длительном применении -
гинекомастия.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном применении дигоксина с адреномиметиками -
увеличивается вероятность развития аритмии, антиаритмическими и
антихолинэтеразными препаратами - брадикардии, глюкокортикоидами,
салуретиками, препараты кальция - повышают риск возникновения
гликозидной интоксикации, аминазин - уменьшает кардиотонический
эффект, слабительные, антациды, средства, содержащие висмут,
алюминий, магний уменьшают всасывание, рифампицин и сульфасалазин
ускоряют метаболизм дигоксина, хинидин, верапамил, нифедипин,
спиронолактон увеличивают концентрацию в плазме крови.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Пациент информируется о
необходимости постоянного приема препарата, предупреждается о
возможности возникновения побочных эффектов (тошнота,
головокружения и др.), необходимости контроля пульса.
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Дигоксин (GEDEON RIСНTER, Венгрия)
Таблетки, 0,25 мг, по 50 шт. в упаковке.
Дигоксин (POLFA, Польша)
Таблетки, 0,25 мг, по 30 шт. в упаковке.
Дигоксин (Россия)
Таблетки, 0,25 мг, по 30 шт. в упаковке.
Раствор для инъекций (ампулы) 0,025%, 1 мл.
Ланикор (PLIVA, Хорватия)
Таблетки, 0,25 мг, по 30 шт. в упаковке.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Строфантин (strophanthin)
1. Международное непатентованное название. Строфантин.
2. Основные синонимы. Строфантидин, Строфантин Г, Строфантин К,
Строфантина ацетат.
3. Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения сердечной
недостаточности.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Угнетает
Na-K-АТФазу и повышает содержание ионов кальция в кардиомиоцитах,
которые, взаимодействуя с тропониновым комплексом, устраняют его
тормозящее влияние на комлекс сократительных белков; увеличивает
содержание цАМФ и блокирует аденозиновые рецепторы. Увеличивает
силу и скорость сердечных сокращений, удлиняет диастолу, слабо
влияет на ЧСС и проводимость по пучку Гиса, замедляет
атриовентрикулярную проводимость, опосредованно уменьшает венозное
давление, увеличивает сердечный выброс.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у
больных с тяжелой СН приводит к улучшению самочувствия, уменьшению
клинических проявлений, увеличению фракции выброса левого
желудочка и, как следствие, уменьшению функционального класса СН.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Данных нет.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов.
Связывается с белками плазмы примерно на 5%. После в/в введения
кардиотонический эффект развивается через 5-10 ч, максимальная
концентрация в плазме достигается через 15-30 мин; не кумулирует;
экскретируется с мочой; у больных с ненарушенной функцией почек и
печени действие прекращается через 24 ч.
8. Показания. СН, особенно при неэффективности дигоксина, при
необходимости быстрого улучшения клинического состояния, острая
сердечная недостаточность, мерцательная аритмия,
суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия, трепетание
предсердий.
9. Противопоказания. Органические поражения сердца и сосудов, острый
миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт
миокарда, дигиталисная интоксикация, атриовентрикулярная блокада
II-III степени, гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией
выводного тракта, констриктивный перикардит, синдром каротидного
синуса, тиреотоксикоз, предсердная экстрасистолия, беременность,
грудное вскармливание.
10. Критерии эффективности. Улучшение общего состояния, показателей
системной гемодинамики, функции левого желудочка, уменьшение
функционального класса СН.
11. Принципы подбора, изменения дозы, отмены. В/в: 0,125-0,25 мг
(0,5-1,0 мл 0,025% раствора) медленно в 10-20 мл 5-10% глюкозы или
изотонического раствора натрия хлорида или капельно в 100 мл
изотонического раствора натрия хлорида или 5% глюкозы 1-2
раза/сут; высшая разовая доза для строфантина - 0,5 мг (2 мл
0,025% раствора), суточная - 1 мг (4 мл 0,025% раствора); средняя
продолжительность лечения - 5-7 дней, после чего переходят на
лечение дигоксином. При быстром введении возможно развитие
брадикардии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады
и остановки сердца. На пике эффекта могут появляться
экстрасистолы, иногда бигеминии.
12. Передозировка. Проявляется нарушениями ритма, проводимости,
тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях - нарушением зрения. Глубокое
корытообразное снижение сегмента ST на ЭКГ свидетельствует, в
первую очередь, о насыщении препаратом, но также указывает и на
передозировку. Чаще возникает при гипокалиемии, в пожилом и
старческом возрасте. Вероятность увеличивается при тиреотоксикозе,
выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите.
При появлении первых симптомов делают перерыв в приеме до
исчезновения ее проявлений. Проводят коррекцию гипокалиемии
препаратами калия, вводят 5% р-р унитиола 5-10 мл в/м.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гликозидной интоксикации, риск
возникновения которой выше у больных пожилого возраста, нарушении
функции почек.
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при
недостаточности функции печени, почек и др. При почечной
недостаточности, в пожилом и старческом возрасте необходимо
снижение дозы.
15. Побочные эффекты и осложнения. Тошнота, рвота, брыжеечный инфаркт,
брадикардия, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная
блокада, головная боль, головокружение, нарушение цветового
зрения, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микроопсия,
слабость, бессонница, депрессия, галлюцинации, психозы.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антагонисты
кальция, амиодарон - замедление выведения и повышение концентрации
в плазме (при необходимости одновременного назначения дозу
строфантина следует уменьшить в 2 раза); симпатомиметики,
антиаритмические средства, соли кальция - увеличение риска
развития аритмии; магний сульфат - увеличение вероятности
нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не
применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Применяется только по
назначению врача. Пациент информируется о возможности
возникновения побочных эффектов (тошнота, головокружения и др.).
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Строфантина ацетат (Россия)
Раствор для инъекций (ампулы) 0,05%, 1 мл.
Строфантин К (Россия)
Раствор для инъекций (ампулы) 0,025%, 1 мл.
Раствор для инъекций (ампулы) 0,05%, 1 мл.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Диуретики
Гидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide)
1. Международное непатентованное название. Гидрохлортиазид.
2. Фармакотерапевтическая группа. Диуретики.
3. Основные синонимы. Гидрохлортиазид, Гипотиазид, Дигидрохлортиазид.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Канальцевый
диуретик. Уменьшает реабсорбцию ионов натрия в проксимальной части
извитых канальцев почек; первичный эффект заключен в усиленном
выведении электролитов - калия, натрия, хлорида, вторичный - в
10-кратном повышении мочевыделения, вызванном осмотически
связанной водой. При длительном применении вызывает пониженное
выделение кальция, мочевой кислоты, увеличение выведения магния;
при применении в высоких дозах в связи с угнетением карбоангидразы
усиливается выведение бикарбоната из организма.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Показано
улучшение клинического состояния больного, уменьшение симптомов СН
(одышки, периферических и внутриполостных отеков) на фоне
диуретического эффекта препарата (уровень убедительности
доказательства - А).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Данных нет.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика. Всасывание в желудочно-кишечном
тракте после приема внутрь - 80%. Биодоступность - около 70%. 2/3
лекарственного вещества связываются с белками плазмы. В
терапевтических пределах действие зависит от дозы, вне этих
пределов кривая доза-действие быстро уплощается, так что
дальнейшим увеличением дозы невозможно достичь четкого усиления
действия. Диуретический эффект проявляется через 1-2 ч после
приема, максимум - через 4 ч достигает и в зависимости от дозы
продолжается 10-12 ч. Период полураспада в плазме крови-6-8 ч. Не
метаболизируется в печени. Почти полностью выводится из организма
через почечные канальцы. У больных с недостаточностью почек
снижается почечный клиренс.
8. Показания. СН с задержкой жидкости, отечным синдромом,
артериальная гипертония.
9. Противопоказания. Недостаточность почек (клиренс креатинина менее
30 мл/мин, креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл), тяжелые
нарушения функции печени (прекома и печеночная кома),
гипокалиемия, неподдающаяся лечению, гиперкальциемия, тяжелая
гипонатриемия, гиповолемия, повышенная чувствительность к
действующим веществам или к сульфаниламидам (возможные
перекрестные реакции). Ограниченное применение при подагре,
сниженной функции почек с креатинином сыворотки между верхней
границей нормы и 1,8 мг/100 мл или легким ограничением клиренса
креатинина (30-60 мл/мин), при наличии почечных конкрементов,
нарушениях функции печени, сахарном диабете, при дефиците фолиевой
кислоты в организме.
10. Критерии эффективности. Улучшение клинического состояния,
положительный суточный диурез: в первую неделю терапии + 400-500
мл и больше выделенной жидкости ежедневно, далее - + 200-300 мл.
11. Принципы подбора, изменения дозы, отмены. Назначается внутрь по
25-50 мг/сут утром, при тяжелой СН - 75 мг/сут. Максимальная доза
- 200 мг/сут; при дальнейшем увеличении дозы дальнейшего усиления
диуреза не происходит. При комбинированной терапии применяют
меньшие дозы препарата. Принимается ежедневно или через день,
возможны кратковременные перерывы (3-5 дней). В связи с побочными
эффектами временно отменяется или заменяется другим диуретиком.
12. Передозировка. Острая передозировка проявляется слабостью,
снижением АД, тахикардией, спутанностью сознания, повышенной
нервно-мышечной возбудимостью, возможен коллапс. В крайних
случаях могут возникать адинамия, судороги. Вызывают рвоту или
промывают желудок, для прекращения всасывания лекарственного
средства дают активированный уголь. Вводят жидкость в объемах,
достаточных для нормализации АД.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гиповолемии, риск возникновения которой
выше у больных пожилого возраста, нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении
грудью, в различных возрастных группах, в том числе в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Проникает через плацентарный барьер и в период беременности
применяется только по самым строгим жизненным показаниям;
продолжительный прием во второй половине беременности может
вызывать возникновение желтухи и тромбоцитопении у новорожденного,
повышение концентрации мочевой кислоты и креатинина в
амниотической жидкости, нарушение электролитного равновесия у
беременной с отрицательным влиянием на плод. Переходит в молоко
матери и может подавлять лактацию; при необходимости проведения
лечения прекращают грудное вскармливание. При недостаточности
почек дозу препарата снижают.
15. Побочные эффекты и осложнения при применении. Тошнота, рвота или
диарея, атаксия, сонливость, сухость во рту, жажда, коликообразные
боли в животе, адинамия гладкой мускулатуры кишечника с запором,
частичная непроходимость кишечника вплоть до паралитического
илеуса, вялость скелетных мышц, напряжения мышц или судороги
икроножных мышц, чувство усталости, головные боли, нервозность,
сердцебиения, нежелательное понижение кровяного давления и
ортостатические нарушения с головокружениями, оглушенностью или
склонностью к коллапсу, временное повышение мочевины, креатинина
крови; при длительном непрерывном применении - электролитные
сдвиги (гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия,
реже - гиперкальциемия), нарушения водного обмена и развитие
метаболического ацидоза, повышение концентрации мочевой кислоты,
холестерина и триглицеридов в крови, сахара в крови и моче, редко
сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность, тромбозы и
эмболии, слабовыраженные расстройства зрения или уменьшение
слезной секреции, желтуха, геморрагический панкреатит, образование
мочевых камней, в единичных случаях - аллергические кожные
реакции, красная волчанка, фотосенсибилизация, лекарственная
лихорадка, апластическая анемия, лейкопения, тромбопения,
агранулоцитоз, мегалобластическая анемия при предшествующем
дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз в связи с
образованием антител, направленных против гидрохлортиазида,
анафилактоидные реакции, узелковые некротические васкулиты,
асептические интерстициальные нефриты с острой почечной
недостаточностью. При дозе до 25 мг вызывает минимум побочных
эффектов и электролитных нарушений. В дозах выше 75 мг число
побочных эффектов возрастает.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиление
антигипертензивного действия при комбинированном применении с
другими мочегонными или гипотензивными, барбитуратами,
фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными средствами, а
также алкоголем; усиление гипокалиемии при одновременном приеме с
глкжокортикоидами или слабительными средствами (при
злоупотреблении); ослабление влияния противодиабетических средств
и медикаментов, понижающих концентрацию мочевой кислоты в крови, а
также ослабление действия норадреналина и адреналина, усиление
кардио- и нейротоксических влияний лития, побочных действий
салицилатов на центральную нервную систему, цитостатиков, мышечных
релаксантов типа кураре; уменьшение выделения хинидина из
организма; нарушения потенции при комбинированном применении
препарата с бета-адренорецепторами.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств:
Триампур композитам (AWD, Германия) - препарат, содержащий
триамтерена 25 мг и дигидрохпортиазида 12,5 мг.
Капозид 25 (Россия) - препарат, содержащий 50 мг каптоприла и 25
мг гидрохлортиазида.
Капозид 50 (Россия) - препарат, содержащий 50 мг каптоприла и 50
мг гидрохлортиазида.
Капозид (BRISTOLL MYERS SQUIBB, Испания) - препарат, содержащий 50
мг каптоприла и 25 мг гидрохлортиазида.
Ко-ренитек - препарат, содержащий 20 мг эналаприла малеата и 12,5
мг гидрохлортиазида.
Энап Н (KRKA, Словения) - препарат, содержащий 10 мг эналаприла
малеата и 25 мг гидрохлортиазида.
Энап HL (KRKA, Словения) - препарат, содержащий 10 мг эналаприла
малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Гизаар (MERCK SHARP & DOHM, Нидерланды) - таблетки, содержащие 50
мг лозартан калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Ко-диован (NOVARTIS PHARMA, Швейцария) - таблетки, содержащие 80
мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
18. Предостережения и информация для пациента. С целью увеличения
диуретического эффекта препарата и снижения вероятности его
побочных действий следует принимать препарат утром после еды.
Следует оценивать баланс выпитой и выделенной за сутки жидкости до
и в процессе лечения, вести дневник самооценки. Во избежание
гипокалиемии во время приема препарата соблюдать диету, богатую
солями калия или принимать калий в виде лекарственных препаратов.
Совместно с врачом контролировать биохимические показатели крови
(калий, креатинин, глюкозу).
19. Дополнительные требования к информированию согласию пациента.
Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных
побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Гипотиазид (Россия)
Таблетки, 25, 50 и 100 мг; 20 шт.
Гипотиазид (SANOFI SINTHELABO, Франция)
Таблетки, 25, 50 и 100 мг; 20 шт.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
Спиронолактон (spironolactone)
1. Международное непатентованное название. Спиронолактон.
2. Фармакотерапевтическая группа. Диуретики.
3. Основные синонимы. Альдактон, Веро-Спиронолактон, Спиронаксан,
Спиронобене, Спиронол, Спиронолактон, Урактон.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты.
Калийсберегающий диуретик, нейрогормональный модулятор.
Конкурирует с альдостероном за места связывания на
цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в
альдостерон-зависимом участке дистального отдела нефрона
(собирательные трубочки и дистальные канальцы). Тормозит
реабсорбцию ионов натрия через апикальную мембрану клеток
почечного эпителия и повышает экскрецию с мочой ионов натрия,
хлора, воды. Ингибирует альдостерон-регулируемый обмен ионов
натрия на ионы калия, понижает секрецию и выведение ионов калия с
мочой и увеличивает их концентрацию в крови. В результате
увеличения экскреции натрия и воды, уменьшается объем
циркулирующей крови и объем внеклеточной жидкости. Тормозит
процессы фиброзирования и ремоделирования сердца. Обладает
ангиопротекторным действием.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственного
средства. Показано улучшение клинического состояния больного,
уменьшение симптомов СН. Улучшает прогноз и уменьшает смертность
больных с СН (исследование RALES, уровень убедительности
доказательств - A) [84].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Данных нет.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика. Биодоступность 100%. При приеме
внутрь полностью всасывается. Быстро и интенсивно
биотрансформируется в печени с образованием нескольких активных
серосодержащих метаболитов. Почти полностью связывается с белками
плазмы. Плохо проникает в органы и ткани, хотя преодолевает
плацентарный барьер. При ежедневном приеме 100 мг в течение 15
дней максимальная концентрация достигается через 2,6 ч после
очередного утреннего приема. Выводится с мочой в виде метаболитов,
частично с желчью и калом. Т1/2 - 13-24 ч.При циррозе печени Т1/2
возрастает без признаков кумуляции. Вероятность кумуляции
возникает при почечной недостаточности и гиперкалиемии.
8. Показания. СН с задержкой жидкости, отечным синдромом,
артериальная гипертония, отечный синдром у беременных,
нефротический синдром, бронхолегочные заболевания с симптомами
правожелудочковой недостаточности, первичный гиперальдостеронизм
(болезнь Кона).
9. Противопоказания для применения. Почечная недостаточность, анурия,
гиперкалиемия.
10. Критерии эффективности. Улучшение клинического состояния больного,
уменьшение симптомов СН (одышки, периферических и внутриполостных
отеков).
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Применяют совместно с
ингибиторами АПФ как нейрогормональный модулятор. Назначают в дозе
25-50 мг/сут однократно утром или в 2 приема в первой половине
дня. При тяжелой СН возможны высокие дозы - 150-300 мг/сут. При
одновременном приеме с ингибиторами АПФ может быть гиперкалиемия,
в связи с чем ежемесячно проводится исследование калия сыворотки
крови, не назначают препараты калия. Препарат отменяется при
непереносимости, появлении побочных эффектов, передозировке.
12. Передозировка. Острая передозировка проявляется слабостью,
снижением АД, тахикардией, спутанностью сознания, повышенной
нервно-мышечной возбудимостью, возможен коллапс. В крайних
случаях могут возникать адинамия, судороги. Вызывают рвоту или
промывают желудок, для прекращения всасывания лекарственного
средства дают активированный уголь. Вводят жидкость в объемах,
достаточных для нормализации АД.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует
иметь в виду возможность гиперкалиемии, риск возникновения которой
выше у больных пожилого возраста, при нарушении функции почек.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении
грудью, в различных возрастных группах, в том числе в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. В первые
3 недели беременности препарат применяется только по самым строгим
жизненным показаниям; в пожилом возрасте, при недостаточности
печени и почек дозу снижают; при неполной атриовентрикулярной
блокаде, на фоне препаратов вызывающих гинекомастию, при сахарном
диабете, особенно при диабетической нефропатии,
предрасположенности к метаболическому ацидозу, нарушениях
менструального цикла, сопровождающихся увеличением молочных желез,
при кормлении грудью назначают с осторожностью.
15. Побочные эффекты и осложнения. Гиперкалиемия, гипонатриемия,
гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, увеличение экскреции
кальция, тошнота, рвота, диспепсические явления, боли в животе,
нарушения перистальтики кишечника, диарея, запоры, кишечная
колика, гастрит, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного
тракта, головная боль, головокружение, атаксия, сонливость,
Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19
